药店如何申请《药品经营许可证》?

作者&投稿:仲行 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

一、开大药房需要符合以下条件:

1、具有保证所经营药品质量的规章制度;  

2、具有依法经过资格认定的药学技术人员;  

3、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的;  

4、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;  

5、具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门结合当地具体情况确定。

二、开大药房需要持有药品经营质量管理规范认证证书、药品经营许可证和企业法人营业执照。

根据《个体工商户条例》:

第二条  有经营能力的公民,依照本条例规定经工商行政管理部门登记,从事工商业经营的,为个体工商户。  

第八条  申请登记为个体工商户,应当向经营场所所在地登记机关申请注册登记。申请人应当提交登记申请书、身份证明和经营场所证明。  

根据《中华人民共和国药品管理法》:  

第十四条    开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。

根据《药品经营质量管理规范认证管理办法》:

第二条 GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。

扩展资料

《无证无照经营查处办法》中规定:

第七条 经营者未依法取得许可且未依法取得营业执照从事经营活动的,依照本办法第五条的规定予以查处。

第八条 工商行政管理部门以及法律、法规、国务院决定规定的部门和省、自治区、直辖市人民政府确定的部门(以下统称查处部门)应当依法履行职责,密切协同配合,利用信息网络平台加强信息共享;发现不属于本部门查处职责的无证无照经营,应当及时通报有关部门。

第九条 任何单位或者个人有权向查处部门举报无证无照经营。

第十条 查处部门依法查处无证无照经营,应当坚持查处与引导相结合、处罚与教育相结合的原则,对具备办理证照的法定条件、经营者有继续经营意愿的,应当督促、引导其依法办理相应证照。

参考资料来源:广东省人民政府-药品经营许可证管理办法

参考资料来源:荷泽市经济开发区市场监督管理局-中华人民共和国药品管理法    

参考资料来源:国家市场监督管理总局-个体工商户条例

参考资料来源:百度百科-药品经营质量管理规范认证管理办法



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自己开药店需要什么证
答:自己开药店需要药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证,如果所经营的药店内包含保健食品,还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。开药店需要满足最基本的场地条件,营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;至少要有一个驻店药师、一个营业员要...

药品经营许可证网上申请流程
答:从申请到筹建需要一段较长的周期。《药品经营许可证管理办法》第三条国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营...

《药品经营许可证》如何办理?
答:1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;2、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;3、材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;4、审核阶段:审核周期为30个工作日;5、资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期...

药品经营许可证网上申请流程
答:需要注意的是,药品经营许可证的申请流程可能会因地区和类型的不同而略有差异,企业在申请前应仔细阅读相关规定和要求。同时,药品经营企业在经营过程中也需要遵守相关法律法规和规定,确保药品的合法合规经营。【法律依据】:《药品经营许可证管理办法》第五条开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域...

如何办理药品经营许可证?
答:怎样办理《药品经营许可证》?(1)申请。开办药品批发企业,申办人向食品药品监督管理局提出申请;开办药品零售药店,申办人向拟办企业所在地(市)区食品药品监督管理局提出申请;(2)受理。申办人按《<药品经营许可证>管理实施细则》准备申报材料,并提交申请表和相关材料,当地食品药品监督管理局进行材料...

药品经营许可证网上申请流程
答:申领《药品经营许可证》的条件如下:1、具有保证所经营药品质量的规章制度;2、具有依法经过资格认定的药学技术人员(人员要求单独一段展开);3、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无相关法律规定情形的;4、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业...

开药店需要什么手续
答:药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门实施药品经营许可,除依据本法第五十二条规定的条件外,还应当遵循方便群众购药的原则。《中华人民共和国行政许可法》第三十九条行政机关作出准予行政许可的决定,需要颁发行政许可证件的,应当向申请人颁发加盖本行政机关印章的下列...

在长春如何办理”核发药品经营许可?
答:一、在长春市办理“核发药品经营许可”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:《工商执照》(纸质:原件1 份;复印件1 份;统一用A4纸打印,一式一份装订成册,均需加盖企业公章。)2.一般情况需提供:《开办药品零售企业申请表》(一式一份)(电子版:原件1 份;复印件0 份;统一用A4纸打印,...

个人如何申请开药店
答:二、开办药品零售企业按照办理《药品经营许可证》1、具有依法经过资格认定的药学技术人员;至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员)。2、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;营业场地不少于40平方米,仓库不少于20...