什么叫“二阶文件”，“三阶文件”？ 什么是“一阶”“二阶”“三阶”“四阶”文件？

二阶文件是指程序文件(ISO)要求必须建立的程序文件。 明确各个部门及职能的具体分工及工作衔接。比如说研发程序、采购程序、生产制造程序、采购程序、不良品处理程序啊等。

三阶文件是指作业指导书(WI/SOP)、检验规范(SIP/IS)、各种操作规程等，涉及到具体执行层面了。 虽然是三阶文件，有时可以引用二阶文件的，包括技术文件，国家标准等。

扩展资料：

对于文件的核准，一阶文件由管理者代表、总经理审核、核准。二阶文件由部门最高主管审核，管理者代表或总经理核准。三阶文件由课长或经理审核，各部门最高主管核准。四阶文件由相关部门负责人审查，ISO事务局负责人确认。

各相关部门负责人负责对文件进行审查。文管中心（DCC）负责对文件的收集、编码、标识、分发、回收、查阅、销毁及管制。外来文件的确认主要由品保课长或管理者代表确认。

一阶文件为质量手册
二阶文件为程序文件
三阶文件包括公司的（作业指导书、技术文件、图纸、管理文件、外来文件等）
四阶文件为表格、记录

这貌似是ISO文件的内容：
一阶为手册
二阶为程序
三阶为办法、规范、SOP
四阶为表单

文件之核准颁布发行：
3.1.1 一阶文件：管理者代表/总经理 审核/核准。
3.1.2 二阶文件：部门最高主管审核，管理者代表或总经理核准。
3.1.3 三阶文件：课长或经理审核，各部门最高主管核准。
3.1.4 四阶文件：相关部门负责人审查，ISO事务局负责人确认。
3.2 文件审查：各相关部门负责人。
3.3 文件的收集、编码、标识、分发、回收、查阅、销毁及管制：文管中心（DCC）。
3.4 外来文件的确认由品保课长或管理者代表确认。

4. 用语定义：
4.1 一阶文件：品质手册
4.2 二阶文件：品质程序
4.3 三阶文件：作业标准书、设备说明书、检验标准书、QC工程图，技术文件等，凡在制程上须使用的文件均属之。
4.4 四阶文件：表单、记录

什么叫“二阶文件”，“三阶文件”~

文件之核准颁布发行：
3.1.1 一阶文件：管理者代表/总经理 审核/核准。
3.1.2 二阶文件：部门最高主管审核，管理者代表或总经理核准。
3.1.3 三阶文件：课长或经理审核，各部门最高主管核准。
3.1.4 四阶文件：相关部门负责人审查，ISO事务局负责人确认。
3.2 文件审查：各相关部门负责人。
3.3 文件的收集、编码、标识、分发、回收、查阅、销毁及管制：文管中心（DCC）。
3.4 外来文件的确认由品保课长或管理者代表确认。

4. 用语定义：
4.1 一阶文件：品质手册
4.2 二阶文件：品质程序
4.3 三阶文件：作业标准书、设备说明书、检验标准书、QC工程图，技术文件等，凡在制程上须使用的文件均属之。
4.4 四阶文件：表单、记录

一阶文件是：手册—描述整个公司的体系，要符合标准第4.2.2条要求就可以了。小单位，就用一份质量管理手册，把下面程序文件都放进去了。大单位可能质量手册有全球总公司的，地区的，什么大中华的，中国的，上海的……。还有针对某产品编制一份质量手册都可以的。

二阶文件是：程序—描述整个公司各个职能之间相互联系的那些活动的途径。也就是明确各个职能之间的分工和接口。譬如设计合同评审程序、开发程序、采购程序、制造程序、不合格品控制程序、售后服务程序等。这些程序由一个职能主管，其他职能配合来完成。用程序中明确各个职能做什么，谁先做什么，谁后做什么，要求达到什么水平，在什么地方完成，也就是回答Who、What、Where、When，小单位也就把如何做How也写进去。大的单位，或者对一些经常重复发生的活动叫“作业”，单独编制第三阶的文件如下。
三阶文件是：作业作业指导书—只描述如何做。包括用什么设备、工具、对什么进行加工、要求达到什么程度，测量什么内容，合格后交付到哪里？……凡是这个岗位中对质量有影响的各个因素都用文字写下来。通过培训，合格上岗。

作业指导书是一个三阶文件的总称。具体的名堂多得很。譬如，有的把每个岗位上有的叫操作指导书，针对每个岗位编写一份。有的因为内容很少，也就针对几个连续在一起的岗位编写一份。把工作记录也做在上面，叫移交单。也有叫派工单等等。
有的把常常用的作业标准化后叫“标准作业”SOP。总之 ，叫什么都可以。您们原来用什么，只要满足要求，不要去改动了。

4）把记录、外来标准资料、法规文件等作为第四届文件加以管理。这些文件的特点是没有版次控制的要求。

3、记录用的空白表单，上面可以写上指导如何操作的内容，应当作为文件控制，相当于作业指导书。特别是各个职能有关的，譬如不合格品控制用的表单，设计得好，就是一份作业指导书。

岗位职责属于几阶文件?
答：三阶文件。一级文件是质量手册，二阶文件是程序文件，三阶是指导性文件，四阶文件是表单。

写三阶文件是都参考二阶文件吗
答：是。二阶文件是指程序文件(ISO)要求必须建立的程序文件，明确各个部门及职能的具体分工及工作衔接，二阶文件建成后才能进行三阶文件，三阶文件指作业指导书，必须要通过二阶文件引用，三阶文件是指作业指导书(WI/SOP)、检验规范(SIP/IS)、各种操作规程等，涉及到具体执行层面了。

质量手册一般包括哪些内容?质量管理体系文件又指那些东东啊?
答：质量手册的编号应按组织管理标准的统一编号办法进行。通常编号由组织代号、部门代号、 标准性质代号、标准顺序号和年代号等五个部分组成。二、质量体系文件 质量体系文件包括：一阶文件：质量手册；二阶文件：程序文件；三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等；四阶文件：表单、记录等。质量体系文件应该...

谁有文控文员的经验,请问一、二、三、四阶文件是什么啊?急!!!_百度知...
答：一层文件是 管理手册 二层文件是 程序文件 三层文件是 作业指导书 四、 没有了 我们公司是这样的

晨兴:质量环境管理体系四阶文件指
答：一级：手册，是指为保证满足顾客要求、需求和期望而描述质量管理体系要素的组织文件。二级：程序文件，是指用来指导某项活动或过程所规定途径的信息及其承载媒体。三级：指导文件，是企业生产经营活动中须遵守的规范、准则等，一般为指导部门进行业务操作的文件以及部分技术文件。四级：记录表单（记录样式），...

QM、QP、WI、FM、WB分别代表一阶、二阶、三阶、四阶文件缩写含义
答：WI 代表工作指导书，常用于三阶文件的开头。我公司的文件编号体系中，工作指导书以部门代码起始，紧接着是公司名称缩写、"I"或"S"（分别代表内部和共享文件），以及一个流水号来区分不同的文件版本。FM 代表管理手册，是四阶文件的一种，通常包含更详细的管理指南和流程说明。在我公司，管理手册的编号...

质量管理中体系文件分几级进行建立,各级文件的特点及区别是什么? 体系...
答：为确保质量体系文件的协调和统一，应形成“质量体系文件目录”，避免文件的重复和缺失。质量体系文件编制的关键是既要满足质量管理体系标准，也要结合公司实际情况。文件编制顺序为：质量手册、程序文件、操作文件，四阶表单则随二、三阶文件一并生效。参考资料：百度百科——质量管理体系 ...

什么是程序文件和三级文件有什么区别,有三级文件就应该有一级二级...
答：2、三级文件：又叫作业指导书，是作业人员的工作准则，将作业人员的工作予以说明与规范，以达到作业的一致性与标准性。二、内容不同 1、程序文件：程序文件对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性文件；应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上...

ISO9001,合格供方名录、QC工程图属于几阶文件?
答：合格供方名录属于四阶文件。QC工程图属于三阶文件，这个文件可以由DQA/MQA完成，要求是受控的。以下是一些参考资料，希望对您有所帮助！文件之核准颁布发行：3.1.1 一阶文件：管理者代表/总经理 审核/核准。3.1.2 二阶文件：部门最高主管审核，管理者代表或总经理核准。3.1.3 三阶文件：课长或...

三合一体系 手册、程序、作业指导书、记录都是干吗的
答：手册是宪法,一阶文件,总纲领.描述程序的文件称为程序文件,如采购程序.二阶文件 作业指导书是针对某项工作的先后顺序而描述的文件,三阶文件.规范作业程序.记录是针对作业需求而把相关数据记录下来,四阶文件.以利于品质保证和日后查看.