第三类医疗技术的管理措施
第三类医疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部组织的安全性、有效性临床试验研究、论证及伦理审查；
第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前实行第三方技术审核制度；
第一类医疗技术临床应用前实行能力技术审核，有医疗机构自行实施，也可由省级卫生行政部门规定。
卫生部办公厅关于公布首批允许临床应用的第三类医疗技术目录的通知
卫办医政发〔2009〕84号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，加强对第三类医疗技术临床应用的准入管理，我部委托中华医学会和中华口腔医学会对第三类医疗技术目录进行了细化，提出了首批允许临床应用的第三类医疗技术目录。现将《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》印发给你们，请按照《医疗技术临床应用管理办法》有关规定和我部相应技术管理规范做好临床应用管理工作。首批允许临床应用的第三类医疗技术管理规范另行下发。
我部将根据第三类医疗技术的临床研究进展和临床应用情况，陆续发布允许临床应用的其他第三类医疗技术目录。
二〇〇九年五月一日
首批允许临床应用的第三类医疗技术目录 序号第三类医疗技术名称技术审核机构负责审定技术临床应用的卫生行政部门 1同种器官移植技术按已下发规定执行卫生部 2变性手术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部 3心室辅助装置应用技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部 4自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部 5质子和重离子加速器 放射治疗技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部 6人工智能辅助诊断技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部 7人工智能辅助治疗技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部 8基因芯片诊断技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部 9颜面同种异体器官移植技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部 10口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部 11颅颌面畸形颅面外科矫治术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部 12口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗 技术卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部 13细胞移植治疗技术（干细胞除外）卫生部第三类医疗技术审核机构卫生部 14脐带血造血干细胞治疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门 15肿瘤消融治疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门 16造血干细胞（脐带血干细胞除外）治疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门 17放射性粒子植入治疗技术（口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术除外）省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门 18肿瘤深部热疗和全身热疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门 19组织工程化组织移植治疗技术省级卫生行政部门指定机构省级卫生行政部门
销售第3类医疗器械产品需要办理什么证，食品医疗卫生证就可以吗~
你是销售公司的话，如果不从事生产的话，不需要《产品注册证》的。
但是需要药监局的《医疗器械经营企业许可证》。
工商局的《营业执照》。
税务局的《税务登记证》。
这就是我们在做第三类器械中通常说的三证（也就是你可以经营的资质证明）。在具体销售过程中，配有厂家的证件，以及该类产品的注册证。
这个问题可就大了，厂家去医保中心打申请啊，他们会告诉你们是不是属于第三类的医疗器械，可不可以入医保，不过比较不容易的！
医疗技术临床相关规章制度具体有哪些?
答：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术: (一)涉及重大...
手术分级管理制度
答：第十六条医疗机构应当定期评价医师技术能力，适时调整医师手术权限，并纳入医师技术档案管理。第十七条医疗机构开展涉及第三类和第二类医疗技术项目的手术，应当依照相应医疗技术审核标准的要求进行申报。第十八条需要非本医疗机构注册医师实施或参与手术的，应当按照卫生部及本地区的有关规定执行。第二十一条登...
医疗技术临床应用管理办法
答：这些措施包括建立标准化的操作流程、制定严格的质量管理体系、加强医疗技术的监督和评估，以及提供持续的专业培训和教育。通过规范化措施，可以降低医疗技术应用过程中的风险，减少错误和意外事件的发生，提高医疗质量和患者安全。此外，规范化措施还有助于促进医疗技术的创新和发展，推动临床实践的进步。综上所...
医疗技术临床应用管理办法(2018)
答：第十一条 对限制类技术实施备案管理。医疗机构拟开展限制类技术临床应用的，应当按照相关医疗技术临床应用管理规范进行自我评估，符合条件的可以开展临床应用，并于开展首例临床应用之日起15个工作日内，向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。备案材料应当包括以下内容：（一）开展临床应用的限制...
医疗器械生产经营监督管理办法
答：(五)与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。第十条从事第...
医疗质量管理和持续改进实施方案
答：(一)贯彻实施《医疗技术临床应用管理办法》 医疗机构要建立健全本单位医疗技术临床应用管理的相关规章制度,建立医疗技术管理档案;对开展的第一类医疗技术进行技术审核,严格管理,做好第二类和第三类医疗技术临床应用前第三方技术审核的准备和申请工作;医疗机构要建立手术分级管理制度,制定具体实施细则和管理办法上报同级卫生行...
医疗质量管理办法
答：一、建立院科两级质量管理与控制体系 1.院级质量管理与控制，院长作为第一责任人。（1）成立医院质量管理委员会及相关委员会，负责按照国家医疗质量管理的要求，制定本机构医疗质量管理制度、培训制度以及技术引进及应用管理制度并组织实施。负责制定医院的质量持续改进计划、实施方案并组织实施及评价。（2）...
第三类医疗器械备案
答：为了保障医疗器械的安全有效，我国实行医疗器械市场准入管理措施，其中第三类医疗器械需要进行备案。备案主要由医疗器械生产、经营企业向国家食品药品监督管理局提交备案申请，提供相关材料和信息，经审核后批准备案。备案前，企业应根据医疗器械标准和技术要求制定产品质量标准、性能指标和测试方法等，并进行必要的...
如何经营三类医疗器械
答：第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。及具有中度风险，需要严格控制管理。这一类的医疗器械是需要在相关部门进行备案的。第三类是指，植入介入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械。这类的医疗器械需要办理经营许可证。具体的医疗器械分类...
如何提高三四级手术占比
答：提高三四级手术占比需要从以下几个方面入手：1、提高医院的综合实力和医疗水平，包括引进高水平的医疗设备和技术，提高医疗人员的专业水平和技能水平，加强医疗质量管理等。2、加强科室之间的协作和合作，建立科室间的转诊机制，提高医疗资源的利用效率。3、加强医院与社区医疗机构的合作，建立起完善的转诊和...
