药品广告批文怎么办理 什么是药品广告批文

作者&投稿:冯急 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
  在省级药品监督管理部门办理,每个地方大同小异,给个湖北省的你看一下:
  审批范围和条件:

  1.湖北省行政区域内具有合法资格的药品生产企业、药品经营企业、广告经营(发布)单位及进口药品代理机构申请发布药品广告;

  2.符合《药品广告审查办法》、《药品广告审查发布标准》等药品广告发布的有关规定要求。

  申请材料:

  申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:

  1.申请人《营业执照》、《组织机构代码证书》复印件等相关证明文件;

  2.申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;

  3.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;

  4.代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件;

  5.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书;

  6.非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件;

  7.申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件;

  8.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件;

  9.药品医疗器械保健食品广告承诺书。

  申请材料应真实、完整,所有申请表格电脑打字填写;所有材料统一用A4纸打印或复印,并加盖公章;按照申请材料目录顺序装订成册。

  凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;

  办理流程:

  1、省局行政审批服务中心受理、初审;

  2、局审评认证中心进行技术审查;

  3、局药品市场处综合审核,符合要求的,报处长审批并制作批件;

  4、局行政审批服务中心告知申请人,核发、送达批件。

  办理期限:

  法定审批时限为10个工作日,承诺办理期限7个工作日。办理期限不包括申请人补正材料、技术审查(10个工作日),颁发、送达许可证件(10个工作日)所需时间,特殊情况可延长10个工作日。

  收费依据和标准: 不收费

  申请表格名称及获取方式:

  1.药品广告审查表

  2.广告承诺书

  可在国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理局网站下载

请问“药品广告批准文号”是药厂去申请还是广告公司申请?~

<<广告法>>第十五条:药品广告的内容必须以国务院卫生行政部门或者省,自治区,直辖市卫生行政部门批准的说明书为准.
十六条:麻醉药品,精神药品,毒性药品,放射性药品等特殊药品不得做广告

药品是特殊商品,处方药只可以在专业杂志上做广告,而OTC品种可以在公众媒体上广告宣传,但是要提前申报药监局审批,取得药品广告批文方可。有兴趣还可以参考下面的申报审批流程。

核发药品广告批准文号
一、法律依据

1、《中华人民共和国广告法》

2、《中华人民共和国药品管理法》

3、《药品管理法实施条例》

4、《药品广告审查办法》(国家食品药品监督管理局和国家工商行政管理局第27号令)

5、《药品广告审查标准》(国家工商行政管理局和国家食品药品监督管理局第27号令)

6、国家食品药品监督管理局相关文件

二、申办条件

1、药品生产企业生产或省内进口药品代理机构代理的药品;

2、申请人为持有《药品生产许可证》的药品生产企业或持有药品生产企业委托书代为办理广告的药品经营企业。

三、申请材料

(一)申请发布药品广告需安装“广告申请客户端”(见附件1或到国家食品药品监督管理局网站www.sfda.gov.cn下载),利用此系统填写《药品广告审查表》并打印一式5份;同时以光盘形式提交《药品广告审查表》电子版导出文件(填写导出方法见附件2)和与发布广告内容一致的电子图片(扩展名为.jpg);广告内容制作的字迹应清晰可辨,广告样稿、电视脚本或广播稿必须打印后粘贴或装订在表内相应位置。

(二)其它材料(用A4纸打印一套,按顺序装订成册,制作封面和目录)

1、药品生产企业的《药品生产许可证》、《营业执照》副本复印件;

2、药品生产批准文件、质量标准、批准的药品使用说明书复印件(或盖有辽宁省食品药品监督管理局药品包装标签备案专用章);

3、药品小样包装盒(或设计稿)和包装内说明书(或设计稿)展开粘贴在A4纸上。

4、非处方药品需提交《非处方药注册登记证书》复印件或国家食品药品监督管理局公布的非处方目录文件;

5、广告内容出现药品商品名称、注册商标、专利等内容的需提供相关证明文件复印件;

6、进口药品需要提交《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和进口药品代理机构相应资格的证明文件复印件;

7、申请人为药品经营企业的,应当提交《营业执照》、《药品经营许可证》复印件以及药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;广告经营单位或者广告发布单位代为办理药品广告申请时,应提交代办单位《营业执照》复印件及药品生产企业的委托书原件;

8、法律法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件(如广告中涉及产品特点的权威性证明材料);

9、行政许可(行政确认)申请材料真实性的自我保证声明原件(见附件3);

10、经办人身份证复印件;经办人不是法定代表人的,还应提交法定代表人委托书;

11、声音类广告同时以光盘形式提交与广播稿内容一致的音频文件;

12、电视广告脚本分五栏制作:分镜头画面、分镜头时长、画面说明、旁白和字幕。同时以光盘形式提交电视广告的视频文件,每个广告一个文件。

注:

1、以上证明材料需加盖证件持有单位或相关单位公章,如有变更需提供变更材料。

2、药品广告内容中必须清晰标示以下几项内容:

① 药品的生产批准文号,药品生产企业或经营企业的名称;

② 处方药广告中必须注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”;非处方药必须标明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”和“OTC”标识);

③ 广告的批准文号,如辽药广审(文)第XXXXXXXXXX号;

④ 广告中涉及到专利内容的,需要标明专利的种类和专利号;

⑤ 药品广告中使用的商标必须是注册商标,未经注册不得使用,宣传注册商标时,必须同时使用药品通用名称。在文字广告和电视广告的画面中,药品商品名称和产品文字型注册商标的字体以单字面积不得大于药品通用名称所用字体。

四、办理程序

1、申请。申请人向辽宁省食品药品监督管理局行政许可受理办提交药品广告申请(《药品广告审查表》)和其他申请材料。

2、受理。5个工作日内完成申请材料受理审查。符合要求的,予以受理,出具受理通知书;不符合要求的,出具不予受理(补正材料)通知书。

3、审查。按照《广告法》、《药品管理法实施条例》及《药品广告审查办法》等有关规定,对申报资料进行审查。

4、决定。经审查,符合规定的,批准核发药品广告批准文号;不符合标准的,作出不予核发药品广告批准文号的决定,书面说明理由告知申请人。

5、许可文本制作及送达。省局受理办制作、送达药品广告批准文号的许可文本(《药品广告审查表》)。

五 、审批、送达时限

审批时限:自申请受理至作出是否同意核发药品广告批准文号决定日止10个工作日。

送达时限:《药品广告审查表》自批准核发药品广告批准文号之日起10日内送达。

保健食品到相关部门去审批广告批文,需要多长时间。
答:须到省级药监部门申请。自受理之日起,20日内作出行政许可决定;自行政许可决定之日起10日内制件办结,并告知申请人。技术审查时限说明:文字、声音广告技术审查时间20日,电视广告技术审查时间60日(含企业补正资料时间:文字、声音广告不得超过10天,电视广告不得超过50天),逾期将作不再接收补正材料...

经营和运营新媒介、平台广告需要什么工商执照、批文;办理流程是什么样的...
答:先要办理营业执照,代码、税务等。 再根据你的经营项目去办理批文。显示屏广告要办理户外广告许可。http://www.szwhcw.com

请问“广告批文是什么意思?”
答:例药品批文:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。至于办理此批文需要去什么部门办理,如何办理,需要哪些东西,详情咨询不同地方工商管理部门。

保健食品广告什么样的宣传需要批文?
答:保健食品生产企业发布产品广告需要批准。国产保健食品广告的发布申请,应当向保健食品批准证明文件持有者所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出。进口保健食品广告的发布申请,应当由该产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构向其所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督...

艾灸需要广审批文吗?
答:那么在了解广审批文应当如何办理之前,首先要明白什么是广审批文以及什么类型的企业需要提供广审批文。所谓广审批文,是在国家对于药品、医疗器械、保健食品等产品的广告宣传管理日益规范、严格的情况下,为了保证广告宣传的真实性与合法性,要求这些行业的产品在央视进行广告投放时,所必须提供的由产品生产企业...

我的产品是食字号的,能做广告吗?假如能做的话,用不用申请广告批文...
答:可以做广告的.没有专门的部门进行审批的.一般如果与当地工商部门关系不错可以先在工商局进行一下备案.就可以正常进行广告了.

广告位的批文怎么办???
答:应该是去杨浦区的工商局吧

网站发布广告需要办理什么证件
答:需要去工商办个《广告经营许可证》就有广告发布权了,可以发布广告,登载广告信息。医药类广告,医药企业在发布广告时需要经食药监局批准,媒体需要看批文才可发布。具体对医药广告发布的要求,请参阅〈广告法〉、〈药品法〉及〈药品医疗器械和保健食品广告发布企业实行信用管理办法〉

食品类户外广告需要提供哪些资料
答:申请设置户外广告,申请人应当向审批管理部门提交下列资料:(一)填写由审批管理部门统一印制的申请表;(二)广告经营资格证明文件;(三)户外广告设置位使用权证明文件;(四)委托发布广告的证明文件;(五)户外广告设置地理位置示意图、背景图、白天、夜间效果图和由相应资质的审查机构审查合格的施工图...

食品类商品作广告需要广告批文吗?
答:只要涉及到自己的产品信息都必然需要广告批文,同时建议你去办理正规的广告批文广告批文很简单,只要到当地的工商局去备案并根据要求提交材料,一般在五个工作日内就能申请得下来