根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法,错误的是
一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为24小时、48小时和72小时。
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药品召回管理办法规定二级召回的正确表述是
答：药品召回管理办法规定二级召回的正确表述是药品召回管理办法 第一章 总 则 第一条 为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内销售的...
药品召回分为主动召回和责令召回
答：一、《药品召回管理办法》(以下简称《办法》)修订的背景是什么? 药品召回制度是药品上市后安全监管的一项风险管理措施,是针对存在质量问题或者其他安全隐患药品的一种风险管理措施,通过将市场上可能具有潜在危及人体健康风险的药品进行收回或采取矫正措施,将药品可能对公众造成的潜在不良影响最小化,避免质量...
药品召回管理办法的第三章 主动召回
答：药品生产企业应当对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品按照本办法第十二条、第十三条的要求进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，应当决定召回。进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的，应当及时报告国家食品药品监督管理局；在境内进行召回的，由进口单位按照本办法的规定负责具体实施。 调查...
药品召回管理办法的第一章 总则
答：国家食品药品监督管理局监督全国药品召回的管理工作。 药品生产企业应当对药品可能存在的安全隐患进行调查。药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助。药品经营企业、使用单位应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，提供有关资料。 药品安全隐患...
药品召回的主体是
答：法律分析：药品生产企业是药品召回的责任主体。进口药品的境外制药厂商与境内药品生产企业一样也是药品召回的责任主体。法律依据：《药品召回管理办法》 第十九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以根据实际情况组织专家对药品生产企业提交的召回计划进行评估，认为药品生产企业所采取的措施不能有效消除安全...
药品一级二级三级召回时间
答：药品生产企业应当根据召回分级与药品销售和使用情况，科学设计药品召回计划并组织实施。法律依据：《药品召回管理办法》第十五条药品生产企业应当对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品按照本办法第十二条、第十三条的要求进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，应当决定召回。进口药品的境外制药厂商在...
使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的属于什么召回
答：国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》(以下简称《办法》),自11月1日起施行。新京报记者注意到,《办法》根据药品质量问题或者其他安全隐患的严重程度,将药品召回分为三级。 其中,使用该药品可能或者已经引起严重健康危害的为一级召回;使用该药品可能或者已经引起暂时或者可逆的健康危害的,为二级召回。
药品二级召回通知停售停用期限为
答：药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。法律依据：《药品召回管理办法》第十五条 药品生产企业应当对收集的...
根据《药品召回管理办法》,作出责令召回决定的是
答：【答案】：D 药品生产企业主动召回；药品监督管理部门责令生产企业召回属于责令召回。
药品召回的分级在什么情况下实施一级召回,二级召回和三级召回,召回的时 ...
答：科学设计药品召回计划并组织实施。药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。
