9000质量管理体系分几个部分?质量手册、程序文件、记录表单三部分吗?每年年审审哪些内容? iso9000质量管理体系程序文件包括哪些

作者&投稿:甫居 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
1.质量管理体系的文件可以分为四级:
一级文件:阐明公司管理体系的纲领性文件,例如《质量手册》。
二级文件:指描述为实施公司管理体系过程所涉及到的各部门活动文件,其文件名称为一般为XX程序。
三级文件:指较详细的作业类文件,包括与公司各项活动相关的管理规定、管理办法、规程、标准、实施细则、指导书等。
四级文件:指质量记录等特定格式的文件,配合上述二、三级文件执行。
其中记录表单在使用之前是文件使用之后是记录。
2.质量管理体系按照标准章节来说有5部分:
第一部分:文件记录的控制与管理
第二部分:公司部门及人员的职责与权限
第三部分:资源的管理(重点在人力资源,食品等行业会特别注重环境)
第四部分:产品实现(分为:设计过程、采购过程、生产过程、服务过程、监视和测量设备管理)
第五部分:测量、分析与改进(分为顾客满意的测量分析与改进、质量体系的测量分析与改进、产品的测量分析与改进、持续改进)
3.每年的内审是全要素的审核,外审则是有选择性的或有重点的审核,但是一般都是全要素的。

质量体系文件可分为:质量手册、程序文件、作业指导书、指南等。
您说的年审应该是内部审核吧?内部审核需要包含如下内容:
a) 审核的目的和范围;
b) 审核组成员(包括审核组组长和审核员);
c) 受审核部门;
d) 审核依据,相关标准法规以及已提交各认证机构的技术文档、质量手册、程序文件、质量体系文件和技术文件;
e) 审核时间表;
f) 审核员的工作安排。

纸质文件主要是三级文件,质量手册一级、程序文件和空白表单二级、作业指导书三级、填写完毕的表单记录四级,每年年审主要是查上年的出现不符合项整改情况和相关记录,设计文件资料是否变化,采购清单、供应商评价记录、进货检验记录、过程检验记录、一年来的合同订单和相应的评审记录、售后记录、顾客满意度、内审、管理评审记录等等,主要是查记录哦,如果有扩大证书范围的情况出现,那么还要查产品和扩范围的相应文件盒记录

质量手册一般包括哪些内容?质量管理体系文件又指那些东东啊?~

一、质量手册
质量手册包括:公司介绍、组织架构、质量方针、质量目标、对各个程序的部分引用说明等。是一个公司质量体系的灵魂和中心指导纲要。
质量手册是组织质量管理的纲领性文件,应纳入组织标准体系内,质量手册的封面应按组织管理标准的统一封面格式编制。一般应包括文件编号、手册名称、组织名称、发布及实施日期等。
质量手册的编号应按组织管理标准的统一编号办法进行。通常编号由组织代号、部门代号、 标准性质代号、标准顺序号和年代号等五个部分组成。
二、质量体系文件
质量体系文件包括:一阶文件:质量手册;二阶文件:程序文件;三阶文件:作业指导书、规范、外来文件等;四阶文件:表单、记录等。
质量体系文件应该能够反映一个组织质量体系的系统特征,应对影响产品或服务质量形成过程的技术、管理和人员等因素的控制作出统一的规定。不同文件在各个层次和文件质量方面应做到层次清楚、接口明确、结构合理、协调有序、要素和内容的取舍得当。

扩展资料:质量管理体系五个文件的性质、使用对象、作用是不同的:
第一层次质量方针和质量目标,是总的方向和目的。
第二层次为质量手册,是纲领性文件。
第三层是程序文件,是针对各个职能部门的,是质量手册的支持性文件,同时又受到工作文件的支持,起到承上启下的作用。同时,各部门间的横向联系和接口,主要也是在程序文件中予以规定。所以,程序文件又具有横向协调的作用。在质量管理体系文件中,程序文件编制的工作量较大,也较容易出问题,编得好对提高企业管理水平作用显著。
第四层次为工作文件,都是对具体工作的指导或规定。这类文件数目最多,是最基础的文件。
第五层次为质量记录,是全公司各项质量活动的结果形成质量记录。
参考资料:质量手册-百度百科
质量体系文件-百度百科

按照ISO9001:2008的要求,程序文件包括:
标准要求的6个形成文件的程序:文件控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内审控制程序、纠正措施程序文件和预防措施程序文件。
企业根据自身的要求编制的程序文件
按照ISO9001:2015的要求,企业可以根据自身的要求,“保持形成文件的信息”,没有提出具体的需要编制程序文件的要求,也没有9001:2008中的文件层次的要求(没有手册——程序文件——作业指导书三级文件)。企业需要仔细琢磨,仔细体会。

质量管理体系文件包括几类
答:质量体系文件是描述质量体系的一整套文件,是一个企业ISO9000贯标,建立并保持企业开展质量管理和质量保证的重要基础,是质量体系审核和质量体系认证的主要依据。建立并完善质量体系文件是为了进一步理顺关系,明确职责与权限,协调各部门之间的关系,使各项质量活动能够顺利、有效地实施,使质量体系实现经济、高效...

建立质量管理体系的步骤
答:建立质量管理体系的步骤主要包括以下几个环节:规划与设计、文件编制、体系实施、审核与改进。首先,在规划与设计阶段,组织需要明确质量管理体系的目标和范围。这涉及到对组织内外环境的深入分析,包括市场需求、法律法规要求以及组织内部资源和能力的评估。例如,一家制造企业可能会设定目标为提高产品合格率,...

质量管理体系的具体内容是什么?
答:设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求,一般以文件化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求。ISO9001:2015标准是由ISO(国际标准化组织)/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定的质量管理系列标准之一。

如何建立iso9000质量管理体系
答:8.建立和应用持续改进质量管理体系的过程。 质量管理体系的建立和实施分四个阶段:前期准备、体系策划、体系建立、体系试运行。 (一)前期准备阶段 1、思想准备 组织的各级领导在贯彻《标准》(简称贯标)上统一思想认识,贯标是实行科学管理、完善管理结构、提高管理能力的需要,只有充分统一认识,做好思想准备,才能自觉而积...

质量管理体系怎么建立?分哪几个步骤?
答:质量管理体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。质量体系的策划与设计阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;...

质量管理中体系文件分几级进行建立,各级文件的特点及区别是什么? 体系...
答:一、质量管理中体系文件分三级进行建立,特点如下:1、第一层次为质量手册,是纲领性文件。   2、第二层次为程序性文件,属支持性文件。3、第三层次为质量文件(含作业指导书、表格、报告等)。为执行性文件。二、区别 (一)文件内容不同 1、第一层次为质量手册,主要回答做...

什么是ISO9001质量认证体系?
答:ISO 9001标准的核心理念是实施全过程的质量管理,通过建立一套完善的质量管理体系,帮助企业实现从设计、生产、销售到售后服务的全过程管理。这包括以下几个方面:1. 明确质量方针和目标:企业需要制定明确的质量方针和目标,以确保产品或服务的质量达到客户和法规的要求。2. 建立质量管理体系:企业需要建立...

品质体系有哪些
答:四大部分构成9000。采纳请给最佳。谢谢。 问题四:质量管理体系文件包括哪些种类 可以根据自身组织需要进行划分,一般分为体系文件和外来文件两大类。给你我单位关于文件的分类,供参考。 4.1 文件分类 4.1.1 管理性文件: a)质量手册(包括形成文件的质量方针和质量目标); b)程序文件; c)部门作业指导书; ...

质量管理体系12项原理
答:(一)质量体系说明:质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,规定有助于实现顾客能接受的产品过程保 持这些过程受控。(二)质量管理体系要求和产品要求的区别:ISO9001规定了质量管理体系要求,ISO9001本身并不规定产品要求。(三)质量管理体系方法:建立和实施质量管理体系的方法由下述几个步骤组成:a) ...

全面质量管理包括哪些基本内容
答:2、制造过程的质量管理的内容 制造过程,是指对产品直接进行加工的过程。它是产品质量形成的基础,是企业质量管理的基本环节。它的基本任务是保证产品的制造质量,建立一个能够稳定生产合格品和优质品的生产系统。主要工作内容包括组织质量检验工作;组织和促进文明生产;组织质量分析,掌握质量动态;组织工序的...