我国现行药品不良反应的定义是什么 药品不良反应的定义是什么？
《药品不良反应报告和监测管理办法》（局令第7号） 2004年03月04日 发布
卫 生 部 令
国家食品药品监督管理局 第7号
《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过，现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。
中华人民共和国卫生部 国家食品药品监督管理局
二○○四年三月四日
药品不良反应报告和监测管理办法
第六章 附则
第二十九条 本办法下列用语的含义是：
（一）药品不良反应 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
（二）药品不良反应报告和监测 是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
（三）新的药品不良反应 是指药品说明书中未载明的不良反应。
（四）药品严重不良反应 是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：
1．引起死亡；
2．致癌、致畸、致出生缺陷；
3．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；
4．对器官功能产生永久损伤；
5．导致住院或住院时间延长。
{2009年修订草案（征求意见稿）}我国药品不良反应的定义参见：
食药监安函〔2009〕61号关于征求《药品不良反应报告和监测管理办法（修订草案）》（征求意见稿）修改意见的函
第七章 附则
第五十一条 本办法下列用语的含义：
（一）药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
（二）药品不良事件，是指药物治疗过程中出现的任何有害的怀疑与药品有关的医学事件。
（三）严重药品不良反应（事件），是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应（事件）：
1、导致死亡；
2、危及生命；
3、致癌、致畸、致出生缺陷；
4、导致显著的或永久的人体伤残或器官功能的损伤；
5、导致住院或住院时间延长
6、其他有意义的重要医学事件。如，尽管事件不会立即危及生命或导致死亡和/或需住院，但为了预防出现任一上述所列情况可能需要进行治疗，通常也被认为是严重的。
（四）新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。
（五）药品群体不良事件，是指在相对集中的时间、区域内，使用同一企业的同一种药品进行预防、诊断、治疗过程中，出现的临床表现相似的多人药品不良事件。
呵呵，新的还没有正式发布，只有修订草案的（征求意见稿），从中可以看出药品不良反应的定义没有变化，严重不良反应的定义有少许变化了。
药品不良反应 是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
药品不良反应的定义是什么?~
病情分析：
药物不良反应是指在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。
指导意见：
你好，药品不良反应是药物固有属性，凡是药品或多或少都有不良反应，这也是我们不能滥用乱用药物的原因，当然不良反应对于大多数情况下大多数人是不出现的，多是轻微的，如果出现一般情况下停药后就会消失的。
（Adverse Drug Reaction）在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。在一种新药或药品的新用途的临床试验中，其治疗剂量尚未确定时，所有有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应，也应视为药品不良反应。 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十九条，本办法下列用语的含义是：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
药品上的不良反应是什么意思
答：药物的不良反应包括副作用（side effects）、毒性反应（toxic reaction）、变态反应（allergic reaction）、后遗效应（after effect）、继发效应（secondary effect）、特异质反应（idiosyncratic reaction）及“三致”（致癌carcinogenesis、致畸teratogenesis、致突变mutagenesis）作用。一般是可预知的，但有的是不可...
新的药品不良反应是指 ?
答：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但是不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。临床上药物的不良反应多种多样，不同的药物会引起不同的不良反应。药品不良反应的注意事项和重点须知：药物不良反应，广义的药物...
什么是药品不良反应?
答：药品不良反应是指合格的药品在正常的用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。它不包括无意或故意的超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。药品不良反应是药品的固有属性，服用药品出现不良反应是正常现象。只要是药品，就有可能存在不良反应。只要使用药品，就有发生不良反应的可能。...
药品不良反应有那些?
答：药品不良反应（ARD）是指：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
国家实行药品不良反应什么制度
答：国家实行药品不良反应报告制度。药品不良反应指在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。临床常见的药品不良反应症状以恶心、呕吐、皮疹、腹泻等轻度不适症状为主，当患者出现上述症状后需及时停药。一般可自行恢复。如症状无改善时，建议前往医院进一步检查，在...
药物不良反应是什么意思
答：药物不良反应的原因是什么？药物不良反应的原因很多，主要包括药物的种类、剂量和使用时间等等因素。例如，一些药物有毒副作用，过量使用也会增加不良反应的发生率；同时，不同的人对药物的敏感程度也不一样，且药物的基因变异可能会增加不良反应的风险。为了尽可能减少药物不良反应的发生，我们可以采取以下...
药品不良反应概念及包含要素
答：药物不良反应是指在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。引发药品不良反应的三个要素如下：(1)药品不良反应包含药品、不良反应、药品不良反应三个内容。①药品是治疗疾病的手段或工具，也是引起不良反应的因素。②不良反应是属于机体病理现象。可由疾病引起，...
什么是药品的不良反应?
答：1.副作用 一些药物在治疗奶牛疾病时，会同时出现一些与治疗无关的或不需要的作用，如地塞米松磷酸钠，在治疗疾病时，会引起奶牛流产。2.毒性作用 一般在药物超量时，会产生中毒，如新斯的明等。3.过敏反应 有些奶牛具有过敏体质，在注射某些药物时，会产生特异性不良反应，称为过敏，如青霉素等药物。4...
药品不良反应概念及包含要素
答：药物不良反应是指在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。引发药品不良反应的三个要素如下：(1)药品不良反应包含药品、不良反应、药品不良反应三个内容。①药品是治疗疾病的手段或工具，也是引起不良反应的因素。②不良反应是属于机体病理现象。可由疾病引起，...
该怎样理解药品说明书中的“不良反应”?
答：因为药物本身的作用对机体有两重性，具有防治作用，也有不良反应，这是两者并存的。定义上，我们把所有对机体有利的一部分称为防治作用，而其余的不良反应又分好几种程度。例如副作用，一般是可控可预防的，影响程度比较轻，是药物固有的作用；例如毒性反应，是指药物使机体产生病理变化的损害性反应，相对...
