在质量管理体系认证中的受控文件包括哪些? 质量管理体系,受控文件清单、表格。

作者&投稿:危金 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

1、质量手册

国际标准中对质量手册的规定是:对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。

2、质量目标

质量目标是指组织在质量方面为满足要求和持续改进质量管理体系有效性方面的承诺和追求的目标。质量目标一般依据组织的质量方针制定,通常是对组织的相关职能和层次分别规定质量目标。

3、质量方针

质量方针指的是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。

4、日常报表

日常报表,指的是部门或者企业日常用记录报告文件。

5、作业文件

作业文件又称(作业指导书),是为了完成某一项或同一类型工作而专门编写的指导性文件,它是根据设计图纸、制造厂说明书、相关的验评标准、编写人员现场所积累的施工经验以及成熟实用的施工工艺所编写。

参考资料来源:百度百科-质量管理体系认证

参考资料来源:百度百科-质量目标

参考资料来源:百度百科-质量手册



这类文件主要有下面4个,如质量手册、程序文件、公司使用文件汇编以及作业指导书。质量手册和程序文件,可以请审核老师帮忙编写,主要是对你公司的各个部门所要承担的质量条款进行分配,对组织机构图的一个划分。
国际标准中对质量手册的规定是:对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件,是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。 质量手册有三方面作用: 一,在企业内部,它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则; 二,对外部实行质量保证时,它是证明企业质量体系存在,并具有质量保证能力的文字表征和书面证据,是取得用户和第三方信任的手段; 三,质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段,也为质量体系的评价和审核提供了依据。
程序文件是在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次,规定某项工作的一般过程。再下一级文件层次是作业指导书。程序文件存储的是程序,包括源程序和可执行程序。
作业指导书,是作业指导者对作业者进行标准作业的正确指导的基准。作业指导书基于零件能力表、作业组合单而制成。是随着作业的顺序,对符合每个生产线的生产数量的每个人的作业内容及安全、品质的要点进行明示。所以我这里用图表表示一个人作业的机器配置,记录了周期时间、作业顺序、标准持有量,此外,还记录了在什么地方用怎样的方法进行品质检查。如果作业者按照指导书进行作业,一定能确实、快速、安全地完成作业。

质量手册、程序文件、作业指导书(含技术类)、相关记录、相关的法律法规及标准的应用(外来文件部分)以及顾客提供的文件资料等等

受控文件指按照发放范围登记、分发或独立存档管控,并能保证收回的文件。受控文件至少包括基层单位的年度HSE目标、员工的职责、风险因素清单、适用于本单位的程序文件,作业文件、上级下发的有关HSE管理方面的文件,以及法律法规及其符合性评审报告。如:成本手册、程序文件、各种规章制度、定额、标准成本、预算等

在质量管理体系认证中的受控文件包括哪些?~

质量手册、程序文件、作业指导书(含技术类)、相关记录、相关的法律法规及标准的应用(外来文件部分)以及顾客提供的文件资料等等

质量管理体系中受控文件包括质量手册、程序文件等,只要是你们公司认为比较重要的文件,都可受控。比如法律法规、引用的国家标准、公司的企业标准、质量计划、控制计划等等。
受控文件清单建议你用excel来编写,页眉和页脚设置题目和文件编号
主要包括文件名称、所属部门、文件编号、文件类别、版本等等。
个人意见,仅供参考

质量管理体系文件包括哪些内容
答:ISO9001质量管理体系文件可分为四级:第一级质量手册(含质量方针和质量目标);第二季:程序文件有6个,标准中都有说明;三级文件就是产品生产的工艺流程图;四级文件就是一些记录文件。质保部和品控科需要整理的的记录文件。现场质检人员和人力资源需要整理的记录文件。动力部、采购部和生产部需要整理的记录...

质量管理文件中受控文件指什么
答:配置管理中,有基线库、受控库、开发库,基线库里的东西基本不能随便修改,修改就申请变更;受控库里的文档就是你说的受控文件,里面文档虽然没进基线库,但也由于基本成型不能随便修改,修改就申请配置管理人员或相关人员。

ISO9000认证中受控文件、外来文件清单、质量记录清单三者如何区分?_百度...
答:1、ISO9000认证中质量记录清单包含受控文件清单和外来文件清单(记录的层面);2、质量体系文件包含受控文件和外来文件(文件的层面)记录也是属于文件,是一种特别的文件;3、受控文件和外来文件有可能有重叠,比如某个外来的文件,很重要,需要受控管理,那它也就是受控文件了,根据公司的实际情况来制定,...

药品经营质量管理体系文件包括哪些内容
答:药品经营质量管理体系文件包括哪些内容 新版GSP第三十一条规定 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。质量管理体系文件包括哪些内容 1、质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系...

iso9001质量管理体系文件包括哪些
答:手册、程序文件、作业指导书以及相关记录形成了一整套的质量管理体系文件,文件只是一个基础,主要还是在于运用得当,适合自己公司运行。凡是通过认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,...

质量管理体系的文件有哪些
答:3. 作业指导书和操作规程 作业指导书和操作规程是更详细的操作性文件,用于指导具体工作的实施。它们详细说明了岗位工作要求、操作步骤、使用的工具和设备等具体事项,是员工日常工作的依据。4. 记录与表单 记录与表单是质量管理体系中的重要证据和追溯工具。这些文件包括各种记录表格、报告等,用于收集、...

质量管理体系文件包括哪些种类
答:质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。4.1.3 外来文件:a)来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件;b)顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。4.2 受控文件和非受控文件4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类:a)“...

质量管理体系文件包括哪些种类
答:可以根据自身组织需要进行划分,一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类,供参考。4.1 文件分类 4.1.1 管理性文件:a)质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标);b)程序文件;c)部门作业指导书;d)其它管理性文件(如各种管理制度、岗位职责、管理评审报告、内审报告...

质量管理体系文件包括哪些种类?
答:质量管理体系大致结构:1、质量手册 2、程序文件 3、作业指导书 4、记录及表单 任何质量管理体系都是以以上4种文件呈金字塔型结构组成,记录用来表明组织在实施质量管理体系过程中所作的工作。

质量管理体系中质量文件包括哪些内容
答:质量控制规范、技术标准、检验规范、质量计划、管理规定等。4.1.3 外来文件:a)来自集团外部的法律、法规、标准、上级文件;b)顾客或供方提供的图样、技术资料、合同、协议、业务往来文件、安全或质量保证文件等。4.2 受控文件和非受控文件4.2.1 文件可分为“受控”和“非受控”两类:a)“...