F与Fo值在灭菌中的意义与作用

作者&投稿:闫贾 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
近年来对灭菌过程无菌检验中存在的问题引起人们的注意。一方面灭菌温度多系测量灭菌器内的温度不是灭菌物体内的温度,同时无菌检验方法也在局限性。在检品存在微量的微生物时,往往难以用现行的无菌检验法检出。因此,人们对认识到对灭菌方法的可靠性进行验证是很必要的。F(或F)值可作用验证灭菌可靠性的参数。

  (一)微生物致死间曲线与D值人们对微生物死亡的动力学研究表明,其死亡速度属一级过程。为原始微生物数,Nt为残存的微生物t时残存的微生物。残存数的对数时间作图,得一条直线,直线的斜率=K/2.303,K为速度常数,单位为时间。为了方便起见,引用D,并定义D为一定温度下杀死被灭菌物品中微生物99%所需时间。医学教育网搜集整理

  因此,D也可定义为降低微生物一个十位数()或一个对数值(如log100降低到log10)所需的时间。D值因微生物的种类、环境、灭菌温度不同而各异(表1)。

  (二)Z值一旦在不同温度下对特定的微生物的在特定介质或环境中求得D值后,就可用logD值对温度作图,在一定温度范围内,logD与T呈直线关系,直线的斜率=logD2-logD1/T2-T1.

  由于此斜率为负值,为避免引入负数,而提出Z值的概念,Z=T-T1/logD2-logD1,故定义Z值为降低一个logD值需的温度数,如单位为度,也可以认为Z值是降低微生物数90%所需要的温度数。表2是一些药物溶液的Z值

  表1不同灭菌法不同微生物的D值

灭菌方法 微生物 温度 介质或样品 D值(min)
蒸气灭菌 嗜热脂肪芽孢杆菌 105 5%葡萄糖水溶液 87.8
蒸气灭菌 嗜热脂肪芽孢杆菌 121 5%葡萄糖水溶液 2.4
蒸气灭菌 嗜热脂肪芽孢杆菌 121 注射用水 3.0
蒸气灭菌 产芽胞梭状芽孢杆菌 105 5%葡萄糖水溶液 1.3
干热灭菌 枯草芽胞杆菌 135 纸 16.6
红外线灭菌 枯草芽胞杆菌 160 玻璃板 18秒

  表2不同溶液以嗜热脂肪芽孢村菌测定Z值

溶液 Z值℃
5%葡萄糖水溶液 10.3
注射用水 8.4
5%葡萄糖乳酸盐林格氏溶液 11.3
PH7磷酸缓冲液 7.6

  (三)F值与Fo值

  1.F值 F值的数学表达或可表示如下:

  △t是测量被灭菌物温度的时间间隔,一般为0.5-1.0或更小,T是每个△t测量被灭菌的温度,To是参比温度。医学教育网搜集整理

  按此表达式,F为在一定温度(T),给Z值所产生的灭菌效力与参比温度(To)给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(equivalent time)以分为单位。例如干热灭菌的参比温度用170,消毁大肠杆菌内毒素(endotoxin of E.Coli)的Z值为54℃,则采用250℃干热灭菌消毁上述内毒素的F值为750℃分。

  根据式(1-1),若Nt确定为灭菌效果。同时D=2.303/K,故也可将在一定温度(T)下杀死容器中全部微手物所需的时间称为F值,它等于D值与微生物数降低值的乘积,F值的意义就更明确了。医学教育网搜集整理

  F=DT×(log100-log10-6)

  2.Fo值为一定灭菌温度(T)Z值为121℃,并假设特别耐湿热的微生物指示剂(嗜热脂肪芽胞杆菌)的Z值为10℃,则

  显然,Fo值为一定灭菌温度(T)Z值为10 ℃所产生的灭菌效果力相同时所相当的时间(分)。也就是说Fo是将各种灭菌温度使微生物的致死力转换为灭菌物品完全暴露于121℃使微生物致死效力。

  灭菌过程中,只需记录被来菌物的温度与时间,就可算出Fo,假设如下数据,△t取0.5分。

时间(min) 0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 3.5 4.0
温度(℃) 100 102 104 106 108 110 115 114 115

  并假设4.0min以后,维持115℃30 min不变,则

  Fo还可以看作P(2)值与微生物的对数降低值的乘积。

  Fo=D121×(logNo-logNt)

  同样,Nt为灭菌后希望达到微生物残存数,一般取10-6如将含有200个嗜热脂肪芽胞杆菌的5%葡萄糖水溶液以121℃热压灭菌时杀死容器中全部微生物所需要的时间。

  Fo值的计算对于验证灭菌效果极为有用,当产品以121℃湿热灭菌时,灭菌器内的温度虽能迅速升到121℃,而被菌物品内部则不然,通过由于包装材料性能及其他因素影响而使。升温度各异,而Fo将随着产品温度(T)变化而呈指数的变化。故温度即使很小的差别(如 0.1-1),将对Fo值产生显著的影响。同时要求测定灭菌物品内的实际温度,故用Fo来监测难灭菌效果肯有重要的意义。由于Fo是将不同灭菌温度折算到相当于121℃湿热灭菌时的效力,故Fo值可作为灭菌过程的比较参数。

  为了使Fo测定准确,先应选择灵敏度高,重现性好,精密度为0.1的热电偶,并对热电偶进行校验。灭菌时应将热电偶的探针置于被测物的内部,经灭菌器通向柜外的湿度记录仪,有些灭菌记录仪(digistrip recolder)附有Fo计算器,在灭菌过程中和灭菌后,自动显示Fo值。来源:考试大

  另外,还应考虑一些其他因素对Fo值的影响,有人对溶液粘度,容器充填量及容器在灭菌器内的数量与排布进行了研究。结果发现对Fo均有影响,而以后者影响。故要注意灭菌器内各层、四角、中间位置热分布是否均匀,并进行实际测定,作出合理排布,以便测得Fo值更可靠。

  为了确保灭菌效果,还应注意两个问题,根据Fo=D121×(logNo-logNt),若N越大,即被灭菌物中微生物越多,则灭菌时间越长,故生产过程中应尽量减少微生物的污染,应采取各种措施使每个容器的含菌数控制在10以下(即(log10≤1)。其次计算Fo时,应适当考虑增加安全因素,一般增加5%,如规定Fo为8分,则实际操作应控制Fo12分为好。

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D值 Z值 FO值
答:所相当的灭菌时间,以min为单位。F值常用于干热灭菌。 F值的数学表达式如下: 式中,Δt为测量被灭菌物温度的时间间隔,一般为0.5~1min,T为每个时间间隔Δt所测得被灭菌物温度,T0为参比温度。

f0值的概念及意义
答:意义:F0值系在灭菌过程中验证湿热灭菌可靠性的比较参数。规定湿热灭菌参比温度为121℃,以特别耐湿热的嗜热脂肪芽孢杆菌为微生物指示剂,将不同灭菌温度和时间折算到相同灭菌效力的121℃湿热灭菌所相当的时间。F0值的影响因素 F0值的影响因素主要有:1、容器大小、形状、热穿透系数。2、灭菌产品溶液黏度、...

F0值对水浴灭菌柜影响
答:F0值对水浴灭菌柜没有影响,F0值是物品暴露在121度下得灭菌时间,单位是分钟。它的大小与你设定的灭菌温度和时间有关。

请教干热灭菌中F值和F0值的区分
答:干热灭菌的灭菌效果用FH值来表示 F0值是用于湿热灭菌的。

灭菌工艺验证 f0是保温时间 还是整个循环时间
答:首先做灭菌器验证报告,一般灭菌器厂家都会帮着做,主要是真对灭菌器的性能,温度、湿度、压力还有空载和满载等灭菌器的性能能否标准。 工艺验证是使用方自己对自己所需灭菌的物品,进行灭菌合格所有时间的一个验证。灭菌程序中F0值是指标准灭菌时间 现在大多灭菌设备上的F0值都是从100℃开始计算累计的,...

...执业药师的制剂灭菌里的那些什么D值Z值F值F0值的运算方法我都 弄不...
答:D值的定义:在一定的处理环境中和在一定的热力致死温度条件下,每杀死90%原有残存活菌数时所需要的时间。D值越大,细菌的死亡速率越慢,即该菌的耐热性越强。因此D值大小和细菌耐热性的强度成正比。Z值的概念:Z值为热力致死时间按照1/10,或10倍变化时相应的加热温度变化( ℃)。F值:指在一定...

消毒柜工作参数是多少?
答:F0值为一定灭菌温度(T)下,Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。也就是说,不管温度如何变化,t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0分钟的效果。F0仅应用于湿热灭菌。135℃~145℃3~5小时;160℃~170℃2~4小时;180℃~200℃0.5~...

下列哪一术语是判断热压灭菌过程可靠性的参数?A、Z值B、D值C、F0值D...
答:下列术语判断热压灭菌过程可靠性的参数的是Fo值。热灭菌法的原理:采用加热的方法,破坏蛋白质与核酸中的氢键,导致蛋白质变性或凝固,核酸破坏,酶失去活性,致使微生物死亡,从而达到灭菌的目的。热力灭菌又可分为干热灭菌和湿热灭菌。

最高温度134摄氏度,最低温度125摄氏度,F0值是多少
答:F0值是用来评估灭菌效果的指标,计算公式为:F0 = 10 ^ ((T - Tref) / z) * (exp(-z * t) - exp(-z * t0))其中,T表示灭菌过程中的温度,Tref表示参考温度,一般取121.1℃;z值是微生物死亡动力学常数,通常取10;t表示灭菌时间,t0表示参考时间,一般取1分钟。将最高温度和最低...

灭菌效力F0值计算公式
答:Fo是将各种灭菌温度使微生物的致死力转换为灭菌物品完全暴露于121℃使微生物致死效力. 根据公式 F0=D污(lgN污+6)= DBi(lgNBi+1) 其中D污为污染菌的D121值,N污为灭菌前污染菌的数量, DBi为生物指示剂的D121值,NBi为生物指示剂的用量。