质量管理体系确定审核范围应考虑哪些因素 质量管理体系审核的主要内容
那外审举例，内审可参考
1、确定你要写在证书上的产品的名称是什么（虽然不是产品认证）一般来说是XXXXX的生产与服务，注意这里建议不要写成XXXX的生产、销售与服务。一般来说生产出来就是要卖的，这个不需点明，如明确使用了“销售”两个字通常来说会多一个专业范围，审核时会针对“销售”进行单独的抽样和审核，你也就必须提供销售的包括文件、记录在内的全套资料。
2、确定了你要写在证书上的产品名称，你就要按着标准条款依次往下看，看你是否可以提供这个产品的，依照这些条款的文件、记录等等资料。
3、如果你所申请的产品属于需要有一定资格认可的（如：生产许可证之类）你要不具备，就不用纳入审核范围了。同样不在营业执照范围的，也就免了吧
4、是否可以提供审核现场，多见于建筑、工程行业（例如：可能同时申请建筑工程、市政工程，园林绿化）在现场审核时，不能够提供在建现场的，就别往范围里写了，写了也是白写。其他行业也是一样，多个产品时，应确定在审核时可以提供多个产品生产的现场。
总结：审核范围是非常关键的，尤其是对于外审，一定要在现场审核开始之前确定，并得到受审核方的确认，（审核计划需要企业签字也是有这方面原因的）。否则审核过程中更改范围是非常麻烦的。
拙见，供讨论
你讲的是质量管理体系的范围还是审核范围？分别说明如下：
1.质量管理体系范围取决于质量管理体系标准要求，包括：质量管理体系（文件控制、记录控制）、管理职责（管理承诺、质量目标、质量方针、沟通、管理评审）、资源（资源提供、人力资源包含培训、基础设施、工作环境等）、产品实现（产品实现策划、与顾客有关的过程、设计、采购、生产服务提供、监视和测量设备控制）、测量分析和改进（内审、产品监视和测量、过程监视和测量、顾客满意度的监视测量、不合格品控制、数据分析、改进）。
2.审核的范围覆盖质量管理体系的所有要素，但是审核的时候往往是抽样。审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述
使用期限 使用方法 使用要求 保证期限
1、质量管理体系的范围 2、审核的范围~
1，质量管理体系范围取决于质量管理体系标准要求，包括：质量管理体系（文件控制、记录控制）、管理职责（管理承诺、质量目标、质量方针、沟通、管理评审）、资源（资源提供、人力资源包含培训、基础设施、工作环境等）、产品实现（产品实现策划、与顾客有关的过程、设计、采购、生产服务提供、监视和测量设备控制）、测量分析和改进（内审、产品监视和测量、过程监视和测量、顾客满意度的监视测量、不合格品控制、数据分析、改进）。
2，审核的范围覆盖质量管理体系的所有要素，但是审核的时候往往是抽样。
质量管理体系是组织内部建立的、为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式，是组织的一项战略决策。它将资源与过程结合，以过程管理方法进行的系统管理，根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。
1、审核的启动(1)指定审核组长(2)确定审核目的、范围和准则(3)确定审核的可行性确定审核的可行性，在确定审核的可行性时考虑诸如下列因素的可获得性：①策划审核所需的充分和适当的信息;②受审核方的充分合作;③充分的时间和资源。审核不可行时，应在与受审核方协商后向审核委托方提出替代建议。(4)选择审核组(5)与受审核方建立初步联系与受审核方就审核的事宜建立初步联系可以是正式或非正式的，但应由负责管理审核方案的人员或审核组长进行。初步联系的目的是：①与受审核方的代表建立沟通渠道;②确认实施审核的权限;③提供有关建议的时间安排和审核组组成的信息;④要求接触相关文件，包括记录;⑤确定适用的现场安全规则;⑥对审核做出安排;⑦就观察员的参与和审核组向导的需求达成一致意见。2、文件评审的实施在现场审核活动前应评审受审核方的文件，以确定文件所述的体系与审核准则的符合性。在有些情况下，如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟，直到现场活动开始时。在其他情况下，为取得对可获得信息的适当了解，可以进行现场初访。如果发现文件不适宜、不充分，审核组长应通知审核委托方和负责管理审核方案的人员以及受审核方。应决定审核是否继续进行或暂停，直到有关文件的问题得到解决。3、现场审核的准备(1)编制审核计划审核组长应编制一份审核计划。审核计划应包括：①审核目的;②审核准则和引用文件;③审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程;④现场审核活动的日期和地点;⑤现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议;⑥审核组成员和陪同人员的作用和职责;⑦为审核的关键区域配置适当的资源。现场审核活动开始前，审核计划应经审核委托方评审和接受，并提交给受审核方。审核方的任何异议应在审核组长、受审核方和审核委托方之间予以解决。任何经修改的审核计划应在继续审核前征得有关各方的同意。(2)审核组工作分配审核组长应与审核组协商，将具体的过程、职能、场所、区域或活动的审核职责分配给审核每位成员。审核组工作的分配应考虑审核员的独立性和能力的需要、资源的有效利用以及审核员、实习审核员和技术专家的不同作用和职责。为确保实现审核目的，可随着审核的进展调整所分配的工作。(3)准备工作文件审核成员应评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。可以包括：①检查表和审核抽样计划;②记录信息(例如：支持性证据，审核发现和会议记录)的表格。检查表和表格的使用不应限制审核活动的内容，审核活动的内容可随着审核中收集信息的结果而发生变化。工作文件，包括其使用后形成的记录，应至少保存到审核结束。审核组成员在任何时候都应妥善保管涉及保密或知识产权信息的工作文件。4、现场审核的实施(1)举行首次会议与受审核方管理层，或者(适当时)与受审核的职能或过程的负责人召开首次会议。首次会议应由审核组长主持，首次会议的目的是①确认审核计划：②简要介绍审核活动如何实施③确认沟通渠道;④向受审方提供询问的机会。许多情况下，如在小型组织的内部审核中，首次会议可简单地包括对即将实施的审核的沟通和对审核性质的解释。对于其他审核情况，会议应是正式的并保持记录，包括出席人员的记录。
依据2015版iso9001标准进行质量管理体系审核时,应从哪些方面关注企业的...
答：ISO9001体系认证2008版审核有两种方式，一种为职能审核也就是按部门审核实施，还有一种是按产品实现过程审核，而ISO9001体系认证2015版标准不能按条款审核了，按过程审核更好。为什么要这么说呢？下面就2015版审核重点分析下原因。ISO9001体系认证2015版是革命性的改变，想忽悠一下不知情的小企业可以按以前...
用于质量管理体系审核的标准是什么
答：审核分为内审和外审两块，审核的依据标准是审核人员根据审核对象、审核范围定的，是可以调整的，一般的内审和外审都可以包含以下审核标准，也可以是其中一部分:1、质量管理体系标准，即ISO9001国家标准，当然也可以是其他的质量体系标准，看你公司通过的认证了。2、按质量体系要求建立的一、二、三、四级...
用于质量管理体系审核的标准应是
答：用于质量管理体系审核的标准应是GB/T19000—2008族核心标准。质量管理体系是一种组织在企业内部建立和实施的体系，旨在确保产品或服务符合预期的质量标准。这个体系包括了一系列的流程、程序和控制措施，以确保产品或服务的质量从设计、生产到交付的全过程都能得到有效管理。质量管理体系的目的在于提高产品或...
如何做好企业测量管理体系内部审核
答：一、了解内部审核的必要性GB/T19022-2003《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》第8.2.3条款“测量管理体系审核”对审核工作明确规定,“计量职能应策划并进行测量管理体系审核,以确保其持续有效地实施和符合规定要求。审核的结果应报告给组织的管理层中受影响的部分,应记录测量管理体系的审核结果和体系的所有更改。组...
计量体系审核包括哪些
答：计量管理体系认证是指审核组织在产品质量、经营管理、节能降耗、环境监测等方面是否符合GB/T19022-2003/ISO10012-2003《测量管理体系—测量过程和测量设备的要求》标准中所提出的测量过程、不合格测量过程、测量不确定度、测量体系的监视等条款的要求。计量管理体系认证证书分为三个级别：AAA级、AA级、A级。
审核员依据新版ISO环境管理标准审核管理体系时,应从哪些方面关注企业...
答：主要关注以下几个方面：（1）基于风险的思维，主要表现在以下条款：6.1,6.2，第7章，第8章和9.1、9.3.（2）在审核6.1.1-6.1.4条款时，应关注基于风险的思维给组织带来的风险和机遇。例如6.1.1，策划环境管理体系时，组织应确定与环境因素、合规义务、4.1和4.2中识别的其他问题和要求...
如何做好生产车间质量管理体系内部审核
答：为了能够很好地达到内审的目的,要在质量管理体系内部审核中着眼于4个发现,即发现不符合、发现隐患、发现需求、发现闪光点。 1、发现不符合 --即在质量管理体系内部审核中要着眼于发现IS09001标准8.2.2条款描述的:质量管理体系是否符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;是否得到有效实施与保...
ISO9001质量管理体系内审员现场审核要注意哪些问题
答：首先，认清题目所问，是“内审员”“现场审核”要注意哪些问题 1.审核组长要控制整个审核的全过程---此点是审核组长职责，所以不需要 2.掌握审核计划和进度 3.控制纪律 4.要相信样本，并非找到不合格才算是稽核；质量审核所要验证的是客观证据，而绝非发现不合格；5.始终保持客观、公正和有礼貌的工作...
审核员在按GJB9001C-2017标准审核组织的管理体系时,应从哪些方面关注企...
答：ISO9001体系认证2008版审核有两种方式，一种为职能审核也就是按部门审核实施，还有一种是按产品实现过程审核，而ISO9001体系认证2015版标准不能按条款审核了，按过程审核更好。为什么要这么说呢？下面就2015版审核重点分析下原因。ISO9001体系认证2015版是革命性的改变，想忽悠一下不知情的小企业可以按以前...
质量体系建立要注意哪些问题!
答：2、明确企业建立质量管理体系的具体职能和体系结构。在正确的指导思想指导下，应用“质量环”工具，分析确定企业建立质量管理体系的职能范围。在应用“质量环”分析时，要根据本企业产品的特点，分析产品质量产生、形成和实现的过程，从中找出可能影响产品质量的各个环节，研究确定每个环节的质量职能。3、以...
