药监局对中药膏药的规定 请问卖祖传的黑膏药违法吗 让卖吗

作者&投稿:励帘 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

法律分析:膏药属于中药的一种剂型,正规合法销售的膏药应有国家食品药品监督管理局核发的药品准字号。根据国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书规范细则》有关规定,中药说明书格式中应标明主要成分。在药品说明书上还应标明:功能与主治、用法与用量、贮藏、不良反应、禁忌证(有的标为禁忌症)、注意事项等内容。

法律依据:国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》

第三条 药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

第五条 药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。



卖膏药需要什么证件 手续 行政许可???~

首先去工商局核名,然后去食药局办理药品经营许可,你这个如果自己做的,还要药品生产许可,然后回工商局办理执照!
根据相关法律法规要求:
1、你的膏药必须是合法生产的,就得有药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准(其他就是生产企业的药品生产许可证、GMP认证证书等等);
2、如果坐店销售,也就是开店卖膏药。开药店得要有合适的铺面(按要求不少于60平米)、执业药师并申请药店的筹建,同意筹建了,办理工商执照、装修好申请验收拿到《药品经营许可证》,再采购药品,三个月内申请《药品经营质量管理规范》(GSP)认证,拿到GSP认证证书就可以正常经营了。

扩展资料
相关规定
一、药材应依法加工、碎、断,按各该品种项下规定炸枯;质地轻泡不耐油炸的药材,宜待其他药材炸至枯黄后加入。
二、炸药后的油炼至“滴水成珠”,放至一定温度后加入红丹,搅拌使充分混合,喷淋清水。药膏成坨置清水中浸渍。
三、挥发性药物、矿物药及贵重药应研成细粉,于摊涂前加入,温度应不超过70℃。
四、膏药应乌黑光亮、油润细腻、老嫩适度、摊涂均匀,无红斑、无飞边缺口,加温后能粘贴于皮肤上且不移动。
五、膏药应密闭,置阴凉处贮藏。
参考资料来源:百度百科:膏药

卖祖传的黑膏药在没有取得相关的许可之前,是违法的行为。只有在取得相关药品生产经营许可的,才可以销售。
根据《中华人民共和国药品管理法》第三十四条 药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得药品经营许可证。
药品上市许可持有人自行销售药品的,应当具备本法第五十二条规定的条件;委托销售的,应当委托符合条件的药品经营企业。药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议,并严格履行协议约定的义务。

扩展资料:
《药品经营许可证管理办法》第四条 按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形;
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件;
(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
参考资料来源:中国人大网——中华人民共和国药品管理法

膏药上为什么会有运动员慎用的标签?
答:国家食品药品监督管理局公布了含有兴奋剂目录所列物质的药品,并发出《关于公布含有兴奋剂目录所列物质药品名单的通知》,通知指出,根据《反兴奋剂条例》及有关规定,品种名单所列药品(原料药除外)应当在其标签或者说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。药品生产企业应当按照《2007年兴奋剂目录公告》所列...

保健膏药,有哪个部门来监管,怎么监管?
答:辖区食品药品监管局稽查科监管,你报告线索后他们即可上门执法,有一种现场执行监督仪,一查药品就知真假。

出售中药偏方 被药监局查 法律上是怎么处理的?
答:处罚依据为:第七十四条第一款 第四十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的...

滴滴爱波势千锤打贴有假的吗
答:滴滴爱波势千锤打贴没有假的。波势在国家药监局备案,属于健字号中药膏药;膏药波势可以个人销售,各大实体店销售,手续齐全,西安食品药品监督局可以查询备案;所使用的胶布、胶水采用德国汉高油胶,不会黏贴到药芯和衣服上;密封性好,低过敏率,加大药芯更保证了卓越的效果。波势膏药与同类产品的区...

卖膏药需要什么证件
答:卖膏药需要证件分以下两种情况:1、如果是中草药简单加工的膏药,那就办营业执照和税务登记证就可以;2、如果是中成药之类的膏药,那就要办《药品经营许可证》、《营业执照》和《税务登记证》,首先去工商局核名,然后去食药局办理药品经营许可,如果自己做的,还要药品生产许可,然后回工商局办理执照。...

摆摊卖膏药要什么证件
答:3. 药品生产许可证:如果您销售的膏药是您自己生产的,那么您还需要办理药品生产许可证。这个证件也需要提交给当地食品药品监管部门,审核通过后才能获得。4. 税务登记证:在办理完营业执照后,您需要到当地税务局办理税务登记,以便按照国家规定按时缴纳税款。5. 健康证:作为摊贩,您需要确保自己和...

中药鉴定工作的法定依据是
答:3. 国家食品药品监督管理局发布了中药品种和炮制的鉴定标准,对于判断中药品种的真伪和品质具有重要作用。4. 中药现代化技术基础法规:包括中药质量标准、中药材颗粒剂、中药提取物、中药注射剂、中药片剂等药品质量标准及其检测技术的规定等。5. 国家中医药管理局制定的《中药材质量标准》、《药用植物鉴定...

药监局对二类医疗器械销售的规定及对个体商户的处罚都有什么?_百度知 ...
答:性保健品商店,经营二类医疗器械如避孕套能在市药监局备案吗? 经营二类医疗器械的,向市级药监局备案即可。三类才需要申请。 详情可以看《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二类医疗器械 膏药能在药店销售 需要《医疗器械经营许可证》。《医疗器械经营企业许可证管理办法》规定:经营第二类...

成品中药贴属于什么类目
答:成品中药贴属于药品。属于药品,登记名应为XX药膏或者XX贴膏,所谓中药贴大多都是不成熟的,就是人们之前称之为江湖上卖膏药的,正品药膏或者贴膏都是在国家食品药品监督管理总局网站可查的,请谨慎选购,以免上当受骗。成品是指企业在报告期内生产的,经检验合格并已包装入库的产品,或虽未入库,但已...

我没读过卫校,没有医师证学历也不太高,但对中医学很感兴趣,自己还配制...
答:(三)使用假药、劣药或不符合国家规定标准的卫生材料、医疗器械,足以严重危害人体健康的;(四)非法行医被卫生行政部门行政处罚两次以后,再次非法行医的;(五)其他情节严重的情形。第三条 具有下列情形之一的,应认定为刑法第三百三十六条第一款规定的“严重损害就诊人身体健康”:(一)造成就诊人中度以上残疾...