没有获得《医疗器械生产企业许可证》之前可以注册产品么？ 生产企业有医疗器械经营许可证还需要办理生产许可证吗？
不可以，国家的法律规定见下文
国家食品药品监督管理局令第 16 号
《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。
二〇〇四年八月九日
不知道你说的注册产品是什么意思？如果是商标的话，是可以的，注册商标只需要营业执照。
但是具体生产的时候肯定是需要的。但是注册商标肯定不需要这个。
资料来源：众益商务咨询
“医疗器械产品生产注册证书”和《医疗器械生产企业许可证》有什么区别和关系？申请顺序如何？~
医疗器械生产企业申请《医疗器械生产企业许可证》
医疗器械经营企业申请《医疗器械经营企业许可证》
医疗器械产品需要申请《医疗器械产品注册证》
比如：血压计。北京AA公司生产。广东BB公司负责该血压计在广东省的零售。
AA企业必须有《医疗器械生产企业许可证》。
该血压计必须拥有自己的身份证——《医疗器械产品注册证》
BB企业必须有《医疗器械经营企业许可证》
不需要。
根据《医疗器械经营监督管理办法》：
第二十一条 医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。
第二十条 因分立、合并而存续的医疗器械经营企业，应当依照本办法规定申请变更许可；因企业分立、合并而解散的，应当申请注销《医疗器械经营许可证》；因企业分立、合并而新设立的，应当申请办理《医疗器械经营许可证》。
扩展资料：
根据《医疗器械经营监督管理办法》：
第二十二条 《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。
原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。
符合规定条件的，准予延续，延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的，责令限期整改；整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。
第二十三条 医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等备案事项发生变化的，应当及时变更备案。
第二十四条 《医疗器械经营许可证》遗失的，医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后，向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《医疗器械经营许可证》。
补发的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限与原证一致。
参考资料来源：百度百科-医疗器械经营监督管理办法
医疗器械生产许可证怎么办理
答：3、有保证医疗器械质量的管理制度；4、有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；5、符合产品研制、生产工艺文件规定的要求；6、已取得第二、三医疗器械产品注册证书，已按照有关规定取得企业工商登记；7、已按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求建立医疗器械生产质量管理体系；8、办理医疗器械生产许可申请...
一次性医疗器械的三证是指什么?
答：三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业...
医疗器械生产许可证怎么办理
答：什么类型的企业需要申请？1、 凡想要在中华人民共和国境内合法从事医疗器械经营的企业必须申请并具备该资质。2、 经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。法律依据《医疗器械生产监督管理办法》第七条：从事医疗器械生产，应当具备以下条件：...
医疗器械许可证申请
答：开办第三类医疗器械生产企业,除应当符合以上要求外,还应当同时具备以下条件: 1.符合质量管理体系要求的内审员不少于两名; 2.相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。 开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当填写《医疗器械生产企业许可证(开办)申请表》并提交以下材料...
医疗器械生产许可证如何申办
答：备注：生产出口葡萄糖测试条、避孕套的企业,按照《关于对部分出口药品和医疗器械生产实施目录管理有关事宜的通知》（食药监办〔2008〕168号）的要求，应申领《医疗器械生产企业许可证》和医疗器械注册证书。申请人提交材料目录：资料编号1、《医疗器械生产企业许可证（开办）申请表》3份；资料编号2、法定...
医疗器械获得ce证书允许办生产许可证吗
答：您好,医疗器械产品获得了CE证书后是允许办理医疗器械生产许可证的!不过这里有一个问题,就是您的生产场地是在国内吗?若在国内,您则需要按照我国法规规定先做好医疗器械产品注册的申请,然后再向当地药监部门申请医疗器械生产许可证。若生产场地在国外,则不需要办理医疗器械生产许可,只需做好进口医疗器械注册,即可在我国...
医疗器械生产许可证怎么办理
答：（五）符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。《医疗器械生产监督管理办法》第八条：开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：（一）营业执照、组织机构代码证复印件；（二）申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术...
南通地区医疗器械使用许可证怎么申请 需要什么条件 学历什么的又什么要...
答：2、申请周期：从生产场地建设合格后约2个月可完成。二、《二类医疗器械产品注册证》申报程序：1、申请二类医疗器械产品注册证的条件：①申报注册的产品已经列入《医疗器械分类目录》（或者符合医疗器械定义，分类为二类的产品）。②申请人应取得器械生产企业许可证和营业执照，并且所申请产品应当在生产企业...
医疗器械生产经营许可证
答：法律主观：医疗器械生产企业不需要经营许可证。根据相关规定，医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。法律客观：《医疗器械监督管理条例》第三十条 从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件： （一）有...
医疗器械产品认证需要什么认证?
答：购买医疗器械产品要查验哪六证？\x0d\x0a（1）《医疗器械生产企业许可证》（二、三类医疗器械生产企业）；\x0d\x0a（2）《医疗器械产品注册证》；\x0d\x0a（3）经营该产品的经营企业的《医疗器械经营企业许可证》（指经营十三种二类产品以外的二类和三类产品经营企业）；\x0d\x0a（4）产品...
