制颗粒是制粒压片法中的重要环节,其优点有哪些

作者&投稿:洪山 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

1、增加物料的流动性:细粉流动性差,不能从饲料斗中顺利地流入模孔中,时多时少,增加片剂的重量差异,也影响片剂的含量,制成颗粒后增加了流动性。药物粉末的休止角一般为65度左右,而颗粒的休止角一般为45度左右,故颗粒的流动性好于粉末。

2、减少细粉吸附和容存的空气以减少药片的松裂:细粉比表面积大,吸附和容存的空气多,当冲头加压时,粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内,当压力移去时,片剂内部空气膨胀以致使片剂松裂。

3、避免粉末分层:处方中有数种原、辅料粉末,密度不一,当在压片过程中,由于压片机的振动,使重者下沉,轻者上浮,产生分层现象,以致含量不准。

4、避免细粉飞扬:细粉压片粉尘多,粘附于冲头表面或模壁,易造成粘冲、拉模等现象。



扩展资料

常用固体制剂中,颗粒剂的分散程度小于散剂,大于其他片剂、胶囊剂等固体制剂。与散剂相比具有以下特点:分散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较散剂相比降低;颗粒剂中多种成分混合后,因用黏合剂制成粒,故避免了散剂中各种成分的离析现象。

贮存、运输方便;颗粒可通过包衣改变功能,如可根据包衣的材料性质可使颗粒具有防潮性、缓释性和肠溶性等功能。与片剂和胶囊剂比较,颗粒剂服用方便,通常药物释放和吸收迅速。

参考资料来源:百度百科-颗粒剂

参考资料来源:百度百科-制颗粒



片剂的制备法中应用最广泛的是湿法制粒压片,其特点有哪些?~

应该发到医药版块

1、显著降低生产成本
  片剂的制备工艺主要有湿法制粒压片、干法制粒压片、粉末直接压片和冻干法制片等几种方法。粉末直接压片是将药物的粉末与适宜的辅料分别过筛并混合后,不经过制颗粒(湿颗粒或干颗粒)而直接压制成片。由于其工艺过程简单,不必制粒、干燥,节能省时,保护药物稳定性,提高药物溶出度,以及工业自动化程度高等,正越来越多地被各国的医药企业所采用。有关资料显示,在国外约有40%的片剂品种已采用种工艺生产。相对于传统的湿法制粒而言,粉末直接压片技术最为明显的优势在于其经济性。在传统的湿法制粒中,要考虑黏合剂加入量、颗粒干燥时间、醇制粒过筛时间等因素,生产需要的机器数量多、空间大,且由于有些因素需要依赖经验判断,因此可能造成产品质量不稳定,批次间差异大等。而直接压片技术最显著的优势是其降低了设备和运作的成本:其生产工艺简单,无需制粒、过筛、干燥、整粒及中间抽样检测等工序,减少了相应的设备厂房投资以及检验成本和劳动强度,节约时间和能源,且不因工人的经验决定产品的质量,使最终产品质量稳定,批次间差异小,可操作性强,连续生产有保证,尤其适合GMP要求的生产管理。
 2、大大提高崩解性和溶出度
  采用粉末直接压片技术生产的片剂具有良好的崩解性能和优异的分散均匀度,因此,目前该技术在一些速释、速崩片中应用较为广泛,国内口崩片的生产已逐渐采用粉末直接压片技术。
  粉末直接压片技术为什么能够提高片剂的崩解性?周鹏解释说,片剂的崩解主要依靠片剂中的崩解剂通过毛细管作用或膨胀作用促使片剂崩解。采用粉末直接压片工艺制备的片剂,其崩解剂不同于湿法制粒中的崩解剂,不会由于前期接触水分而降低崩解性能,从而保证了良好的崩解特性。另外,由于没有进行颗粒压片,片剂崩解后不会形成大团状颗粒,而是形成比表面积相对较大的细粉,可以较好地分布在体内,提高片剂的分散均匀度,有助于药物的释放、吸收。研究表明,该技术可以保证药片在不到30秒内崩解完全,目前已有许多分散片的制备采用了粉末直接压片技术。
  粉末直接压片技术还有助于提高溶解度小的药物的溶出度。由于这类药物受其比表面积和药物成品表面性质的影响较大,通过药剂学方法,选用亲水性辅料,经直接压片后,药品崩解后药物直接从粉末中释放出来,分散度增大,溶出加快,相对生物利用度提高。周鹏介绍说,采用粉末直接压片技术,选用亲水性好的辅料(例如乳糖)作为填充剂,从而在保证片剂迅速崩解的前提下,药物连同乳糖粉末在水中分散均匀,继而乳糖溶解并在药物表面借助范德华力和水形成氢键,从而降低药物的疏水性,有助于提高药物的溶出度。例如,采用湿法制粒生产的炎痛喜康片60分钟仅溶出52%,而采用粉末直接压片生产的片剂60分钟溶出度可达到90%。
3、工艺适应性强
  与湿法制粒相比,粉末直接压片技术的优势还在于它避免了加热和水分的影响。在实际生产中,会遇到某些化学性质不稳定的药物,如易水解的酯类、酰胺类药物,易氧化的酚羟基类药物、维生素C、维生素E等;在湿法制粒中,很多遇热、遇光不稳定的药物在生产过程中会发生水解反应,或在颗粒干燥过程中受热破坏,或由于工艺复杂造成药物见光分解等。对于这些问题,可考虑采用直接压片工艺加以解决。由于粉末直接压片工艺简单,无需制粒、干燥,从而可有效地保护主药的稳定性,避免其因为湿法制粒造成的各种不稳定因素,从而保证产品的质量。
  在实际生产中,一些熔点较低(60℃左右或低于60℃)的药物,如α-硫辛酸(熔点为60℃),制粒后干燥时由于主药受热融化而造成颗粒很难干燥,从而影响生产;复方制剂百喘朋片中的盐酸麻黄碱和盐酸苯海拉明制得的颗粒在干燥时由于存在低共熔现象,不易烘干。采用粉末直接压片技术可以解决此类问题。
  另外,一些遇水黏性增强、不易制粒或是引湿性强而不宜长时间在空气中露置的药物,例如多数的中药浸膏,可以采用粉末直接压片技术,避免黏性强和引湿大带来的不利因素,从而得到合格的片剂。
  4、“组合加工”改善辅料性质
直接压片不同于湿法制粒压片的一很大差别在于其要求用于压片的物料是粉末状的细粉,物料可压性和流动性的好坏,将决定最终产品的质量。由于数药物粉末的流动性和可压性都不能满足直接压片的要求,所以选用性能优越的辅料来增加药物的流动性等就是一个最直接有效的方法。在直接压片中对辅料的正确选择比湿法制粒更为严格。但是,目前,还没有传统的辅料兼具直接压片所要求的良好的流动性和优异的压缩性、黏合性,高度的附着性,以及对润滑剂的低敏感度。常规的淀粉、糊精、糖粉的流动性和可压性都相对较差。所以,开发适用于粉末直接压片技术的辅料是一个新课题。

试述片剂制备的主要方法及湿法制粒压片的一般过程。
答:【答案】:(1)制粒压片法:制粒目的:改善物料流动性、可压性。1湿法制粒压片:不适用于湿热敏感、易溶性物料。2干法制粒压片(压大片法)。(2)直接压片法。1粉末或结晶直接压片法:MCC、可压性淀粉、乳糖、微粉硅胶。2半干式颗粒压片法(药物+空白颗粒)。湿法制粒压片的一般过程:(一)制软材...

压片糖果生产加工工艺和配方
答:在称量环节,精确的计量是关键,确保每一份成分的质量和一致性</,这是打造优质压片糖果的基础。混合阶段,均匀的混合</确保口感与质地的一致性,过筛则进一步剔除杂质,确保片剂的纯净与细腻</。制粒</和整粒步骤,犹如雕塑家的手艺,赋予每一片糖果独特的形状和尺寸。烘干环节,去除水分,锁住新鲜</,...

片剂的制备工艺流程
答:1. 配料:片剂制备的首要步骤,将药物、填充剂、崩解剂、润滑剂等原料按比例混合均匀,为后续工艺做准备。2. 制粒:将混合好的原料制成颗粒状,增加流动性,便于压片。摇摆式颗粒机和沸腾制粒机是常用的制粒设备。3. 干燥:湿颗粒需经过干燥处理以去除水分,确保片剂质量。烘箱和远红外干燥机是常用的...

片剂制作流程是什么?
答:6. 总混:根据需要,向干燥颗粒中加入崩解剂、润滑剂、助流剂等,并在V形混合设备中混合均匀。7. 压片:计算片重后,将混合物压制成片剂。8. 包衣:对压好的片剂进行包衣处理,以改善外观和稳定性。在生产过程中,需严格控制工艺参数,如混合时间、加入量等,以确保片剂质量。此外,应避免颗粒间...

片剂的生产工艺流程是什么?
答:压制片:依靠外部压力将药物或含药混合物(粉末、颗粒、结晶等)压缩而成。如:普通圆形片、异型片、压制包衣片等。模制片:采用适宜摸具浇注含药液体:经干燥、冷却固化方法而成型。如:纸型片、口腔速溶片(冻干技术、PEG固体分散体技术)1.制粒压片:湿法、干法目的:增加流动性、可压性、防止分层和...

制粒粒度是什么意思?
答:制粒粒度还与加工设备的工作原理有很大的关系。不同类型的设备在制粒过程中的物料加工要求不同,因此制粒粒度也存在一定的差异。对于压片机等这类制粒机器,一般会对物料的最大粒度、最小粒度和粒度分布等参数进行限制,以保证加工出来的颗粒物料质量达标。在进行制粒工艺时,制粒粒度还会受到加工设备工艺参数...

干法制粒压片适用于对什么,又什么易药物的压片
答:干法制粒压片技术是一种将药物和辅料粉末混合后,通过压缩力形成颗粒的方法。这种技术特别适用于那些对湿热敏感、或者在接触水分时容易分解的药物。它的优点在于简化了工艺流程,节省了时间和劳动力。在使用干法制粒压片时,需要注意以下几点:1. 选择性质相似的药物和辅料进行混合,以确保混合的均匀性。当...

干法制粒压片法的介绍
答:干法制粒法是将药物和辅料的粉末混合均匀、压缩成大片状或板状后,粉碎成所需大小颗粒的方法。该法靠压缩力使分子间产生结合力,其制备方法有压片法和滚压法。干法制粒压片法常用于热敏性物料、遇水易分解的药物,方法简单,省工省时。

片剂的制备方法有哪些
答:片剂的制备方法主要包括以下几种:1. 模压法(压制法)制备 这种方法是最常用的制备方法之一。将药物与适量的辅料,如稀释剂、粘合剂等混合均匀后,加入模具中,通过压片机施加压力,将其压制成片状。此法适用于大多数口服片剂的生产。2. 湿法制粒制备 首先将药物与辅料进行湿混,制成颗粒状,再将颗粒...

在片剂生产线中,片剂的生产方法主要有哪几种?
答:片剂的生产方法有两种:粉末压片法和颗粒压片法;颗粒制片一般可采用干法制粒、湿法制粒、一步制粒。华南制药机械平台上介绍说粉末制片比较适合对热、湿不稳定的药物。粉末压片的工艺简便,节能,工序少,但是也存在着粉末的流动性、可压性差,容易造成裂片等弱点,优缺点你可以去查阅对比看看。