医疗一类二类三类经营范围

作者&投稿:宰怀 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
第一类医疗器械包括:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。第二类医疗器械包括:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械。
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。
从经营许可证有下列区别:
1、一类不需要许可证和备案就能销售,只需要在营业执照上添加医疗器械销售就行了。
2、二类的需要办理医疗器械经营备案凭证。
3、三类的才需要办理医疗器械经营许可证的。
法律依据:
《医疗机构管理条例》
第六条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分布状况,制定本行政区域医疗机构设置规划。
机关、企业和事业单位可以根据需要设置医疗机构,并纳入当地医疗机构的设置规划。
第八条 设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。
医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。
第九条 单位或者个人设置医疗机构,必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准,并取得设置医疗机构批准书。
第二十八条 医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
第三十六条 医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规,加强药品管理。
第四十条 县级以上人民政府卫生行政部门行使下列监督管理职权:
(一) 负责医疗机构的设置审批、执业登记和校验;
(二) 对医疗机构的执业活动进行检查指导;
(三) 负责组织对医疗机构的评审;
(四) 对违反本条例的行为给予处罚。

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医疗器械经营许可证的经营范围
答:疗疝绷带 由棉布和弹性松紧带缝制而成,以松紧带弹力稳盖疝区,扶紧腹壁,使小肠不致坠入,达到治疝的目的 国食 药监 械[2004]84号 2004年3月23日公布 2004年10月1日执行 给药器 由面罩、储雾管身、阀门、气雾剂支架等构成,用于儿童口腔给药。福尔马林熏箱 排便清肠器 用于便秘患者排便 国...

三类器械系统生成的表格什么意思
答:注册三类医疗器械公司的经营范围:销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表...

珠海庆鸿药业有限公司经营范围
答:珠海庆鸿药业有限公司的经营范围涵盖广泛的医疗领域,主要包括:</ 中成药及化学原料及其制剂:</公司批发各种中成药,以及用于制药的化学原料和制剂,包括抗生素原料药及其制剂,生化药品。医疗设备:</涉及三类注射穿刺器械,如医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用超声、激光和手术室急救...

三类店应当配备与经营范围经营规模相适应的
答:三类店应当配备与经营范围、经营规模相适应的至少1名执业药师和2名药师或以上职称的药学技术人员。根据药品零售企业设置条件与药品经营范围、经营规模的适应程度,核定的经营范围从小到大分为一类、二类和三类,相对应的企业分别简称为一类店、二类店和三类店。药店的区别 1、一类药店仅可以经营非处方药。2...

宜华健康(000150)_经营范围__简介
答:经营范围 医院后勤管理服务,医疗行业计算机软硬件的技术开发,养老产业项目投资、策划、服务;绿色有机食品产业项目投资、开发;节能环保产业项目投资、开发,高新技术产业项目投资、开发;二类、三类6866医用高分子材料及制品,二类、三类6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具。房地产开发与经营、销售、租赁;...

广州药业的经营范围
答:销售:三类注射穿刺器械、医用X射线设备、体外循环及血液处理设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,医用高分子材料及制品;二类普通诊察器械、医用光学器具、仪器及内窥镜设备,物理治疗及康复设备、医用X射线附属设备及部件,医用缝合材料粘合剂、软件(持医疗器械经营企业许可证)。批发:一类医疗器械。...

福州海润达医疗器械有限公司怎么样?
答:福州海润达医疗器械有限公司的经营范围是:许可经营项目:经营:二、三类:医用电子仪器设备、医用光学器具仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及有关设备、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、体外循环及血液处理设备、手术室急救室诊疗室设备及器具;二类:医用化验和基础设备器具(医疗器械经营企业许可证有效期至...

三类医疗器械的申请三类医疗器械
答:(十一)其他证明资料。 二、注册三类医疗器械公司的经营范围:销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、...

西安中芝医疗器械有限公司怎么样?
答:西安中芝医疗器械有限公司的经营范围是:许可经营项目:第二类医疗器械;三类:医用电子仪器设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具,临床检验分析仪器,医用缝合材料,介入器材的经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)一般经营项目:第一类医疗器械、家用电器、办公...

中康好智通是合法的吗
答:法律分析:中康好智通实业有限公司的经营范围是:生产、开发、销售:第一类、第二类医疗器械;投资办实业;销售:电子产品;食品经营;健康管理(不含诊疗项目);酒店管理;货运经营;仓储服务(不含危险化学品);货物及技术进出口。(以上经营范围涉及医疗器械生产;依法须经批准的项目,经相关部门批准后...