医疗器械公司，经营许可证要到期了，换证需要准备哪些东西？ 医疗器械经营许可证到期换证需要准备哪些资料要详细点！还有流程...
1：第二十二条《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
现在你的证快要到期了，不太好办了弄不好得重新按新办申请。
2：第八条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
3：如果你经营的是第二类医疗器械，现在按备案管理。与许可的区别就是不需要上述第八项：计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
答：《医疗器械经营监督管理办法》有非常具体的规定。
1： 第二十二条 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
现在你的证快要到期了，不太好办了弄不好得重新按新办申请。
2：第八条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
3：如果你经营的是第二类医疗器械，现在按备案管理。与许可的区别就是不需要上述第八项：计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
《医疗器械经营企业许可证》的换证需要准备哪些材料？？？~
申请资料包括纸质版和电子版，纸质资料需加盖企业印章 先看你所经营的产品归哪个药监局管，省局或市局，打电话问一下，主要看你经营的产品类别。然后准备以上材料。受理了材料后，一个月内现场验收。以上材料得准备个两三回吧，能让你过。注意，2010年无论是新开办还是换证的企业都得有内审员1-2名。这个到当地的医疗器械协会去考。1-2个月内下证。好过。 经营企业提交以下资料： （1）《医疗器械经营企业许可证换发申请表》； （2）《医疗器械经营企业许可证》和工商营业执照副本原件和复印件（原件核对后退回，正副本原件取证时交回）； （3）质量管理人的身份证、学历、职称、培训证明原件和复印件及个人简历（原件核对后退回）； （4）企业组织机构图、机构职能和职工名册； （5）企业经营地址和仓库地址的地理位置图，经营场所和仓库内布局平面图（注明面积），房屋产权证明、租赁协议（合同）及出租方产权证明的原件和复印件（原件核对后退回）； （6）质量管理制度文件目录； （7）储存设施和设备目录； （8）企业经营产品目录、注册证复印件及授权代理书； （9）申请人应当对申报资料全部内容的真实性负责，对申报资料作出如有虚假承担法律责任的承诺，并由法定代表人签字。
流程与以前申请的模式差不多，一、换证范围：持有经营范围为第二类、第三类医疗器械“许可证”的企业，其“许可证”有效期届满后仍需继续经营的。
以下企业不再换证，原“许可证”予以注销：
1、 只经营第一类医疗器械产品和国家食品药品监督管理局规定不需要申请“许可证”的第二类医疗器械产品的；
2、 终止经营医疗器械的；
3、 未在原“许可证”有效期届满前提出换证申请的。
二、换证审批程序
（一）企业申请
企业应当在“许可证”有效期届满前六个月，但不少于三十日前提出换证申请，并提交下列材料。
1、企业换证申请材料封面和目录（含序号、材料名称、页码）；
2、《xx省医疗器械经营企业换证申请审查表》一式二份（见附件1）；
3、“许可证”正本及副本复印件；
4、企业《营业执照》副本复印件；
5、企业质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历，经合同鉴证机关鉴证的劳动用工合同；
6、经营植入体内医疗器械及向个人销售的家用治疗性医疗器械的企业医技人员的身份证、学历和职称证明复印件及经合同鉴证机关鉴证的劳动用工合同；
7、经营为个人验配医疗器械的企业的专业技术人员证书、身份证复印件及经合同鉴证机关鉴证的劳动用工合同，验配设备和仪器清单（注明名称、规格型号、生产厂家、仪器编号、数量）；
8、企业注册经营地址和仓库地址的租赁协议、房屋产权证明复印件、平面图（注明面积）及地理位置图；
9、企业医疗器械质量管理制度目录；
10、企业相关人员经药监部门培训合格发放的“培训合格证书”复印件（提交原件核对）；
11、电子版材料U盘（见附件2“电子版材料申报说明”）；
12、《行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明》（见附件3）
换证的流程
医疗器械经营许可证有效期为
答：《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的，准予...
医疗器械经营许可证到期换证怎么操作
答：法律分析：企业申请换发《医疗器械经营企业许可证》，应在有效期届满前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下相关资料：(1)《上海市医疗器械经营企业换证申请审查表》；(2)《医疗器械经营企业换证申请材料登记表》；(3)《医疗器械经营企业许可证》副本复印件；(4)加盖企业印章的...
医疗器械经营许可证有效期届满需要延续的
答：办理医疗器械经营许可证延续的流程：1、申请人登陆医疗器械企业服务平台，提出申请，填报信息，提交资料，领取受理编号；2、人到辖区行政许可服务中心市场和质量监管局窗口凭受理编号报送申请材料，窗口工作人员接收并核对申请材料，申请材料齐全且符合法定形式，出具受理通知书并告知申请人需要现场踏勘；3、区市...
医疗器械经营许可证过期了怎么办
答：需要重新申请办理。企业应在许可证到期前40个工作日至6个月向经营所在地食品药品监管分局申请，并提交相应的材料，包括注册地址房产证复印件，租赁合同原件，执照副本原件，公章，质量管理人员证件，仓库房产证复印件和租赁合同原件等。
医疗器械许可证到期后如何延续?
答：医疗器械许可证到期后，企业需要按照相关法律法规及规定，按时申请延续许可证，以继续经营医疗器械业务。首先，企业应及时向国家食品药品监督管理部门提出延续许可证申请，并准备好所需材料，包括许可证、营业执照、经营许可证、质量管理体系文件、产品登记证书等。其次，企业应按照相关规定，开展延续许可证申请...
医疗器械经营许可证有效期几年
答：医疗器械经营许可证有效期为5年。法律依据 《医疗器械监督管理条例》第四十二条 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请李锋经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。受理经营许可巧袭申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，...
医疗器械经营许可证有效期几年
答：医疗器械经营许可证有效期是斗弊五年。医疗告销拆器械经营许可证载明的内容包括：许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。到期后可以申请袜枣更换。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营...
医疗器械经营企业许可证管理办法
答：《医疗器械经营企业许可证管理办法》是由国家食品药品监督管理局制定的管理规定，对医疗器械经营企业的许可证颁发、变更、延续、暂停和撤销等方面进行了明确规定。该办法规定：医疗器械经营企业必须先取得医疗器械经营企业许可证，才能进行经营活动；许可证有效期为5年，到期前应向原颁发机关申请延续；许可证...
医疗器械经营许可证延期怎么办理
答：逾期未作出决定的，视为准予延续。对不予延续的应在《医疗器械经营许可证》有效期届满时注销原证，说明理由。医疗器械生产许可证延续办理条件(1)持有本企业的《医疗器械注册证》;(2)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应...
医疗器械经营许可证到期换证需要准备哪些资料要详细点!还有流程!谢谢...
答：流程与以前申请的模式差不多，一、换证范围：持有经营范围为第二类、第三类医疗器械“许可证”的企业，其“许可证”有效期届满后仍需继续经营的。以下企业不再换证，原“许可证”予以注销：1、 只经营第一类医疗器械产品和国家食品药品监督管理局规定不需要申请“许可证”的第二类医疗器械产品的；2、...
