轮椅算是医疗器械吗?经营轮椅用不用医疗器械经营许可证? 开家用保健理疗产品的商店,有轮椅,按摩器,血压计,血糖仪!应...

作者&投稿:德贱 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
**轮椅属于医疗器械,销售轮椅需要办理医疗器械经营许可证**。
我国对医疗器械实行分类管理,销售第三类医疗器械,需要办理第三类医疗器械经营许可证;销售第二类医疗器械,需要办理第二类医疗器械经营备案凭证(家庭常用13类医疗器械除外);销售第一类医疗器械,企业营业执照的营业范围包含第一类器械销售即可;通过网络销售医疗器械,则需要额外办理医疗器械网络销售备案;网络平台则需要办理网络平台备案。无论是手动轮椅车还是电动轮椅车,按照我国医疗器械分类目录,均属于第二类医疗器械注册产品,销售轮椅车的公司办理第二类医疗器械经营备案凭证即可(如涉及京东、淘宝、天猫、拼多多等电商平台销售,则还需要增加办理医疗器械网络销售备案凭证),无需办理医疗器械经营许可证。

轮椅是医疗康复器材!经营轮椅要医疗经营许可证!但是不需要医疗器械注册证!残疾人服务中心也有卖的!(就是残联)

手动轮椅和电动轮椅都属于二类医疗器械,目前二类是备案制,三类才是许可制。领取营业执照后去食药监局做个备案就行了。

看销售的轮椅是几类的,一般是二类的,从产品的资质可以看出是几类的。二类的经营只需要到市局办理二类经营备案凭证,三类的需要到市局办理经营许可。

轮椅车属于医疗器械的哪一类呢?~

轮椅属于《医疗器械经营企业许可证》中的第二类医疗器械。
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理:
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如创口贴、绷带、棉签等等。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如体温计、血压计、家用血糖仪、助听器、轮椅车等等。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如隐形眼镜及其护理液等等。



扩展资料
根据《医疗器械分类规则》第五条规定,医疗器械可以分为以下几种情形:
(一)根据结构特征的不同,分为无源医疗器械和有源医疗器械。
(二)根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。
(三)根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式包括:
无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。
无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。
有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。
有源非接触人体器械:临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。
(四)根据不同的结构特征、是否接触人体以及使用形式,医疗器械的使用状态或者其产生的影响包括以下情形:
无源接触人体器械:根据使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用;接触人体的部位分为皮肤或腔道(口)、创伤或组织、血液循环系统或中枢神经系统。
无源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。
有源接触人体器械:根据失控后可能造成的损伤程度分为轻微损伤、中度损伤、严重损伤。
有源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。
参考资料来源:中国新闻网--四川药监局:卖家庭常用医疗器械无商铺产权要求
参考资料来源:百度百科--医疗器械
参考资料来源:中国政府网--国家食品药品监督管理总局令

虽然你的店名想叫保健品,但是根据你后面的产品描述,均属于医疗器械范畴。
所以你的医疗器械销售商店,应当办理医疗器械经营许可证,许可范围涵盖上述医疗器械产品。
根据你写的这几样,属于在省药监局办理的。 经营许可如有困难可再联系。

卖轮椅需要什么手续
答:属于五金类,办工商营业照

高靠背坐便椅是医疗器械吗?坐便椅如果是医疗器械,应该有注册证号的...
答:并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对分类目录进行调整。制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类目录应当向社会公布。高靠背坐便椅已经不属于医疗器械的产品了。

销售电动轮椅需要什么许可证吗?
答:电动轮椅是属于二类医疗器械,所以你们主要有医疗器械经营许可证就可以咯

拐杖,轮椅,助行器,属于医疗器材吗
答:这些都是属于医疗器械哦!

拐杖和轮轮椅是属于医疗类吗?
答:拐杖和轮椅属于医疗类 二类 现在的轮椅工厂都得办医疗器械生产许可证

生产轮椅需要办理生产需可证和注册证吗
答:你说的是医疗器械的许可证和注册证吧,轮椅不属于医疗器械,只要你有正常的工商执照就可以生产。

烤灯理疗仪、轮椅、坐便椅属于三类医疗器械么
答:烤灯理疗仪属于二类6826物理治疗及康复设备,轮椅属于二类6856病房护理及器具。坐便椅不属于医疗器械管理产品。购买前两者时注意产品的有效资质审核,生产许可,产品注册证和经营资质都要注意审核。

轮椅制造属干什么行业
答:轮椅??? 我一个朋友正好就是在轮椅厂工作的,他们的生产许可证都是 医疗器械许可证,而且如果代理商要出售轮椅的话,也要取得医疗器械销售许可证才行 所以,轮椅制造 属于 医疗器械行业!!!

在阿里巴巴网站卖轮椅用什么手续
答:轮椅属于医疗器械范围,不过是普通的医疗器械,一般需要工商和卫生的注册和许可就行了。供应产品,发布供应产品,我要发布,选好类目,填写产品信息,发布 ,就可以了。 在期间关于运费的问题,可以先和快递公司商量好运费,将运费模版设置好。一般都是要把机构的资质、行业经验、外部资源、成功案例情况等...

手动轮椅车是医疗器械吗
答:手动轮椅是属于医疗器械的,一般医院旁边的医疗器械店都有卖的,价格从300元到3000多都有的,长期用的话建议买款铝合金或航太铝合金的轮椅,用的时间不长的话买个钢管的或铝合金的就行