水针剂的生产工艺流程有哪些?

作者&投稿:熊晴 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

水针剂生产工序主要有安瓿洗涤、原辅料的配制、溶液配置、药液灌封、湿热灭菌、印字、包装等步骤。

水针剂是指水溶性注射剂。它是四类针剂(即溶液型针剂、注射用灭菌粉末、混悬剂及乳剂)中应用最为广泛,也最具代表性的一种注射剂。水针剂生产是用注射用水作为溶媒溶解药物灌封在安瓿瓶内的生产过程,故又称小针。

水针剂工艺流程

注射水针剂的原辅料经称量配料后,加入浓配罐,与注射用水充分搅拌,辅料活性炭将吸附脱去杂质与色素,药液由卫生泵输送,经钛棒过滤器过滤进入稀配罐,再往稀配罐加入注射用水,将药液稀释至工艺所需浓度,由卫生泵输送经钛棒过滤器二次过滤送灌装岗位。

安瓿瓶经超声波清洗、多针水汽交替清洗、热层流灭菌、层流净化,经多针灌装稀配药液后,拉丝封口,再经水浴式灭菌柜灭菌、灯检合格后外包入库。

生产区域

生产区域与设备应按工艺流程合理布局,注射水针剂车间布局主要应考虑合理分区,保证工艺流程顺畅。注射水针剂有原料存放、称配区、安瓿瓶存放、洗烘区、配液区、灌装区、灭菌区、灯检区、外包区、洗涤区等。

稀配间当与浓配间、罐装间紧邻,方便药液输送、管道拆卸清洗,输送管道应安装于吊顶之下。生产区要有与生产规模相适应的面积和空间安排生产设备和物料,保证生产操作衔接合理。



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离子交换法工艺流程
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答:你看看大输液,针剂的工艺流程图。

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无菌制剂生产无菌操作技术的应用
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求链霉素详细生产工艺流程
答:链霉素(Streptomycin)是1944年从灰色链霉菌(Streptomyces,griseus)培养液中分离出来的一种碱性抗生素,我国于1958年以来大量生产,目前已形成了相当大的生产规模与能力。传统工艺 链霉素早期的提取方法采用活性炭吸附法、带溶法、沉淀法、离子交换法。目前国内外多采用离子交换法提取链霉素,其工艺流程如Fig....

医院供应室水处理设备的清洗流程
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答:1、掌握制药机械设备的概念和分类,GMP认证与验证的概念。2、熟悉制药机械的代码和产品型号,药品生产对设备的要求,GMP认证与验证的基本要求。3、了解制药机械GMP评审与检测的内容,制药机械设备的发展动态和制剂车间工艺设计的基本内容。 1、掌握粉碎、混合、制粒的概念、过程;锤磨机、万能粉碎机、球磨机、...

请问粉末类兽药生产车间都需要什么设备?具体的生产流程是怎么样的?
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中药制剂技术的目录
答:一、栓剂生产工艺流程及岗位设置213 二、栓剂的制备214 三、栓剂制备实例215 第四节栓剂的质量要求和检查216 第十三章中药注射剂218 第一节注射剂概述218 第二节热原220 第三节注射剂的溶剂222 第四节注射剂的附加剂231 第五节溶液型注射剂的制备237 第六节粉针剂与其他注射剂257 第七节注射剂制备举例261 第...