质量管理体系文件是由哪出的? 在质量管理体系认证中的受控文件包括哪些?

作者&投稿:再肾 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
质量管理体系共有五层文件:
一层:质量方针、质量目标、业务计划 由公司高层策划,可以是质管办或企管部牵头
二层:质量手册 由质管办或企管部牵头 总经理批准
三层:程序文件 由主责部门编写和修订
四层:支持性文件 由主责部门编制和修订
五层:质量记录 由使用部门制定和修订
文件的编制要写你所做,执行要做你所写。
一般的企业在建体系的时候都是请咨询公司帮忙,这样才会结构合理,符合体系的三性。

大部分企业都是由质量部门出体系文件,不过还是要看公司的安排,因为是质量管理体系所以大部分人都认为应该由质量部出,很无奈 !

一般像质量手册以及与多个部门相关的文件都是有质量部出的了,其他的SOP,WI则是由相关使用部门出。

一般是有企业办公室或质量部门组织人员编制的。

ISO国际标准化组织

质量手册一般包括哪些内容?质量管理体系文件又指那些东东啊?~

一、质量手册
质量手册包括:公司介绍、组织架构、质量方针、质量目标、对各个程序的部分引用说明等。是一个公司质量体系的灵魂和中心指导纲要。
质量手册是组织质量管理的纲领性文件,应纳入组织标准体系内,质量手册的封面应按组织管理标准的统一封面格式编制。一般应包括文件编号、手册名称、组织名称、发布及实施日期等。
质量手册的编号应按组织管理标准的统一编号办法进行。通常编号由组织代号、部门代号、 标准性质代号、标准顺序号和年代号等五个部分组成。
二、质量体系文件
质量体系文件包括:一阶文件:质量手册;二阶文件:程序文件;三阶文件:作业指导书、规范、外来文件等;四阶文件:表单、记录等。
质量体系文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征,应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定。不同文件在各个层次和文件质量方面应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序、要素和内容的取舍得当。

扩展资料:质量管理体系五个文件的性质、使用对象、作用是不同的:
第一层次质量方针和质量目标,是总的方向和目的。
第二层次为质量手册,是纲领性文件。
第三层是程序文件,是针对各个职能部门的,是质量手册的支持性文件,同时又受到工作文件的支持,起到承上启下的作用。同时,各部门间的横向联系和接口,主要也是在程序文件中予以规定。所以,程序文件又具有横向协调的作用。在质量管理体系文件中,程序文件编制的工作量较大,也较容易出问题,编得好对提高企业管理水平作用显著。
第四层次为工作文件,都是对具体工作的指导或规定。这类文件数目最多,是最基础的文件。
第五层次为质量记录,是全公司各项质量活动的结果形成质量记录。
参考资料:质量手册-百度百科
质量体系文件-百度百科

1、质量手册
国际标准中对质量手册的规定是:对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。
2、质量目标
质量目标是指组织在质量方面为满足要求和持续改进质量管理体系有效性方面的承诺和追求的目标。质量目标一般依据组织的质量方针制定,通常是对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。
3、质量方针
质量方针指的是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。

4、日常报表
日常报表,指的是部门或者企业日常用记录报告文件。
5、作业文件
作业文件又称(作业指导书),是为了完成某一项或同一类型工作而专门编写的指导性文件,它是根据设计图纸、制造厂说明书、相关的验评标准、编写人员现场所积累的施工经验以及成熟实用的施工工艺所编写。
参考资料来源:百度百科-质量管理体系认证
参考资料来源:百度百科-质量目标
参考资料来源:百度百科-质量手册

计量管理体系是什么?
答:计量管理体系:measurement management system,为完成计量确认并持续控制测量过程所必需的一组相互关联或相互作用的要素。计量管理体系咨询认证 国家法规规定任何认证必须先进行咨询,且认证机构不得与咨询机构有任何利益关联。一、向测量管理体系认证咨询机构递交咨询申请 二、由咨询机构派遣咨询员进行组织计量管理...

质量管理体系的相关条款有哪些
答:质量管理体系的相关条款看质量管理体系的标准条款或自己企业的质量手册里都有的。7.2条款的要素是:与顾客有关的过程 也就是说一切与顾客有关系的过程(过程可以指顾客的财产,反馈,订单合同,问讯,抱怨,产品,处理等等),简单点说就是和顾客沾上边的东西就可以在这条款上处理了。具体仔细的部门...

ISO质量管理体系具体内容是什么?
答:ISO质量管理体系具体内容有:\x0d\x0a1.范围\x0d\x0a2.规范性引用文件\x0d\x0a3.术语和定义\x0d\x0a4.质量管理体系\x0d\x0a5.管理职责\x0d\x0a6.资源管理\x0d\x0a7.产品实现\x0d\x0a8.测量分析和改进\x0d\x0aISO9000质量管理体系是由国际标准化组织(ISO)制定,该...

质量管理体系文件包括哪些内容
答:ISO9001质量管理体系文件可分为四级:第一级质量手册(含质量方针和质量目标);第二季:程序文件有6个,标准中都有说明;三级文件就是产品生产的工艺流程图;四级文件就是一些记录文件。质保部和品控科需要整理的的记录文件。现场质检人员和人力资源需要整理的记录文件。动力部、采购部和生产部需要整理的记录...

iso9001质量管理体系认证需要哪些材料,具体流程是什么?
答:做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件;2、企业计量及检测设备的检定报告;3、特殊岗位的上岗证书;4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件;5、企业供销方面的资料;6、企业人力资源方面的资料;7、企业简介及现有员工数;8、管理评审、...

求一套完整的ISO9001质量管理体系文件,我们是钢贸企业,老板要我写...
答:本标准采用ISO9000:2005给出的术语和定义。 本标准描述的供应链: 供方 组织 顾客 本标准所出现的术语“产品”也可指“服务”。 国家质量技术监督局 2008—XX—XX批准 2008—XX—XX1实施 4 质量管理体系 4.1总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。

质量体系三级文件详细有哪些?一定要详细的。
答:它是质量管理体系评审的主要文件,而且可以用于对外介绍其质量管理体系。2、第二级文件是程序性文件,一般描述质量体系要素所涉及的活动,并规定这些活动的实施方式。它是质量管理体系的核心文件。3、第三级文件是支持性文件,阐明具体工作规范和标准。支持性文件包括外部文件和内部文件。

质量管理体系的具体内容是什么?
答:设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求,一般以文件化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求。ISO9001:2015标准是由ISO(国际标准化组织)/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的质量管理系列标准之一。

质量管理体系文件包括几类
答:建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础,是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。建立并完善质量体系文件是为了进一步理顺关系,明确职责与权限,协调各部门之间的关系,使各项质量活动能够顺利、有效地实施,使质量体系实现经济、高效地运行,以满足顾客和消费者的需要,并使企业取得明显的效益。

通常质量管理体系需要形成文件的都有哪些?需要注意哪些问题?
答:质量手册、质量体系程序、作业指导书和表格和给出活动结果的报告 下面展开谈谈这些文件的主要内容是什么: 质量体系文件的结构 (1). 典型的质量体系文件结构 ISO9000要求所要求的质量体系文件,其结构层次应是: 质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目标,描述与之相适应质量体系的基本文件,提出了对过程和活动的管理要...