质量管理体系中质量文件包括哪些内容 质量管理体系文件包括哪些内容

4.1 文件分类 4.1.1 管理性文件： a）质量手册（包括形成文件的质量方针和质量目标）； b）程序文件； c）部门作业指导书； d）其它管理性文件（如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告及相关支持性文件）； e）记录表格。 4.1.2 技术性文件： a）工艺文件； b）适用的国际、国家、行业的标准； c）集团或部门编制的服务规范、服务提供规范、质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。 4.1.3 外来文件： a）来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件； b）顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。 4.2 受控文件和非受控文件 4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类： a）“受控”文件是指受集团控制并能对其实施更改的文件，为更改通知版本，在文件发生更改时能追溯到全部使用者，并对文件实施更改，以确保其现行有效； b）“非受控”文件是指外来文件、无须进行更改控制的集团体系文件（包括用于投标、顾客非现场使用及其他特殊发放的文件，生产计划、质量月报、与季节有关的作业文件等具有时效性到期自动作废的文件），为更改不通知版本，集团只保证发放时其现行有效，不进行跟踪维护。 4.2.2 受控文件须加盖“受控”印章，分发时应作发放登记，并注分发号。非受控文件由授权人员批准后发放，只作发放登记，不注分发号。对集团受控文件作为非受控文件发放（如投标、顾客非现场使用）时，应加盖“非受控”印章。 4.3 文件的形式 文件可采用任何形式或类型的媒介，如纸张、硬拷贝、电子媒体等。

企业质量管理体系文件包括哪些内容~

2、质量管理体系文件包括以下：
颁布令任命书
组织质量安全体系机构图
岗位职责及权限
岗位职责及任职要求
质量安全管理方针、目标
文件和资料控制程序
记录控制程序
厂区环境、生产车间卫生管理制度
从业人员健康管理制度
培训管理制
实验室管理办法
实验室仪器管理办法
监视和测量装置管理制度
生产设备管理制度
计量器具管理办法
生产线设备维护保养管理程序
过程质量控制制度
过程质量控制及考核制度
原物料仓储管理规定
成品仓储、出货管理制度
采购管理程序
采购作业管理办法
供应商管理办法
食品安全事故处置方案
食品安全风险监测信息收集制度
食品添加剂管理制度
产品防护制度
不合格控制程序
不合格品控制程序
不合格产品召回管理制度
标识和可追溯控制程序
食品安全自查制度
设备清洗消毒作业标准书
异常处理作业办法

ISO9001质量管理体系文件可分为四级：第一级质量手册(含质量方针和质量目标);第二季：程序文件有6个，标准中都有说明;三级文件就是产品生产的工艺流程图;四级文件就是一些记录文件。
质保部和品控科需要整理的的记录文件。
现场质检人员和人力资源需要整理的记录文件。
动力部、采购部和生产部需要整理的记录文件。
车间和仓库需要整理的记录文件。iso9000质量管理体系程序文件内容
质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系，是质量体系存在的基础和证据，是规范实验室检验工作的和全体人员行为，达到质量目标的质量依据。因此，制定质量体系文件就是实验室的立法。

质量管理体系文件包括几类
答：质量管理体系文件一共包含以下八类：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

企业质量管理体系文件指的是什么?
答：质量体系文件是一个组织实施质量管理和质量保证活动的准则，因此，质量体系文件的法规性准则主要体现在：①质量体系文件应在总体上遵循ISO9000族标准的要求；②结合本企业组织的特点，质量体系文件应符合国家/地方/行业有关的法规、规范；③质量体系文件对企业组织内部而言就是必须执行的“法规”文件。3.质量...

检验检测机构的质量体系文件包括( )。
答：【答案】：A、B、C、D 管理体系是将其体系组织结构、程序、过程、资源等过程要素文件化，其文件的构成可分为四部分：质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录。管理文件从第一层次到第四层次内容逐渐具体详细，下层文件支持上层，上下层相互支持、衔接，内容要求一致，下层文件是对上层文件的补充...

质量体系文件包括哪些内容?
答：质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。质量体系在很大程度上是通过文件化的形式表现出来，或者叫做建立文件化的质量体系，是质量...

质量管理体系文件构成?
答：质量管理体系是文件化的管理体系，应通过文件确定体系各方面的要求。将质量管理体系文件化是质量管理体系标准的基本要求，无论是出于认证需要还是出于管理需要，监理单位要贯彻实施质量管理体系标准，就必须编制质量管理体系文件。根据质量管理体系标准的要求，工程监理单位的质量管理体系文件由三个层次的文件构成...

ISO质量管理体系中的三层文件指的是哪三个文件
答：质量体系文件包括：一阶文件：质量手册； 二阶文件：程序文件； 三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等； 四阶文件：表单、记录等。针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或...

药品经营质量管理体系文件包括哪些内容
答：药品经营质量管理体系文件包括以下内容：1、质量管理体系内审的规定；2、质量否决权的规定；3、质量管理文件的管理；4、质量信息的管理；5、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定；6、药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理；7、特殊管理的药品的...

iso9001质量管理体系哪些要形成文件
答：质量管理体系文件应包括: a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册; c) 本标准所要求的形成文件和程序; d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件; e) 本标准所要求的记录(见4.2.4)。(1) 主要的质量管理体系文件 ① 文件化的质量方针和质量目标。 ② 质量手册。 ③ ISO 9001标准明确...

施工企业质量管理体系文件应包括哪些内容
答：依照最新规定，建筑施工企业建立质量管理体系需要依照ISO9001:2008《质量管理体系实施指南》标准和GB/T50430《工程建设施工企业质量管理规范》标准。首先企业要建立质量方针、质量目标；文件结构分为质量手册，程序文件和作业指导书、质量记录等几大部分。程序文件中，为了覆盖标准，建议建立1文件控制程序2记录...

实验室质量管理体系文件包括哪几层?
答：主要回答做什么的问题，质量手册通常为管理者及“用户”使用。程序性文件是描述为实施质量体系要求所涉及到的各职能部门质量活动和具体工作程序的文件，并应对各职能部门质量活动和具体工作程序中的细则作出规定。主要回答如何做的问题，供该机构各部门使用，属支持性文件。以保证过程和活动的策划、运作得到...