药品召回管理办法的第四章　责令召回 药品召回管理办法的概述

药品监督管理部门经过调查评估，认为存在本办法第四条所称的安全隐患，药品生产企业应当召回药品而未主动召回的，应当责令药品生产企业召回药品。
必要时，药品监督管理部门可以要求药品生产企业、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该药品。 药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达药品生产企业，通知书包括以下内容：
（一）召回药品的具体情况，包括名称、批次等基本信息；
（二）实施召回的原因；
（三）调查评估结果；
（四）召回要求，包括范围和时限等。 药品生产企业应当按照本办法第二十条、第二十一条、第二十二条、第二十三条的规定向药品监督管理部门报告药品召回的相关情况，进行召回药品的后续处理。
药品监督管理部门应当按照本办法第二十四条的规定对药品生产企业提交的药品召回总结报告进行审查，并对召回效果进行评价。经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门可以要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。

药品出了质量问题要召回，召回的范围包括患者从医院买回的药品么？~

首先我们知道二级召回就说明这个药品对患者具有一定的危害系的。经营企业包括你的医院卫生室之类的医疗使用药品单位也在召回范围。
当然我们也明白药店，医疗单位的召唤最为繁琐复杂，不像批发企业向下游客户直接下发召回函，把有问题的批次药品退回厂家就行了。但是职责所在，难道知道了这批药有问题不通知患者？至于召回的损失最终承担由厂家承担，虽然一般退回购进的金额。
国家药监局发布的《药品召回管理办法》第37条：关于药品经营企业、使用单位拒绝配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患调查、拒绝协助药品生产企业召回药品的，予以警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款。

《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。 局长：邵明立二○○七年十二月十日药品召回管理办法

医疗器械生产中,什么是责令召回?
答：或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的；（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的；（四）食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营医疗器械的；...

根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的...
答：【答案】：A 药品生产企业不履行召回义务的，根据《药品召回管理办法》第 30 条的规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额 3 倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明 文件， 直至吊销药品生产许可证。

食品召回管理办法
答：法律依据：《食品召回管理办法》第十二条 食品生产者通过自检自查、公众投诉举报、经营者和监督管理部门告知等方式知悉其生产经营的食品属于不安全食品的，应当主动召回。食品生产者应当主动召回不安全食品而没有主动召回的，县级以上市场监督管理部门可以责令其召回。第十三条 根据食品安全风险的严重和紧急程度...

《医疗器械召回管理办法》现予公布
答：《医疗器械召回管理办法》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年5月1日起施行。 局长:毕井泉 2017年1月25日 医疗器械召回管理办法 第一章总则 第一条为加强医疗器械监督管理,控制存在缺陷的医疗器械产品,消除医疗器械安全隐患,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命...

缺陷汽车产品召回管理条例(2019修订)
答：本条例所称召回，是指汽车产品生产者对其已售出的汽车产品采取措施消除缺陷的活动。第四条　国务院产品质量监督部门负责全国缺陷汽车产品召回的监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责缺陷汽车产品召回的相关监督管理工作。第五条　国务院产品质量监督部门根据工作需要，可以委托省、自治区、直辖市人民...

2019年质监局缺陷汽车产品召回管理条例实施办法
答：第二十三条生产者既不按照缺陷汽车产品召回通知书要求实施召回,又不在15个工作日内向质检总局提出异议的,或者经组织论证、技术检测、鉴定,确认汽车产品存在缺陷的,质检总局应当责令生产者召回缺陷汽车产品。 第四章召回实施与管理 第二十四条生产者实施召回,应当按照质检总局的规定制定召回计划,并自确认汽车产品存在缺陷之...

责令召回属于什么行政行为
答：法律分析：随着我国产品召回制度的逐步建立，责令召回越来越为人们所关注。责令召回在法律性质上属于行政命令。法律依据：《中华人民共和国行政诉讼法》第一条 为保证人民法院公正、及时审理行政案件，解决行政争议，保护公民、法人和其他组织的合法权益，监督行政机关依法行使职权，根据宪法，制定本法。第二条 ...

新修订药品召回管理办法发布
答：《药品召回管理办法》介绍 新版《办法》包括总则、调查与评估、主动召回、责令召回、附则等五章共33条。明确持有人是控制风险和消除隐患的责任主体，药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位应当积极协助，对于中药饮片、中药配方颗粒的召回，其生产企业按照新版《办法》组织实施。新版《办法》完善了持有人对...

食品召回管理办法
答：法律依据：《食品召回管理办法》第十二条 食品生产者通过自检自查、公众投诉举报、经营者和监督管理部门告知等方式知悉其生产经营的食品属于不安全食品的，应当主动召回。食品生产者应当主动召回不安全食品而没有主动召回的，县级以上市场监督管理部门可以责令其召回。第十三条 根据食品安全风险的严重和紧急程度...

食品召回管理办法
答：《食品召回管理办法》于2015年2月9日议审议通过，且于2015年9月1日起施行。为落实食品生产经营者食品安全第一责任,强化食品安全监管,保障公众身体健康和生命安全，2015年2月9日，国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《食品召回管理办法》。3月11日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第12号令，...