甘草酸二铵简介
目录
- 1 拼音
- 2 英文参考
- 3 甘草酸二铵药品标准
- 3.1 正式名
- 3.2 汉语拼音
- 3.3 标准号
- 3.4 拉丁文或英文
- 3.5 主要活性成分
- 3.6 性状
- 3.7 鉴别
- 3.8 检查
- 3.9 含量测定
- 3.10 作用与用途
- 3.11 用法与用量
- 3.12 注意
- 3.13 剂量
- 3.14 标示量
- 3.15 类别
- 3.16 制剂
- 3.17 规格
- 3.18 贮藏
- 3.19 有效期
- 4 甘草酸二铵说明书
- 4.1 药品名称
- 4.2 英文名称
- 4.3 甘草酸二铵的别名
- 4.4 分类
- 4.5 剂型
- 4.6 甘草酸二铵的药理作用
- 4.7 甘草酸二铵的药代动力学
- 4.8 甘草酸二铵的适应证
- 4.9 甘草酸二铵的禁忌证
- 4.10 注意事项
- 4.11 甘草酸二铵的不良反应
- 4.12 甘草酸二铵的用法用量
- 4.13 甘草酸二铵与其它药物的相互作用
- 4.14 专家点评
- 附：
- 1 甘草酸二铵相关药物
- * 甘草酸二铵相关药品说明书其它版本
1 拼音
gān cǎo suān èr ǎn
2 英文参考
Diammonium Glycyrrhizinate [湘雅医学专业词典]
3 甘草酸二铵药品标准
3.1 正式名
甘草酸二铵
3.2 汉语拼音
Gancaosuan Er’an
3.3 标准号
WS019（X015）94
3.4 拉丁文或英文
DIAMMONII GLYCYRRHIZINAS
3.5 主要活性成分
20β羧基11氧代正齐墩果烷12烯3β基20βD葡萄吡喃糖醛酸基αD葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。按干燥品计算，含C42H68N2O16不得少于97.0%.
3.6 性状
白色结晶状粉末；无臭，味甜.
在水中易溶.在乙醇中极微溶解，在氯仿或乙醚中几乎不溶.
3.7 鉴别
（1）取本品约0.5g，加盐酸液（1mol/L）10ml，煮沸10分钟，放冷，滤过，滤液备用。取沉淀用水洗涤至洗液呈中性，105℃干燥1小时.加乙醇10ml使溶解，取乙醇液1ml，加10%2，6二叔丁基对苯甲酚乙醇溶液0.5ml和20%氢氧化钠溶液1ml，置水浴上加热30分钟，液面应出现紫红色悬浮物.
（2）取鉴别（1）项下的滤液1ml，加间苯二酚10mg和盐酸5滴，煮沸1分钟.放冷，加苯3ml，振摇，苯层即显紫红色.
（3）取本品约50mg，加水5ml，使溶解，显铵盐的鉴别反应（中国药典1990年版二部附录39页）。
3.8 检查
酸度 取本品0.1g，加水10ml使溶解，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为4.0～5.0.
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml，加热使溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（中国药典1990年版二部附录57页第一法）比较，不得更深。
硫酸盐 取本品0.5g，加稀盐酸5ml和水10ml，加热10分钟.放冷，滤过，残渣用少量水洗二次，合并洗液和滤液，用氨试液中和，滤液如显色，加过氧化氢溶液1ml，水浴上加热10分钟，滤过，滤纸用少量水洗涤2次，洗液与滤液合并，置50ml比色管中，依法检查（中国药典1990年版二部附录48页），与标准硫酸钾溶液10ml制成的对比液比较，不得更浓（0.020%）.
干燥失重 取本品，在80℃减压干燥至恒重.减失重量不得过5.0%（中国药典1990年版二部附录55页）.
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得超过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣依法检查（中国药典1990年版二部附录56页第二法），含重金属不得过百万分之十.
砷盐 取无水碳酸钠1g，铺于坩埚底部与四周，再取本品0.5g，置无水碳酸钠上，用少量水湿润，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰
3.9 含量测定
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.04mg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）在252±2nm的波长处测定吸收度AT；另取烟酸胺对照品，精密称定，加水溶液并定量稀释成每1ml中约含0.02mg的溶液，在261nm的波长处测定吸收度AS，含量按下式计算：
甘草酸二胺（C42H68N2O16）%［2AT］/［AS×1.105］×［W对照品（mg）］/［W供试品（mg）］×100%
3.10 作用与用途
3.11 用法与用量
3.12 注意
严重高血钾症、高血钠症、高血压、心肾功能衰竭患者忌用。
妊娠妇女不宜使用，新生儿，婴幼儿的剂量及不良反应尚未确定，暂不用.
3.13 剂量
静脉滴注， 0.15g用10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注，每日一次。
口服 一次0.15g，一日三次.
3.14 标示量
3.15 类别
肾上腺皮质激素类药。
3.16 制剂
静脉滴注， 0.15g用10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注，每日一次。 口服 一次0.15g，一日三次.
3.17 规格
3.18 贮藏
密封，干燥处保存.
3.19 有效期
暂定二年.
4 甘草酸二铵说明书
4.1 药品名称
甘草酸二铵
4.2 英文名称
Diammonium Glycyrrhizinate
4.3 甘草酸二铵的别名
甘利欣
4.4 分类
消化系统药物 > 肝脏疾病辅助治疗药物
4.5 剂型
1.胶囊:50mg；
2.注射剂：50mg（10ml）。
4.6 甘草酸二铵的药理作用
甘草酸二铵系中药甘草中提取的有效成分，即18a体甘草酸二二铵盐，是甘草酸单铵盐的更新换代产品，为中药甘草有效成分的第三代提取物，是一种药理活性较强的治疗慢性肝炎药。甘草酸二铵具有较强的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用，对多种肝毒剂所致肝脏损伤均有防治作用，并呈剂量依赖性；对复合致病因子引起的慢性肝损害，能明显提高存活率及改善肝功能。实验证明，甘草酸二铵能明显阻止半乳糖胺、四氯化碳及硫代乙酰胺引起的血清丙氨酸氨基转移氨基转移酶（ALT）增高，改善肝脏受损组织。肝组织切片显示，甘草酸二铵可以对抗半乳糖胺所致肝细胞线粒体及核仁的损害，并使肝糖原及核酸含量增加，减轻肝细胞坏死，加速肝细胞恢复。
4.7 甘草酸二铵的药代动力学
甘草酸二铵口服吸收不完全，其生物利用度不受胃肠道食物影响。口服后约8h达血药浓度，52h后消失；其活性代谢产物给药后约4h在血中出现，12h后达峰值。静脉注射后1h血药浓度迅速衰减，24h后处于低水平。甘草酸二铵及其代谢产物与蛋白结合力强，分别为92.5%和98.4%，其结合率不受药物浓度影响，但随血浆蛋白浓度的变化而变化。甘草酸二铵在体内以肺、肝、肾分布最多，其他组织如脾、心、胃、小肠、睾丸、脑等分布很少。甘草酸二铵具有肠肝循环（EHC），体内过程复杂，该药及其代谢产物的血药浓度变化与EHC和蛋白结合均有密切关系。甘草酸二铵主要通过胆汁随粪便排出，部分经呼吸道以二氧化化碳形式排出，少量经肾脏排泄。
4.8 甘草酸二铵的适应证
甘草酸二铵适用于急慢性病毒性肝炎的治疗，特别对乙型慢性活动性肝炎和丙型慢性活动性肝炎，可明显改善临床症状和肝功能，其疗效优于甘草酸单铵和肾上腺皮质激素。
4.9 甘草酸二铵的禁忌证
1.严重低钾血症。
2.高钠血症。
3.心力衰竭。
4.肾功能衰竭。
5.妊娠妇女。
6.新生儿、婴幼儿。
4.10 注意事项
甘草酸二铵未经稀释不得注射。
4.11 甘草酸二铵的不良反应
1.可出现纳差、恶心、呕吐、腹胀及食量增加等，以口服给药时多见。
2.心脑血管系统：可出现头痛、头晕、胸闷、心悸和血压增高等，以静脉给药时多见。
3.其他：可出现皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿等。
4.12 甘草酸二铵的用法用量
1.每次150mg，每天3次。
2.静脉滴注：每次150mg（30ml），每天1次，用10%葡萄糖注射剂250ml稀释后缓慢滴注。
4.13 药物相互作用
（尚不明确）
4.14 专家点评
甘草酸二铵对慢性乙肝有改善症状和恢复ALT的作用，对胆红素的降低也有一定的效果。口服制剂疗效较静脉滴注差，与其生物利用度低有关。
甘草酸二铵相关药物
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