什么是iso9001质量管理体系_ISO9001质量管理体系中的“文件”

作者&投稿:却武 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
  (一)文件的概念。   文件是信息及其承载媒体。文件概念表明它是由两个要素构成的:一是信息,二是承载媒体。媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体(如录音带、录像带等),照片或标准样品,或它们的组合。信息是文件的实质内容,信息的不同,决定了文件的性质不同。
  (二)质量管理体系通常应用的几种类型的文件。
  文件的类型是依据文件中的信息来分类的。
  1.质量手册。规定组织质量管理体系的文件。它向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息。
  2.质量计划。对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。质量计划表述了质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同。这里的程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。质量计划通常引用质量手册的部分内容或程序文件。质量计划通常是质量策划的结果之一。
  3.规范。阐明要求的文件。规范可能与活动有关。这种情况下的规范可能是:程序文件、过程规范和试验规范等。规范也可能与产品有关。这种情况下的规范可能是:产品规范、性能规范和图样等。
  4.指南。阐明推荐的方法或建议的文件。例如,GB/T 19004-2000-ISO 9004:2000质量管理体系――业绩改进指南。
  5.形成文件的程序。提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件,例如文件控制程序。
  6.作业指导书。为某项活动的具体操作提供帮助指导信息的文件,例如设备操作说明。
  7.表格。规定收集或报告必要的信息的文件。
  8.记录。阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件,例如管理评审记录。记录可以为可追溯性提供文件,也可为验证、预防措施、纠正措施提供证据。记录通常不需要采用控制版本的活动。(文件还可能有描述质量方针与质量目标的文件等)
  (三)文件的价值。
  文件的价值表现为文件的作用和使用文件所产生的效果。文件的价值可归纳如下三方面。
  1.由于文件表达了确定的信息,它能使人们沟通意图,统一行动,所以在质量管理体系中它是一个必需的要素。
  2.文件真正的价值在于通过使用文件传递所需要的信息,利用这些信息可以实现并完成下述活动:
  a.满足顾客要求和质量改进;
  b.提供适宜的培训;
  c.重复性和可追溯性(重复性是指由不同的人在不同的时间、不同的地点所给出的结果的一致性);
  d.提供客观证据;
  e.评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
  3.文件的产生和使用是一个过程,其目的应当是实现增值,所以应当注重文件的使用。
  (四)在建立质量管理体系的活动中对文件的基本要求。
  1.应当建立一个形成文件的质量管理体系,而不是一个文件系统。
  2.文件的详略程度。每个组织的文件的详略程度是同组织的各项条件、运行情况密切相关的。文件的详略程度取决于下列各种因素:
  a.组织的类型和规模;
  b.过程的复杂性和相互作用;
  c.产品的复杂性;
  d.顾客要求的不同;
  e.适用的法规要求;
  f.经证实的人员能力的不同;
  g.需要证实满足质量管理体系要求的程度。
  3.文件使用的媒体。这取决于组织管理方式的现代化程度,既可以使用纸张,也可使用光盘、磁盘等。
  4.对文件的要求不是形式上的,而是真正能使质量管理体系有效运行。
  基于这一概念,GB/T19001-2000对记录的要求增加了很多,而对强制性的程序文件大大减少。例如,标准仅强制性要求制定6项活动的形成文件的程序,而对记录的要求却有21处。

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ISO9001质量管理体系是什么意思?
答:”按此目标,标准分两阶段修改。.第一阶段修改称之为“有限修改”,即1994版的ISO9000标准。第二阶段修改是在总统结构和技术内容上作较大的全新修改,即2000版ISO9000族标准。2000版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准:-ISO9000《质量管理体系 基础和术语》-ISO9001《质量管理体系...

ISO9001是什么,有什么用?
答:ISO9001是一类标准的统称,是质量保证体系是企业发展与成长之根本。1、ISO 9001是由全球第一个质量管理体系标准 BS 5750(BSI撰写)转化而来的,ISO 9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。2、ISO 9001 帮助管理者提高组织绩效,将不使用管理体系...

ISO9001是什么意思?
答:ISO9001是国际标准化组织质量认证体系。ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增进顾客满意。ISO9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。凡是通过ISO9001认证的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定...

什么是iso9001质量管理体系什么是ISO9001质量管理体系认证
答:关于什么是iso9001质量管理体系,什么是ISO9001质量管理体系认证这个很多人还不知道,今天来为大家解答以上的问题,现在让我们一起来看看吧!1、一、ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。2、ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准...

iso9001是什么?
答:ISO9001是一种国际标准,代表了一种质量管理体系的要求。ISO9001标准由国际标准化组织(ISO)制定和发布,旨在帮助组织管理其业务流程,确保其产品或服务符合顾客的需求和要求,同时不断改进其质量管理体系的有效性。ISO9001标准包括一系列要求,包括质量管理体系的规划、实施和控制、资源管理、产品或服务的...

什么是ISO9000质量管理体系?
答:目前,对于一个机构组织要建立质量管理体系,就要规范地遵循上述的国际标准和国家标准。在建立体系过程中主要是要按照国际标准ISO 9001:2000 《Quality Management Systems—Requirements》,对应的国家标准为:GB/T 19001—2000 adt ISO 9001:2000 《质量管理体系 要求》。组织要根据这一标准对质量管理体系提出的要求,建立...

ISO9001、ISO14001、ISO18000什么意思
答:ISO9001质量保证体系是企业发展与成长之根本。ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称。是由TC176制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。ISO 14001 是指环境管理体系认证的代号。ISO 14000 系列标准是由国际标准化组织制订的环境管理体系标准。是针对全球性的环境污染和生态破坏...

什么是iso9001?什么是iso9001
答:2、两者的严格规范程度不一样 ISO9002相比ISO9001缺少关于设计控制的所有质量要求体系。ISO9001比ISO9002的要求范围广,ISO9001较ISO9002也更为严苛,标准体系也是ISO9000系列下最完整的标准体系,其代表着最高的国际品质认证标准。3、规定的项数不同 ISO9001规定了20项要求,ISO9002规定了19项要求,ISO...

ISO9001质量管理体系包含了哪些内容,和几个体系?
答:ISO9001质量管理体系就是一个体系,就是叫质量管理体系,其中没再包括其它体系了。然后其中包括各部分的模块,比如采购模块,资源管理模块,产品实现模块,文件管理模块,内审模块,管理评审模块等等,这种划分都是人为的强加进来的,准确的内容应以原标准为依据。ISO9001质量管理体系包括的内容大致来说,就是...

iso9001中文全称是什么?
答:进入21世纪,信息化发展步伐日渐加速,很多企业重构信息化实现了自身核心竞争力的助力,QIS质量管理信息系统已经在汽车、电子等行业全面应用和推广,支持为ISO9001质量管理体系的电子化提供了平台支撑,并嵌标准的QC七大手法、TS五大手册、质量管理模型,为ISO9001质量管理系统数字化成为可能。具体详见iso9001百度...