食品药品 字号的含义 国药准字号和健字号有什么区别

作者&投稿:蒙凭 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
具有明确治疗作用一般要去国家药品食品监督管理局(SFDA)申请药准字和药健字。药准字的申请很复杂,根据药物的类别,要求进行的药理、毒理以及临床试验的内容不一样,是一个非常严密的长久的研究过程,只有通过3期的临床试验,合格才能给予药准字;而药健字的要求就差很多,相对实验要求、具体成分要求、临床试验例数和分期,与药准字申请具有明显不同,但是比食字号的产品实验要求还是繁杂的,可以在说明书上标注对什么病有保健治疗作用;
而具有保健功能但是不能作为药品销售使用的药食两用或营养补充剂制成的食品,由卫生部给予食准字和食健字,尤其是食健字产品不得标注治疗什么什么疾病,只能说具有调节什么的的功能,而且不能作为药物在医院销售。

1、药准字是药品生产批准文号,详细书写格式是:“国药准字H(或Z.S.J.B)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品。
2、食健字是保健食品(即保健品)生产批准文号,详细书写格式是:有国家药监局批准文号:“国食健字G(或J)+第xxxx年+5位流水号。或卫生部批准文号:“卫食健字或卫食健进字+(年号)第xxxx号。保健品在包装或标签上还必须标有保健品的特殊标识“蓝帽子”,蓝帽子下面有保健食品4个字。
3、食准字是食品生产许可证号,详细书写格式是QS+12位流水号。
4、药健字是2002年以前保健食品(即保健品)的批准文号,2002年以后,已经不存在。原因是药健字在2002年重新注册时有一小部分升级为“国药准字B”,大部分转为2、项下的“国食健字”的批准文号或“卫食健字”的批准文号。
临床上:食品 保健品 永远不能代替药物!!

1、药准字是药品生产批准文号,详细书写格式是:“国药准字H(或Z.S.J.B)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品。
2、食健字是保健食品(即保健品)生产批准文号,详细书写格式是:有国家药监局批准文号:“国食健字G(或J)+第xxxx年+5位流水号。或卫生部批准文号:“卫食健字或卫食健进字+(年号)第xxxx号。保健品在包装或标签上还必须标有保健品的特殊标识“蓝帽子”,蓝帽子下面有保健食品4个字。
3、食准字是食品生产许可证号,详细书写格式是QS+12位流水号。
4、药健字是2002年以前保健食品(即保健品)的批准文号,2002年以后,已经不存在。原因是药健字在2002年重新注册时有一小部分升级为“国药准字B”,大部分转为2、项下的“国食健字”的批准文号或“卫食健字”的批准文号。

药字号和准字号是什么意思~

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。
国产保健食品应有卫生部的“卫食健字”和国家食品药品监督管理局的“国食健字”,进口保健食品要有“卫进食健字”标识。
保健品是保健食品的通俗说法。
GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为:“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。”
保健食品不能直接用于治疗疾病,它是人体机理调节剂、营养补充剂。
药品可直接用于治疗疾病。

扩展资料
《中华人民共和国药品管理法》
第三条 开办药品生产企业,应当按照下列规定办理《药品生产许可证》:
1、申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定。
2、申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
参考资料来源:
百度百科-国药准字号
百度百科-保健品
南京理工大学医院-中华人民共和国药品管理法

区别在于定义和用处不一样。
定义:
国药准字:是经过国家食品药品监督管理局批准的,颁发给生产企业的允许该企业生产该品种的批准文号,它是个性化的,每个生产企业每个生产品种都有自己独有的批准文号。根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
健字号:是06年以前国家药监局批准的达不到药品标准但具有一定保健作用的食品,现在健字号已经取消批准了,现在市场上已经停止流通了,也就是说现在市场上如果有健字号的,全部都是违法的假冒产品。
作用:
对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。根据国家药监局规定。
保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第××号”。其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。

扩展资料在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。
为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号。
参考资料 国药准字号_百度百科