怎样注册医疗器械公司 医疗器械公司注册条件
（1）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称；
（2）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称；
（3）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例；
（4）企业应具备相应的产品质量检验能力；
（5）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境；
（6）具有相应的生产设备；
（7）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
注册医疗器械公司所需资料：
1、全体股东代表或共同特指委托代理人的证书(委托书)及被委托人工作证或身份证复印件；
2、企业名称预核准通知书
3、股东的法人资格证明或自然人身分证明
4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书
5、股东大会决议(股东盖章、自然人股东签名)；
6、董事会决议(全体董事签名)；
7、公司章程(全体股东盖章)、集团有限公司为集团章程(由集团成员企业盖章)；
8、载明公司董事、监事、经理姓名、住所的文件及委托、选举或者聘用的证明。 包括以下内容：
(一)任命书；国有独资)；
)2)委托书(由委托机关盖章)；
)3)公司董事长或者执行董事、董事、监事、经理的任职证明
)4)公司董事、监事、经理身份证复印件；
9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告( 2014年3月1日新公司法实施后，预约制企业不再需要此文件)
10、单位地址证明，出租房屋须配有租赁协议(门票复印件)；
11、公司经营范围中，须报法律、行政法规规定批准的项目的，提交有关部门批准文件；
12、法律、行政法规规定设立有限责任公司须经批准的，提交有关部门批准文件；
13、本局发出的全套登记表及其他资料。
注册医疗器械公司的流程：
1.创始人需要到工商管理部门处理公司名称的预批准通知。
2.注册医疗器械公司需要向当地食品药品管理局网站提交在线申请材料。
3.当创始人的在线材料审查获得批准后，当地药品监管部门将预约查看经营场地。
4.创始人提交书面申请材料，一旦获得批准，将颁发医疗器械企业许可证。
5.创始人开设验资账户，股东出资，会计师事务有关验资报告。
6.创始人申请营业执照。
7.去雕刻公司所需，准备营业。
8.转到相关部门处理组织代码证书。
9.注册医疗器械公司的人员到相关部门申请税务登记证。
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法律分析：公司注册首先要进行核名，其次，还要确定公司经营范围，公司经营范围也决定了日后公司经营时需要办理的证件，除此之外，医疗器械公司注册还需要满足以下几个条件：
1.公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。需要注意的是，经营三类医疗器械企业的质量负责人除了需要具备相关专业学历或者职称外，还应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历；
2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。比如经营三类或二类体外诊断试剂的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米等（不同地区政策要求不同）。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的公司，也可以不设立库房；
3.有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
4.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。而从事第三类医疗器械经营的企业，除了这些之外，还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
而注册所需提供资料一般包括：股东、法人和财务身份证正反面复印件、股东出资比例及出资期限、公司经营范围、注册地址房屋租赁协议和房产证复印件；股东、法人和财务联系方式、公司章程、股东会决议、公司设立登记申请书和企业告知承诺书等。
法律依据：《中华人民共和国医疗器械注册管理办法》
第九条 医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时，样品委托其他企业生产的，应当委托具有相应生产范围的医疗器械生产企业；不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械申请注册时，样品不得委托其他企业生产。
第十条 办理医疗器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和技术要求。
第十一条 申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械安全有效基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。
第十二条 申请注册或者办理备案的资料应当使用中文。根据外文资料翻译的，应当同时提供原文。引用未公开发表的文献资料时，应当提供资料所有者许可使用的证明文件。申请人、备案人对资料的真实性负责。
一、注册医疗器械有限公司需要什么条件1、注册医疗器械有限公司需要的条件如下：（1）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称；（2）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称；（3）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例；（4）企业应具备相应的产品质量检验能力；（5）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境；（6）具有相应的生产设备；（7）企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。2、法律依据：《中华人民共和国公司法》第二十三条设立有限责任公司，应当具备下列条件：（一）股东符合法定人数；（二）有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；（三）股东共同制定公司章程；（四）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；（五）有公司住所。二、注册一个医疗器械公司的流程是什么注册一个医疗器械公司的流程如下：1、仓库面积大于15平发米，办公室面积大于30平发米，并按照药监局的要求布局；2、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明，注册资金、出资比例到工商查名；3、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；4、到工商局注册。
医疗器械公司注册需要前置审批吗？ ，欢迎关注，点赞，下次精彩内容推荐，业务办理请私信或电话，1、医疗器械销售、生产(一类医疗器械除外)(区药监局)、药品(区药监局、卫生局)； 2、图书报刊、报刊出版物零售、印刷(区文化管理所、市新闻出版局)； 3、音像制品销售(区文化管理所)； 4、酒类批发(区酒类专卖局)； 5、食品(区卫生局)； 6、医疗结构设立(区文生局)； 7、烟销售(烟草专卖局)； 8、餐饮(区环保局、区文生局、区消防处)； 9、旅馆、客房(区公安局、区消防处、区卫生局)； 10、塑料制品、水性涂料生产加工(区环保局)； 11、道路运输、水陆运输(交通局)； 12、汽车、摩托车维修(市交委维修管理处)； 13、人才中介(区人事局)； 14、劳务服务(区劳动局)； 15、废旧金属收购(区公安局、区环保局)； 16、成品油经营、储存(市经委、公安局)； 17、加工、销售、回收金银(市人行金融处)； 18、文物经营(文物管理委员会)； 19、经营性舞厅(市文化局、文生局、公安局、消防处)； 20、国画书法(市文化局)； 21、咖啡馆、酒馆(卫生部门、公安布门、市酒类专卖局)； 22、报关业务(海关总署)； 23、水泥生产(市建委)； 24、航空运输销售代理业务(民航中南管理局)； 25、化妆品生产(市卫生局)； 26、工程承包(市建设委员会)。
医疗器械公司注册需要哪些条件
答：医疗器械公司注册需要满足一系列条件，以确保产品的质量、安全性和合法性。以下是一般情况下医疗器械公司注册所需的条件：1.法律合规：公司必须符合所在国家或地区相关的法律法规，包括医疗器械管理法规。2.质量管理体系：公司需要建立并实施质量管理体系，通常需符合ISO13485等相关国际标准。3.技术文件：提交...
注册医疗器械公司要具备什么条件
答：一、注册医疗器械公司要具备什么条件1、注册医疗器械公司要具备下列条件：（1）股东符合法定人数；（2）有符合公司章程规定的全体股东认缴的出资额；（3）股东共同制定公司章程；（4）有公司名称，建立符合有限责任公司要求的组织机构；（5）有公司住所。设立公司，应当依法向公司登记机关申请设立登记。符合本...
注册医疗器械公司需要什么条件
答：注册医疗器械生产企业必须具备以下条件：（一）企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。（二）质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。（三）企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。（四）企业应具备相应的产品质量检验能力。（五）应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储...
医疗器械公司注册需要什么条件
答：医疗器械公司注册流程如下：一、仓库面积大于15_，办公室面积大于30_，并按照药监局的要求布局；二、带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；四、到工商局注册。
如何注册医疗器械经营企业?
答：\x0d\x0a8、按照《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准》验收合格。\x0d\x0a\x0d\x0a申请医疗器械许可证最关键的三个部分：房屋、人员、材料，铭喜以下一一阐述申请流程\x0d\x0a申请房屋要求：\x0d\x0a1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用”“居住”...
注册医疗器械公司要具备什么条件
答：医疗器械公司注册需要以下条件：1、注册资本不得少于人民币200万元；2、有与开展业务相适应的固定的衡枝祥经营场所和设施，公司注册地址与一般的个体工商户的要求是不同的，公司注册地址必须是办公性质的，住宅是不能作为注册地址之用的；3、有符合法律、行政法规规定的劳务派遣管理制度；4、法律、行政法规...
医疗器械公司注册需要什么条件
答：医疗器械公司注册需要以下条件：1、注册资本不得少于人民币200万元；2、有与开展业务相适应的固定的经营场所和设施，公司注册地址与一般的个体工商户的要求是不同的，公司注册地址必须是办公性质的，住宅是不能作为注册地址之用的；3、有符合法律、行政法规规定的劳务派遣管理制度；4、法律、行政法规规定的...
自己注册医疗器械公司有什么条件?
答：医疗器械公司注册需要以下条件：1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；并且有相适应的相对独立的经营场所；2、有健全产品质量管理制度；3、办公面积90平米以上。【法律依据】《医疗器械监督管理条例》第九条第一类医疗器械...
注册医疗器械公司要具备什么条件
答：医疗器械公司注册需要以下条件：1、具坦兄有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；并且有相适应的相对独立的经营场所；2、有健全产品质量管理制度；3、办公面积90平米以上。【法律依据】《医疗器械监督管理条例》第九条第一类...
医疗器械公司注册流程
答：二、医疗器械材料清单 1、代理产品单位的授权书(加盖公章) 2、营业执照复印件 3、生产许可复印件 4、代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表,另注册证,不要过期或即将过期)。 5、法人,企业责任人,质量负责人,质量管理局,检验员在药监局验收监察室,以上人员必须本人代号学历证书和身份...
