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文拉法辛与阿米替林治疗抑郁症对照研究
【摘要】 目的 评价文拉法辛治疗抑郁症的疗效及安全性。 方法 将68例抑郁症患者随机分为两组各34例，研究组口服文拉法辛治疗，对照组口服阿米替林治疗，观察8 w。于治疗前及治疗1 w、2 w、4 w、8 w末采用汉密顿抑郁量表评定临床疗效，副反应量表评定不良反应。 结果 研究组显效率76.5%，有效率91.2%；对照组分别为73.5%，88.2%。两组治疗1 w末起汉密顿抑郁量表评分均较治疗前有极显著性下降（P均＜0.01），并随治疗时间的延续呈持续性下降；治疗2 w、4 w末研究组较对照组下降显著（P＜0.05），8 w末无显著性差异（P＞0.05）。研究组不良反应发生率37.8%，对照组为54.7%，两组不良反应程度均轻微，经对症处理后症状可缓解。 结论 文拉法辛治疗抑郁症疗效与阿米替林相当，但文拉法辛起效快，安全性高，依从性好。
文拉法辛是一种新型的、具有双重作用的去甲肾上腺素（NE）和5�羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs），5�HT能加速NE引起的β受体向下调节，而β受体向下调节与抗抑郁起效相关联，具有快速抗抑郁效应〔1，2〕。为探讨文拉法辛治疗抑郁症的临床疗效及安全性，我们与阿替米林进行了对照研究，现报告如下。
1 对象与方法
1.1 对象 选取2005年10月～2006年12月在我院住院的抑郁症患者为研究对象。入组标准：（1）符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版（CCMD�3）抑郁症诊断标准。（2）年龄18 a～60 a。（3）汉密顿抑郁量表（HAMD）17项总分≥18分。（4）取得患者家属或监护人书面知情同意。（5）排除严重躯体疾病、严重自杀倾向、药物或酒依赖、哺乳期及妊娠妇女。共入组68例，随机分为两组各34例。研究组男18例，女16例；平均年龄（34.8±16.7） a；病程2.2 mo～24 mo，平均（6.3±3.4） mo。对照组男16例，女16例；平均年龄（36.8±17.9） a；病程2.6 mo～26 mo，平均（2.4±3.8） mo。两组上述一般资料比较均无显著性差异（P均＞0.05）。
1.2 方法
1.2.1 给药方法 入组前清洗1 w，研究组口服文拉法辛治疗，起始剂量25 mg～50 mg·d-1，2 w内视病情调整剂量，最大剂量≤250 mg·d-1。对照组口服阿米替林治疗，起始剂量50 mg～75 mg·d-1，1 w内视病情调整剂量，最大剂量≤225 mg·d-1。治疗期间酌情使用苯二氮艹卓类药物。
1.2.2 疗效评定 于治疗前及治疗1 w、2 w、4 w、8 w末采用HAMD评定临床疗效，副反应量表（TESS）评定不良反应。治疗8 w末以HAME减分率判定临床疗效，减分率≥75%为痊愈，≥50%为显进，≥25%为好转，＜25%为无效。治疗前及治疗第4 w、8 w末检查血、尿常规，肝功，心电图，脑电图等。
1.2.3 统计方法 所有数据应用SPSS11.5统计软件处理，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。
2 结果
2.1 临床疗效 治疗8 w末，研究组痊愈17例，显著进步9例，进步5例，无效3例，显效率为76.5%，有效率为91.2%；对照组分别为15例，10例，5例，4例，显效率为73.5%，有效率为88.2%。两组显效率、有效率比较均无显著性差异（P均＞0.05）。
2.2 两组治疗前后HAMD评分比较，见表1。
表1 两组治疗前后HAMD评分（略）
注：与治疗前比较**P＜0.01。
表1显示，两组治疗1 w末起HAMD评分均较治疗前显著下降（P均＜0.01），并随治疗时间的延续呈持续性下降；治疗2 w、4 w末研究组较对照组下降显著（P＜0.05），其它时点评分均无显著性差异（P均＞0.05）。
2.3 不良反应 研究组不良反应发生率为37.8%，其中嗜睡4例（11.76%），头昏3例（8.82%），厌食2例（5.8%）。对照组不良反应发生率为54.7%，以抗胆碱能不良反应为主，其中口干15例（44.1%），便秘13例（38.2%），视力模糊11例（32.3%），头昏7例（20.5%），头痛7例（20.5%），失眠1例（2.9%），心电图异常3例（8.8%），体质量增加3例（8.8%）。两组不良反应程度均轻微，经对症处理后症状可缓解或消失。
3 讨论
有文献表明〔3〕，30%的抑郁症患者对各种治疗没有反应，40%～45%的慢性抑郁症患者缺乏治疗反应。且在临床治疗过程中，不同药物有着不尽相同的疗效及副作用。本研究显示，治疗8 w末研究组显效率76.5%，有效率91.2%；对照组分别为73.5%，88.2%，两组疗效差异无显著性（P＞0.05）。此结果与以往报道相一致〔2，4，5〕。
本研究还显示，两组治疗1 w末起HAMD评分均较治疗前有显著性下降（P均＜0.01），并随治疗时间的延续呈持续性下降；治疗2 w、4 w末研究组较对照组下降显著（P＜0.05）。提示研究组起效快于对照组。研究组不良反应发生率为37.8%，对照组为54.7%；两组不良反应程度均轻微，经对症处理后症状可缓解或消失。提示文拉法辛治疗抑郁症安全性高，依从性好。
综上所述，文拉法辛治疗抑郁症疗效与阿米替林相当，但文拉法辛起效快，安全性高，依从性好。
【参考文献】
〔1〕 喻东山，高振忠.精神科合理用药手册〔M〕.南京：江苏科学技术出版社，2005：291～312
〔2〕 宋树元，袁芳.万拉法新与阿米替林治疗抑郁症疗效对照研究〔J〕.中国健康心理学杂志，2003，10（2）：34
〔3〕 杜鹤宇，裴根祥，王刚平.万拉发新联合蒲郁胶囊治疗难治性抑郁症对照研究〔J〕.临床心身疾病杂志，2006，12（6）：430
〔4〕 杜鹤宇.万拉发新与阿米替林治疗老年期抑郁症对照研究〔J〕.临床心身疾病杂志，2005，15（2）：33
〔5〕 吴宇博.米氮平与文拉法辛治疗抑郁症对照研究〔J〕.临床心身疾病杂志，2006，16（2）：37
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