药品经营许可证管理办法(2017修正)
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作，并指导和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营许可证》的监督管理工作。
设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。第二章 申领《药品经营许可证》的条件第四条 按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：
（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；
（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；
（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；
（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件；
（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。第五条 开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：
（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业，以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的，应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员，有条件的应当配备执业药师。企业营业时间，以上人员应当在岗。
（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的；
（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；
（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。第六条 开办药品批发企业验收实施标准由国家食品药品监督管理总局制定。开办药品零售企业验收实施标准，由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门依据本办法和《药品经营质量管理规范》的有关内容组织制定，并报国家食品药品监督管理总局备案。第七条 药品经营企业经营范围的核定。
药品经营企业经营范围：
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；
生物制品；
中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。
医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。
药品生产经营许可证管理办法~
《药品经营许可证管理办法》于２００４年２月４日以国家食品药品监督管理局令第６号公布，根据２０１７年１１月１７日国家食品药品监督管理总局令第３７号《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》修正。该《办法》分总则、申领《药品经营许可证》的条件、申领《药品经营许可证》的程序、《药品经营许可证》的变更与换发、监督检查、附则６章３５条，自２００４年４月１日起施行。《排污许可证管理暂行规定》第四条 下列排污单位应当实行排污许可管理： （一）排放工业废气或者排放国家规定的有毒有害大气污染物的企业事业单位。 （二）集中供热设施的燃煤热源生产运营单位。 （三）直接或间接向水体排放工业废水和医疗污水的企业事业单位。 （四）城镇或工业污水集中处理设施的运营单位。 （五）依法应当实行排污许可管理的其他排污单位。 环境保护部按行业制订并公布排污许可分类管理名录,分批分步骤推进排污许可证管理。排污单位应当在名录规定的时限内持证排污，禁止无证排污或不按证排污。
《药品经营许可证管理办法》于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，本办法自2004年4月1日起施行。(共6章34条)
想开个新药店,需要什么手续
答：开药店需要办理个体户营业执照和药品经营许可证。根据《药品经营许可证管理办法》第五条 开办药品零售企业，应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求，符合方便群众购药的原则，并符合以下设置规定：（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营...
生产许可证管理条例实施办法
答：生产许可证和其他相关证照的区别在哪里？生产许可证是企业进行生产经营活动必须取得的证照之一，主要用于保障产品质量和安全，防止不合格产品流入市场。而其他证照如营业执照、税务登记证、组织机构代码证等是企业正常运营所需要的证照，涉及到企业的一些基本信息和资质证明。《生产许可证管理条例实施办法》作为...
代办农药经营许可证办理
答：4、决定：县农业农村局负责人对符合法定条件的予以审批通过，填写审批意见，签发许可证；对不符合法定条件的不予审批通过，由县政务服务中心农业农村局窗口书面告知其不予审批的理由。5、办结：邮寄送达申请人的许可证或到窗口领取。二、农药经营许可证办理受理条件根据《农药经营许可管理办法》（2017年农业...
办理农药经营许可证租房期限
答：办理农药经营许可证租房期限是5年农药经营许可证有效期是5年。其依据来源于中华人民共和国农业部2017年8月1日实施的《农药经营许可管理办法》。其第三十三条规定，农药经营许可证有效期为五年。许可证是指提供互联网接入服务的单位，是增值电信业务中的移动网信息服务业务资质。许可证是指提供互联网接入服务...
关于淘宝卖食品需要什么证件什么手续?
答：1.食品流通许可证，是对食品流通许可证的发放、发放条件、发放程序以及与食品卫生许可证的衔接等问题予以明确。对食品经营者必须坚持先证后照，未取得前置审批文件，不得办理注册登记手续。2.现在两证是同一事物。国家颁布实施《食品经营许可证管理办法》，食品经营许可证代替食品流通许可证，也就是说，两者...
办理食品经营许可证需要哪些东西
答：第一次办理食品经营许可证需要准备一下东西：1、 申请报告；2、 《XX市卫生局卫生许可证申请书》；3、 企业名称预先核准通知书复印件；4、 卫生管理组织（架构）名单；5、 各类场所卫生管理制度；6、 主要生产设备清单；7、 建设项目四置图、平面布局图（空调系统生产车间、生产设备、给排水系统、卫生...
黑龙江省人民政府关于下放一批行政许可事项的决定
答：二、《危险废物经营许可证管理办法》(国务院令第408号,2016年2月6日修正) 三、《国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定》(国发〔2013〕44号)省环保厅下放至设区的市级(不含森工、农垦总局;省直管县(市))环境保护部门属于“权限内危险废物经营许可(职权编码:230000-01-0-0575)”子项5在未超出水资源承载能...
食品生产许可证续证怎样办理
答：特殊环节 无四、办理地点 珠海高新区唐家湾镇山房路69号五、办理时限 20(工作日)六、办理机构 高新区市场监督管理局七、办理费用 不收费八、法律依据 食品生产许可管理办法(国家食品药品监督管理总局第【16】号令(2017年) 第二条在中华人民共和国境内,从事食品生产活动,应当依法取...
贵州省人民政府关于公布省直部门继续实施的行政许可事项目录的决定_百 ...
答：《危险废物经营许可证管理办法》(国务院令第408号公布,第666号修订)省环境保护厅66燃煤火电厂排污许可证核发《中华人民共和国水污染防治法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国水污染防治法实施细则》(国务院令第284号)《贵州省污染物排放申报登记及污染物排放许可证管理办法》(省政府令第31号发布,第...
医疗器械经营监督管理办法(2017修正)
答：符合规定条件的，依法作出准予许可的书面决定，并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》；不符合规定条件的，作出不予许可的书面决定，并说明理由。第十一条 医疗器械经营许可申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人依照法律、法规以及国家食品药品...
