iso9000认证都要什么文件 iso9000认证需要什么资料,流程是什么,相关文件是什么

作者&投稿:花将 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
ISO9001强制要求的文件至少有
1. 一级文件-手册
质量手册(描述质量体系结构的文件,包括对程序文件的引用,包括质量方针和质量目标)
2. 二级文件-程序
文件和资料控制程序
记录管理程序
不合格品控制程序
内部审核管理程序
纠正措施程序
预防措施程序
3. 三级文件-指导书和表格
生产作业指导书
检验指导书
其他指导书(根据企业的实际需要来编制)
各种表格 (根据企业的实际需要来编制)

质量体系文件化程度依据企业的情况不同而不同。所以除了以上强制要求的文件以外
企业还要根据自身体系运行的需要制定相关的程序、指导书和表格。
以上三级文件是指导性文件,是员工需要遵守的。

下面的文件是客观记录文件,是企业执行ISO9001质量管理体系的证据,
也是企业进行分析、改进的依据。

4. 四级文件-质量记录
强制要求的记录有:
管理评审的记录
员工教育、培训、技能和经验的适当记录
生产相关记录
合同评审的记录
有关设计和开发输入的记录
有关设计开发评审的记录
有关设计开发验证的记录
有关设计和开发确认的记录
有关设计和开发更改的记录
有关设计和开发更改评审以及所采取必要措施的记录
评价供应商的结果以及评价所引起的任何必要措施的记录
在有可追溯性要求的场合的可追溯性记录
有关顾客财产管理方面的记录
量检具校准记录
内部审核的记录
质量检验记录
不合格品处理记录
让步放行记录
纠正措施记录
预防措施记录
以及其他证明公司实施了质量管理体系,在实施过程中产生的记录。

ISO9001认证需要至少6个月的质量管理体系运行的证据。

企业的各个经营资格齐全就OK了,其他的都可以通过咨询的方式获取。。

自行检查一下以下文件和记录,审核中会审到的:
1、文件部分:文件台帐;受控文件的发放和签收记录;作废文件回收记录;文件更改审批记录;外来文件目录;文件标识等;
2、生产部分:生产流程图;生产现场作业指导票;各种检查规定;各种检查记录(按文件要求所作成的记录);人员培训记录;特殊岗位培训、考核、上岗证;
3、采购部分:供应商资料,包括供应商分级、年度监查记录、各类执照及资质证明;采购清单;采购检查要求及记录(IQC)等;
4、人力资源部分:招聘需求;招聘计划;招聘实绩;人员入职要求;人员培训记录、考核记录;
5、设备部分:设备入库检查记录;设备日常检查记录;设备定期检查记录;设备维修记录;操作人员培训记录;操作人员上岗证;
6、生产计划及销售部分:生产计划记录;出入库记录;顾客满意度调查的各类记录,包括对不满意项的纠正和预防记录;订单管理等;
7、审核部分:内审计划;内审检查表;内审首(末)次会议记录;内审报告;不符合项报告及纠正措施;管理评审记录、报告;
8、目标管理部分:公司质量方针目标;各部门分解并实施情况等。
基本就这些.

1、 品管部:年度质量计划、质量奖罚制度、原材料、半成品、成品、月度质量统计报表、客户投诉汇总记录、不合格评审记录、计量器具管理台账及校准记录、返工返修记录、培训记录、质量奖罚汇总。
2、 生产系统:生产部生产管理制度、年度生产经营计划、生产计划、工件流转卡、特殊工序监控记录、车间巡查记录、固废物收集记录、设备保养维修记录、设备管理台账、年度新产品开发计划、新产品设计开发任务书(材料清单精确到克)、设计更改记录、原材料与成品入库记录、培训记录。
3、 营销中心:年度营销计划、销售合同及签约率、客户满意度调查表、销售统计记录、培训记录。
4、 人事行政部:公司管理制度,岗位职责汇编,能力、意识与培训记录,环境因素清单、环评报告,消防演练紧急预案及演练记录,6S检查表,员工任职考核记录,员工培训记录,员工花名册。
5、 采购部:供应商花名册、供应商营业执照副本、供应商认证证书复印件、供应商产品送检报告复印件、供应商送货检验报告复印件、采购部管理制度。
6、 认证管理:产品送检报告、计量器具检测报告、噪声监测报告、公司营业执照副本、组织机构代码证商标注册证、管理手册、程序文件、三级文件、认证证书(保存至有效期)、认证内审资料、认证外审资料(3年)。

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做ISO9000需要哪些文件?~

ISO9001强制要求的文件至少有
1. 一级文件-手册
质量手册(描述质量体系结构的文件,包括对程序文件的引用,包括质量方针和质量目标)
2. 二级文件-程序
文件和资料控制程序
记录管理程序
不合格品控制程序
内部审核管理程序
纠正措施程序
预防措施程序
3. 三级文件-指导书和表格
生产作业指导书
检验指导书
其他指导书(根据企业的实际需要来编制)
各种表格 (根据企业的实际需要来编制)

质量体系文件化程度依据企业的情况不同而不同。所以除了以上强制要求的文件以外
企业还要根据自身体系运行的需要制定相关的程序、指导书和表格。
以上三级文件是指导性文件,是员工需要遵守的。

下面的文件是客观记录文件,是企业执行ISO9001质量管理体系的证据,
也是企业进行分析、改进的依据。

4. 四级文件-质量记录
强制要求的记录有:
管理评审的记录
员工教育、培训、技能和经验的适当记录
生产相关记录
合同评审的记录
有关设计和开发输入的记录
有关设计开发评审的记录
有关设计开发验证的记录
有关设计和开发确认的记录
有关设计和开发更改的记录
有关设计和开发更改评审以及所采取必要措施的记录
评价供应商的结果以及评价所引起的任何必要措施的记录
在有可追溯性要求的场合的可追溯性记录
有关顾客财产管理方面的记录
量检具校准记录
内部审核的记录
质量检验记录
不合格品处理记录
让步放行记录
纠正措施记录
预防措施记录
以及其他证明公司实施了质量管理体系,在实施过程中产生的记录。

ISO9001认证需要至少6个月的质量管理体系运行的证据。

ISO9000认证的大体流程如下:
培训流程:
内审员培训---->基本培训
咨询流程:
初访---->签约---->咨询师进驻---->制定计划---->体系建设(质量手册编定、程序文件编定)---->文件审定---->运行辅导---->自查及纠正---->评审辅导---->咨询总结
认证流程:
提交申请---->签定合同---->审核文件---->现场审核---->纠正措施---->批准---->注册颁证 .
ISO9000 质量管理体系认证程序具体如下:
1.质量体系认证的申请:
1.1.申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:
1)申请方简况, 如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源。
2)申请认证的覆盖的产品或服务范围。
3)法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件。
4)咨询机构和咨询人员名单。
5)最近一次国家产品质量监督检查情况。
6)有关质量体系及活动的一般信息。
7)申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。
8)对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。
1.2.认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。
1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方(受审核方)。以确保:
A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;
B.认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决;
C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证;
D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。
1.4.双方签订“质量体系认证合同”。
当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时,由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释,并向有关方面发布。
1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。
2.现场审核前的准备
2.1.在现场审核前, 申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月向认证中心提交质量手册及所需相关文件。
2.2.认证中心准备组建审核组, 指定专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方, 并保存记录。
2.3.认证中心应准备在文件审查通过以后, 与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前,受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录。
2.4.认证中心任命一个合格的审核组, 确定审核组长、组成审核组代表认证中心实施现场审核。
A.审核组成员由国家注册审核员担任。
B.必要时聘请专业的技术专家协助审核。
C.审核组成员、专家姓名。
由认证中心提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和专家是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时, 受审方有权要求更换人员, 但必须征得系认证中心的同意。
2.5.认证中心正式任命审核组, 编制审核计划, 审核计划和日期应得到受审核方的同意, 必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方, 察看现场, 了解特殊要求。
3.现场审核:
审核依据受审核方选定的认证标准, 在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系,主要程序为:
3.1.召开首次会议:
A.介绍审核组成员及分工。
B.明确审核目的, 依据文件和范围。
C.说明审核方式, 确认审核计划及需要澄清的问题。
3.2.实施现场审核.
收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是:
A.严重不符合项主要指:质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符; 造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合,可直接导致产品质量不合格。
B.轻微的(或一般的)不符合项主要指:孤立的人为错误;文件偶尔未被遵守造成后果不严重, 对系统不会产生重要影响的不符合等。
3.3.审核组编写审核报告做出审核结论, 其审核结论有三种情况:
1)没有或仅有少量的一般不符合, 可建议通过认证。
2)存在多个严重不符合, 短期内不可能改正, 则建议不予通过认证。
3)存在个别严重不符合, 短期内可能改正, 则建议推迟通过认证。
3.4.向受审核方通报审核情况、结论。
3.5.召开末次会议, 宣读审核报告, 受审方对审核结果进行确认。
3.6.认证中心跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。
4.认证批准
4.1.认证中心对审核结论进行审定、批准自现场审核后一个月内最迟不超过二个月通知受审核方, 并纳入认证后的监督管理。
4.2.认证中心负责认证合格后注册登记颁发由认证中心总经理批准的认证证书, 并在指定的出版物上公布质量体系认证注册单位名录。
公布和公告的范围包括:认证合格企业名单及相应信息(产品范围、质量保证模式标准、批准日期、证书编号等)。
4.3.对不能批准认证的企业, 认证中心要给予正式通知, 说明未能通过的理由, 企业再次提出申请, 至少需经6个月后才能受理。
5.认证范围的扩大、缩小和认证标准的变更
5.1获证企业若需扩大或缩小体系认证范围时,由获证方提出书面申请,提出以扩大或缩小认证范围相应的质量手册,由合同管理部审查接受后,需扩大认证范围的签订扩大认证范围合同,需缩小认证范围的,办理原合同更改手续。现场审核时将负责审核扩大认证范围相关要素和部门、生产车间,具体实施按《质量体系认证(审核)实施与控制程序》进行。审核通过后,给予更换认证证书,证书内更改覆盖范围,注明换证日期,但证书有效期不变。
5.2获证企业需变更体系认证标准时(主要指认证标准由GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994 改为 GB/T19001-1994 idt ISO 9001或GB/T19003-1994 idt ISO 9003:1994 改为GB/T19002-1994 idt ISO 9002:1994)须由获证方提出书面申请,并提供与认证标准相适应的质量手册。现场审核员审核认证标准变更的要素及相关部门,具体实施按《质量体系认证(审核)实施与控制程序》进行,审核通过后给予更换认证证书,更改认证标准,注明换证日期,但证书有效期不变。
希望上述整理的资料对您有所帮助!

ISO9000质量认证系统流程是怎样的?需要准备哪些相关的表格文件等...
答:二、申请认证时递交的文件清单 (1)申请方营业执照复印件;(2)资质或许可证复印件(法律法规规定需要资质和许可证的行业)(3)商标注册证明复印件(如需在认证证书中表明商标时);(4)有效的管理体系文件(如管理手册、程序文件汇编);(5)生产/服务的主要过程的流程图;(6)受审核方的主要生产设备及检测...

申请ISO9001认证各部门需要准备哪些文件资料?
答:一、办公室 1、整理文件柜。2、外培人员证书复印件。3、编制年度培训计划(包括培训记录、教材、评价表等)。4、质量纪录分发、指导填写、按部门分月装订。5、外来文件、外来标准整理、补充。二、销售部 1、《合同评审表》的补充完整。2、完成《满意度调查表》。3、建立客户档案。4、整理客户投诉(...

ISO9000认证需准备哪些资料?
答:3、 产品检验:进货检验记录、过程检验记录、出厂检验记录(3C产品有例行检验记录、确认检验记录)、关键元器件定期确认检验记录(对于需要3C认证的电气元件可以在网上确认3C证书是否有效(8.2.4)4、 不合格品控制:不合格品报告(8.3)销售部 1、 与顾客有关过程的控制:产品要求评审表、合同修改传递表...

ISO9001质量认证文件有哪些?
答:体系文件可分为三级:手册、程序文件、操作规程与规范等 程序文件,标准规定的有六个方面的管理必须形成程序文件,文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、预防措施、纠正措施 也可采用二级文件的形式,根据公司的规模和管理的复杂程度。

iso9001质量管理体系认证需要哪些材料,具体流程是什么?
答:做ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件;2、企业计量及检测设备的检定报告;3、特殊岗位的上岗证书;4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件;5、企业供销方面的资料;6、企业人力资源方面的资料;7、企业简介及现有员工数;8、管理评审、...

请问服装厂ISO9000认证需要准备哪些文件,有没有内容的模板,发我一下...
答:ISO9001审查部分大概可归纳如下:1、文件部分:文件台帐;受控文件的发放和签收记录;作废文件回收记录;文件更改审批记录;外来文件目录;文件标识等;2、生产部分:生产流程图;生产现场作业指导票;各种检查规定;各种检查记录(按文件要求所作成的记录);人员培训记录;特殊岗位培训、考核、上岗证;3、...

ISO9000质量管理体系的具体文件有哪些
答:一层文件:管理手册。二层文件:程序文件。三、四层文件:部门操作文件、作业指导书、操作规程、各项检验标准、技术文件等。公司通过取得ISO9001认证能带来如下的益处:强调以顾客为中心的理念,明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求,确定顾客要求,通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求...

申请ISO9000认证需要提供哪些资料
答:2、合同:2份,需签字并加盖企业公章及齐缝章;3、企业营业执照,需副本盖有最新年检章;4、企业组织机构代码证,需副本盖有最新年检章;5、企业资质许可(如有),需正常有效期内;6、企业简介;7、企业组织机构图;8、企业产品工艺流程图;9、企业质量手册和程序文件(电子版 );

申报ISO9001认证需要准备哪些文件?
答:ISO9001体系认证需要准备的资料有很多,相关文件就需要:1、质量手册;2、程序文件;3、三阶文件;4、管理评审;5、内审;6、程序文件里的相关表格。另外,还需企业提供相关的记录、计量器具的校检报告、企业内审的文件资料、机器设备保养和维修等相关记录等等。质量手册,程序文件 认证申请表 组织简介 生...

ISO9000 质量管理体系认证的申请具体步骤,申请条件以及需要准备的资料...
答:1.4.双方签订“质量体系认证合同”。当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时,由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释,并向有关方面发布。1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。认证中心承诺保密并妥善保管。准备 2.1.在现场审核前,申请方的ISO9000标准建立的文件化质量体系,...