一类医疗器械网络销售需要备案吗？

一类医疗器械网络销售需要备案吗

不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法，第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理，所以只经营地一类医疗器械是无需备案的，生产第一类医疗器械是需要备案的。

                     

                                   

             

法律依据：《医疗器械经营监督管理办法》

第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。

上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门开展医疗器械经营监督管理工作。

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医疗器械在网上卖需要办理什么证件?
答：医疗器械在网上卖需要办理医疗器械经营许可证。从事医疗器械网络销售的企业，其申请主体应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业以及销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》要求的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人）。运营模式为通过自建网站（...

医疗器械是否可以网上销售?
答：医疗器械销售确实需要审核，取得《互联网药品交易服务资格证》才可以网上销售。

一类医疗器械经营需要备案吗
答：根据新的医疗器械经营监督管理办法，第三条：第一类医疗器械的经营不需许可和备案；第二类医疗器械的经营实行备案管理；第三类医疗器械的经营实行许可管理。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第五条国家将对医疗器械实行分类管理。第一类医疗器械备案（一）医疗器械备案是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案...

二类医疗器械销售需要办理什么手续?
答：经营二类医疗器械需要办理营业执照和二类医疗器械经营备案。办理营业执照手续：（一）公司法定代表人签署的设立登记申请书；（二）全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明；（三）公司章程；（四）股东的主体资格证明或者自然人身份证明；（五）载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举...

医疗器械网络销售备案凭证如何办理
答：医疗器械网络销售备案凭证办理需要的资料：1 、营业执照复印件；2、 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；3、 企业组织机构与部门设置说明；4、 经营范围、经营方式说明；5、 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件...

销售一类医疗器械是否要办理经营许可证
答：（三）办理备案的进口医疗器械，应当在备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）获得医疗器械上市许可。备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，备案人需提供相关证明文件，包括备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品合法上市销售的证明文件。（四）境外备案人...

经营一类医疗器械需要备案吗
答：（三）办理备案的进口医疗器械，应当在备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）获得医疗器械上市许可。备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）未将该产品作为医疗器械管理的，备案人需提供相关证明文件，包括备案人注册地或者生产地址所在国家（地区）准许该产品合法上市销售的证明文件。（四）境外备案人...

使用二类医疗器械需要办证吗
答：不管是实体店还是网店，销售医疗器械都需要办证。实体店要办二类医疗器械经营备案证，网店要办二类医疗器械网络销售备案证。

医疗器械网络销售备案怎么办理
答：医疗器械网络销售备案凭证，到所在辖区的食品药品监督管理局办理。由药品监管部门现场核对材料，符合规定的予以备案，发给医疗器械网络交易第三方平台备案凭证，提交资料不齐全或者不符合法定情形的，应当一次性告知需要补充材料的事项。第三方平台提供者需接受省级药品监管部门在备案后三个月之内进行的一次现场检查...

第三类医疗器械备案
答：根据《医疗器械监督管理条例》的规定，第三类医疗器械是指没有严格控制要求的一般医疗器械，包括一些常见的诊断用具、消毒器械等。为了保障医疗器械的安全有效，我国实行医疗器械市场准入管理措施，其中第三类医疗器械需要进行备案。备案主要由医疗器械生产、经营企业向国家食品药品监督管理局提交备案申请，提供相关...