有批文和没批文是什么意思

作者&投稿:钞杭 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

以药品为例,获批的产品可以直供医院和疾控中心。没有获批(等待获批)的,只能直供疾控中心,不能给医院。

药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证,每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可生产。

药品批准文号不允许随意改变。对上市后经过再评价,证明疗效不确、不良反应或者其他原因危害人民健康的药品,药品监督管理部门有权撤消其批准文号。

国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:

国药试字+1位字母+8位数字。所谓“1位字母”,即常见的H、Z、B、S、T、F、J,它们代表的意义依次为:化学药品、中药、通过国家药品监督管理局整顿的保健药品、生物制品、体外化学诊断试剂、药用辅料、进口分包装药品。

“8位数字”中第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位代表原各省级卫生行政部门批准的药品(比如“13”为河北省、“61”为陕西省)。

“8位数字”中的第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号中年号的后两位数字。“8位数字”中的第5至8位为顺序号。



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有批文和没批文是什么意思
答:以药品为例,获批的产品可以直供医院和疾控中心。没有获批(等待获批)的,只能直供疾控中心,不能给医院。药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证,每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。药品生产企业必须在取得药品批准文号后...

产品没有批文是什么意思?
答:产品没有批文是指该产品未经相关官方部门的批准上市销售。在我国,产品的上市销售必须经过一系列严格的审批程序,以确保产品的质量和安全性。没有批文的产品,存在着质量、安全等方面的风险和问题,消费者在使用时需谨慎。对于生产和销售没有批文的产品,相关部门将会依法予以查处制止。此外,消费者在购买或...

批文是什么意思
答:1、批文是一个汉语词汇,意思是批复的文件,也指批示的文字。2、批文是一种通知文体。指的是批复的文件,也指批示的文字。一般说的是上级或有关部门对于某个工作报告或问题等进行批复的文字或文件。生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编...

批文是什么意思
答:【基本释义】意思是批复的文件,也指批示的文字。上级签发下来捉拿人犯的官文。犹今之拘票。【出处】明·吴承恩《西游记》第三回:“只见那美猴王睡里见两人拿一张批文,上有孙悟空三字,走近身,不容分说,套上绳,就把美猴王的魂灵儿索了去,踉踉跄跄,直带到一座城边。”【示例】清·吴敬梓《...

批文是什么
答:问题一:批文是什么 是一种通知文体。指的是批复的文件,也指批示的文字。一般说的是上级或有关部门对于某个工作报告或问题等进行批复的文字或文件。简而言之,就是政治批准。一个决定或者项目,有的需要经过一些机关的审核通过才能执行。一旦通过,申请者就会收到正式的回复:“批准”。给你举个例子 ...

什么是批文
答:词目:批文 拼音:pī wén。解释:[上级或有关部门]批复的文件,也指批示的文字。例药品批文:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。药品批准文号格式:国药...

批文是什么意思
答:批文的解释[official document or remarks] [上级或有关部门]批复的文件,也指批示的文字 详细解释 上级或有关部门批复的文字或文件。 词语分解 批的解释 批 ī 用手掌打:批颊(打嘴巴)。 刮:批凿。 口头或用文字判定是非、优劣、可否:批准。批示。批复。批语。批阅。批判。眉批(写在书页天...

谁知道“批文”是什么意思啊?
答:具体广告批文要看发布什么行业的广告了,不同行业类型的广告批文是属于不一样的部门主管的,像医疗广告,需要经过卫生部门的审批。还有的广告审批是指在户外发布广告需要政府建设部门的批文才可以。例药品批文:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的...

膏药的批文是什么意思
答:就是批准生产的文号啊,药品生产是有批准文号的,在包装上必须标列清楚。

温州龙港的房子批文到底是啥东西
答:温州龙港的房子批文是指房屋的建设项目批准文件。在中国,房屋的建设需要经过政府的批准和审批程序,以确保房屋建设符合规划和法律要求,并且具备基本的安全和环保条件。在房屋建设前,需要向相关政府部门提交建设项目申请,并经过审批后获得批准文件,其中包括房屋建设用地的批准、建设工程规划许可证、建筑工程...