阐述质量管理体系文件架构并简要说明其特点 全面质量管理方法在企业管理中的运用
一、质量手册（根据质量体系标准及公司的情况编制的文件）
二、程序文件（根据质量手册及各部门或各流程的情况编制的文件）
三、指导性文件（根据各个岗位或各个产品编制的文件）
四、记录（对上述三类文件的执行情况的记录）
一阶文件:“品质手册”----公司品质经营活动所包含内容与指导纲要
二阶文件:“程序书"----公司各不同功能单位之间在各种作业活动中之横向联系文件
三阶文件:各类“指导书”----某一单位权责以内某一工作之步骤/细节描述文件(例如):图纸/料表作业标准（SOP),检验标准(S.I.P),各种操作说明书……等
四阶文件:空白表格----必须加以规定使用以核准之制式,统一表格
一般情况下分为四级文件：
1、质量手册：依照标准条款并结合公司实际情况而编制，是整个质量管理体系的纲领性文件，起到提纲挈领的作用；
2、程序文件：根据过程方法系统地识别质量管理体系所必须的过程后对其进行文件化，就是过程乌龟图的展开描述，解决事物是什么，事物之间的相互关联、先后顺序以及由谁负责的问题；
3、作业文件：解决该如何做的问题，主要描述一项工作该如何去做；
4、质量记录：主要表现为表单等，用规定的格式对质量体系运行的过程进行必要的记录，以保留必须的可查的运行证据；
同时从文件控制的角度来讲，上述各级文件必须有固定的格式并建立可以相互区别的编号规则以实现对文件的有效管控，并且从整个文件系统来分析，还应该对于外来文件做好管控，因为这也是质量管理体系文件的一部分。
祝你成功！
质量管理对企业有什么作用？~
质量管理对企业的作用有：
一、论发展，质量才是硬道理。
邓小平说过：“发展才是硬道理。”在产品质量就是企业生命的今天，产品质量已成为一个企业在市场中立足的根本和发展的保证。产品质量的优劣决定产品的生命，乃至企业的发展命运。没有质量就没有市场，没有质量就没有效益，没有质量就没有发展。因此，质量才是硬道理!特别是现在，世界经济处于低迷时期，我们更要狠抓产品质量，做到以质取胜。
二、抓质量，质量意识是关键。
产品质量决定于过程质量，过程质量决定于工作质量，工作质量最终决定于员工的素质。无论是产品质量、服务质量，还是工作质量，归根结底取决于制造产品、提供服务、进行管理的人的“质量”。所以，要高度重视员工的作用，充分调动员工的积极性和创造性，最大限度地保证产品质量、服务质量和工作质量。质量是企业的生命，质量意识是企业生命的灵魂。因此，要提高产品质量，必须要先增强员工的质量意识。现我公司从原材料入库至产成品出库，一岗一检，做到层层把关，把握住每道工序、每个细节，严格按照ISO/TS16949：2009的指导作业，特别对原材料到货的芯体进行100%气密性检测，防止不合格品流入生产；几大总成在完工时均充入50～100Kpa的氮气保护压力，以确保内部干燥；电器部件装配完工后，100%通电检测，避免不良产品流出。
三、求品质，把握细节是重点。
追求完美品质，要求从小事做起，做好细节。泰山不拒细壤，故能成其高；江海不择细流，故能就其深。细节是操作过程中的流程要领，掌握好细节也就是把住质量。随着社会分工的越来越细和专业化程度的越来越高，注意抓好细节，精益求精保证质量才能让产品在竞争中取胜。因此，追求完美品质，把握细节是提高质量的重点。
四、提高产品质量意义大。
提高产品质量不仅对企业发展有至关重要的意义，还将对社会产生深远的影响。产品或服务质量是决定企业素质、企业发展、企业经济实力和竞争优势的主要因素。质量还是争夺市场最关键的因素，谁能够用灵活快捷的方式提供用户满意的产品或服务，谁就能赢得市场的竞争优势。
企业质量经营的载体是产品（或服务），它是通过“质量”反映“顾客的满意度”；因此质量经营的生命力也就源于此。既然输出的“质量”如此重要，企业强化质量管理体系也就理所当然。然而有很多企业质量管理体系同样是复制先进企业的原版，但输出的“质量”却大相径庭。原来在企业输出“质量”的主体因素中，企业文化既对体系取作用；又对输出结果取作用。这就是全面质量管理立体（三维结构）控制的来源。
现实自然形态的道路，表面上给人以平面的感觉；但在这个平面上如果没有三维空间，任何物体都不能通行。企业全面质量管理的质量经营也是如此，它不是一维的直线（产品或服务的因素控制）；也不是二维的平面（相关要素的组合）。它最起码是三维结构（因素、要素与人的意识）的立体交叉形态。
因而企业全面质量管理立体控制中三维结构的三维是：企业实物形态（产品或服务）质量、企业体系形态质量、企业文化形态质量。企业实物形态质量直接在顾客那里表现；而企业体系形态质量既对企业实物形态质量起作用，又对企业文化形态质量起作用；同样，企业文化形态质量既对企业实物形态质量起作用，又对企业体系形态质量起作用。
综上所述，企业质量经营思想是呈三维结构形态发展的；最初，企业的核心问题是产品（或服务）的交付质量；发展过程中，用体系的质量来保证产品（或服务）质量；再发展就是用质量经营的理念营造企业文化，用意识来保证体系质量和交付质量。
1、 实物形态质量 所谓实物形态质量实际上是指以满足顾客需求与期望为标准的产品质量（或服务质量、或二者共存的质量）。企业不是为生产产品而生产的，企业是为顾客创造价值的；产品是企业为顾客创造价值的载体。
由实物形态质量的基础作用看三维结构的联动效应，实物形态质量最具有经济性；它是体系的结果，更是价值观的基础。企业员工在物质流运动中首先产生“顾客满意与期望”是实物形态质量的标准，接着产生团队和体系的意识；最后形成共有价值观下“个人目标对企业的依赖性”观念。
因此实物形态质量差的企业，不可能有体系完善的意识；更不用说质量经营理念的形成。实物形态质量决定企业的生存与发展的基础。所以，产品定位、市场定位、销售平台定位、企业技术定位、工作环境（含设备）定位是企业实物形态质量的定位。这维质量的控制决定企业质量管理的升级提升，它既是起点又是落脚点；因而对它没有终点，只有不断的创新。
2、 体系形态质量 质量管理体系作为一个体系，它也象其它体系一样，有一个生命周期。它是一个从体系产生、形成、运行、更新和不断完善的过程。这个过程是周而复始地运行的，在循环的过程中体系形态质量不断得以改进，体系形态质量水平不断提高。这个过程可以用质量管理体系的质量环来进行描述。
总的来说，体系形态质量是体系设计所确定的。在体系设计阶段创造了体系的功能结构，规定了质量活动的内容及其工作程序；因此体系形态质量是在体系的建立阶段就得以确定的。在该阶段，组建质量管理体系并通过策划使设计的结果具体化，为体系投入运行准备条件。体系形态质量是在体系的实施阶段体现出来的。在该阶段，通过正常运行使质量管理体系的各项功能得以发挥。质量管理体系是一个长期连续运行的体系。它在运行过程中，不可避免地由于外部因素的影响和内部要素的组合问题，使体系不能正常运行或达到期望的目的。因此，必须对其进行连续监控和定期评价，对所发现的问题采取纠正或改进措施，以保持一个有效的质量管理体系。
由于质量管理体系是一个开放体系，与外界有资源和信息的交换，外界事物的变化将影响质量管理体系的存在和发展；又由于原设计的质量管理体系也会因环境变化而进行变革，因此，为了保持质量管理体系的环境适应性，需要对质量管理体系进行管理评审，对存在的问题采取改进措施，改进质量管理体系的设计。当质量管理体系的环境、组织结构或产品(服务)类型发生较大变化时，还需对体系进行更新。这维质量的控制是现代企业标准化管理的基础，它决定着企业要素能否适应市场竞争的发展；它不是以孤立的产品（或服务）去迎接市场，而是用体系去接受竞争性的考验。
3、文化形态质量 实物形态质量、体系形态质量和文化形态质量，都是企业文明的创造物。其中的文化形态质量，直接体现以人为本和以人为中心的现代管理特色；是企业质量经营的灵魂。所谓文化形态质量，实际上是以顾客需求与期望为理念的企业价值观为核心、以工作质量为导向的企业精神的企业文化质量，在本质上是直接体系人的质量。
文化形态质量的管理是通过“依存于顾客”的理念、强化工作质量的企业精神、全员的质量意识、共同的价值观和与质量管理体系相一致的职业道德、行为规范、激励机制、利益导向等软件建设，对全员全过程的物质文化、制度文化和精神文化实行动态化的质量管理。
ISO 9001文件的架构分几层,分别是指什么?
答：四个阶段啊。一阶段质量手册，二阶段程序文件。三阶段作业指导书，四阶段记录 参考资料：ISO9001认证文件编写：http://www.caxiso.com/
lso质量管理体系四大文件及八大原则
答：1、lso质量管理体系四大文件：质量手册、程序文件、工作文件（包括作业指导书、作业流程等）、质量记录。2、八大质量管理原则：①以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。②领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使...
质量体系文件包括哪些
答：质量体系文件主要包括：质量手册、程序文件、作业指导书以及记录。质量手册 质量手册是描述质量管理体系的整体架构和核心要素的文件集合。它提供了组织的质量方针、目标、组织架构、职责及总体要求等概述性内容。质量手册具有指导和纲领性作用，帮助整个组织保持和提升质量管理水平。程序文件 程序文件是对特定质量...
ISO质量管理体系中的三层文件指的是哪三个文件
答：质量体系文件包括：一阶文件：质量手册； 二阶文件：程序文件； 三阶文件：作业指导书、规范、外来文件等； 四阶文件：表单、记录等。针对质量管理体系的要求，国际标准化组织的质量管理和质量保证技术委员会制定了ISO9000族系列标准，以适用于不同类型、产品、规模与性质的组织，该类标准由若干相互关联或...
企业质量管理体系包括
答：企业质量管理体系的内容包括质量方针和目标、组织结构、质量手册、过程管理、资源管理、产品设计和开发、供应商管理等。质量方针和目标：明确企业的质量方向和目标，以确保企业的质量管理活动符合企业的战略和目标。组织结构：建立适当的组织结构，确保质量管理职责和责任明确，以实现有效的质量管理。质量手册：...
质量管理体系文件是指什么文件?
答：\x0d\x0a一般来说，质量体系文件将随着质量体系的不断改善而完善，而这种动态的增值作用对质量体系的影响也应该是越来越显著。\x0d\x0a5.质量体系文件要符合适宜性的要求。\x0d\x0a①质量体系文件的编制和形式应做到充分考虑物业管理企业自身的组织规模、管理经验、物业管理质量活动的具体性质、...
一文读懂如何建立质量管理体系
答：建立管理体系,无论是 ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系,还是HACCP食品安全管理体系,或者是其他管理体系,一般来说,流程相似,但不同的管理体系还是略有区别。下面仅以建立ISO9001质量管理体系为例,说明建立管理体系的流程。 1 总体流程划分 建立ISO9001质量管理体系的流程,依据PDCA原理(PLAN:策划;DO:实施;CHE...
质量管理体系怎么建立?分哪几个步骤?
答：质量管理体系建立的步骤 建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。 质量体系的策划与设计 该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;...
质量管理体系包括哪些
答：质量管理是通过对过程的管理来实现的，过程的质量又取决于所投入的的资源与活动，而活动的质量则是通过实施该项活动所采用的方法予以保证，控制活动的有效途径和方法制定在书面或文件的程序之中。质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系，一般由与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与...
质量体系三级文件详细有哪些?一定要详细的。
答：它是质量管理体系评审的主要文件，而且可以用于对外介绍其质量管理体系。2、第二级文件是程序性文件，一般描述质量体系要素所涉及的活动，并规定这些活动的实施方式。它是质量管理体系的核心文件。3、第三级文件是支持性文件，阐明具体工作规范和标准。支持性文件包括外部文件和内部文件。
