临床试验数据管理系统CDMS现在国际领先产品有哪些？ EDC系统临床试验数据管理系统哪家好

目前，国际上充斥着各种各样的EDC系统。有的来自专业的软件公司，有的是制药公司或合同研究组织（CRO）自己开发的EDC系统。这些系统一般都具有电子数据采集的功能，也就是说满足了EDC系统的基本功能，但在使用的便利性，性能与安全性等方面，各种系统也常参差不齐。每年国际药物信息大会（DIA）上参展的CRO公司30余家，但是国际一致认可，功能完善，被临床试验行业的一些实力雄厚的制药企业和CRO公司广泛使用的EDC是以下三大系统：甲骨文公司的Oracle Clinical （OC）/RDC系统，也是美国FDA目前使用的EDC系统；PhaseForward公司开发的InForm，目前已经被甲骨文公司收购；美国MediData的Rave系统。

其实EDC的核心是临床试验进行时对数据进行任何修改都能在其数据库留下痕迹（何时、谁、修改了什么等信息），就是美国FDA法规 CFR 21 Part 11 规定的内容。而证明自己的软件符合法规必须经过专业的第三方验证公司对软件的开发、安装、使用、各个功能进行逐项的认证（validation）。这需要花大把银子和软件的改建。由于这些国产EDC软件尚没有令人信服的第三方验证的证据，多数跨国制药企业在临床试验中不敢采用他们的产品。  应当注意，有些个别公司设计一个具有数据库功能的网页就声称是EDC了，其实与上述三家开发的真正EDC相去甚远。相信随着他们自身努力和验证的完善，一定会受到越来越多客户的青睐。

国内临床试验常用的EDC有哪些？ 

目前国内能够为客户开展临床试验和科学研究使用的EDC软件选择性并不多，下表列出截止到2016年12月国内可用的EDC系统以及提供EDC服务的公司。目前国内主流的EDC软件还是甲骨文OC/RDC，InForm和Medidata的Rave,其他软件公司尚未在中国立足，而国产的EDC软件目前还难以通过大企业的国际稽查。

目前国内大型临床试验和国家级的研究课题，主要使用的还是国际上一致接受的甲骨文OC/RDC。因为国内数个CRO公司购买了他们的永久使用版权，这样她在价格上就有了巨大优势。而InForm的Rave和Medidata因为只提供EDC服务和数据托管，即软件即服务（Software as a Service，SaaS），不卖软件，使得他们的使用费用极其高昂。基本上每一例患者的使用费在500-700USD之间。而且每一次修改方案、每增加一个新的研究者，每导出一次数据，临床试验每延期几天，都还会产生不菲的额外费用。因此即使是财大气粗的著名外商制药企业，他们在国内开展的临床试验也用不起这些软件即服务（SaaS）类型的EDC。  

目前在中国能够有能力提供EDC服务的主要是几家有实力的CRO公司。

CTBlazer新一代国际领先的临床试验管理平台，它 集成了项目设计和电子数据收集及报告功能，是基于Web的具有全方面服务功能的临床试验管理系统,并且是采用的全新SaaS服务模式。是最新的一代CDMS平台。

国际上的当然是inform,medidata rave,OC,datalab等喽,当然也有其它一些品牌,国内也有相关系统,我们也有研发自己的系统

临床试验数据管理系统CDMS现在国际领先产品有
德派EDC nextedc.cn

杭州伊柯夫
临床试验数据管理系统

临床试验数据管理系统是什么？~

　　即EDC系统（Electronic Data Capture System），是适用于临床试验数据采集和传输的平台软件。EDC系统可以和其他临床试验相关系统进行整合，如中央随机系统、项目管理系统等，成为临床试验项目核心管理平台。EDC系统因为其显著的优点，在欧美等发达国家的临床试验中已经被广泛采用，以替代传统的纸质病例报告表（CRF）。
　　国内比较专业的EDC系统有ASK/Clinical临床数据管理EDC系统

国内EDC系统主要有百奥知、太美、云势等。
其中，
百奥知是国内最早做EDC系统的，产品功能丰富，满足绝大客户需求。作为纯内资企业，不用担心遗传办备案问题。
太美最近几年发展比较快，融资比较多，资本中外资背景，现在更专注做CRO服务了。
云势更侧重在销售管理软件这块。
国外的EDC产品中 Rave的使用概率比较高。

涉及临床试验数据管理的各种步骤均只要按标准操作
答：数据管理过程：数据接收、录入、清理、编码、一致性核查、数据锁定和转换。数据质量管理体系（QMS，Quality Management System）是临床试验项目管理系统的组成部分。 相关人员的责任和权限；将质量管理的理念贯彻到数据管理的日常工作之中。临床试验数据管理系统的基本要求系统可靠性临床试验数据的可溯源性（...

优秀的试验数据管理系统软件?
答：目前国内专业从事试验数据管理系统研发的企业并不多，北京高新技术企业中比较有代表性的——神州普惠AppTDM试验数据管理系统。 AppTDM试验数据管理系统针对试验业务，对试验过程及试验数据进行全生命周期的管理，对试验数据统一存放、集中管理，以保证数据的重用性及可操作性。能有效解决用户在试验数据管理中面临...

EDC系统临床试验数据管理系统哪家好
答：国内EDC系统主要有百奥知、太美、云势等。其中，百奥知是国内最早做EDC系统的，产品功能丰富，满足绝大客户需求。作为纯内资企业，不用担心遗传办备案问题。太美最近几年发展比较快，融资比较多，资本中外资背景，现在更专注做CRO服务了。云势更侧重在销售管理软件这块。国外的EDC产品中 Rave的使用概率...

数字化试验检测平台有哪些
答：实验室信息管理系统（LIMS）和试验数据采集系统。1、LIMS是一种用于管理实验室数据和流程的软件系统，可以实现实验室样品管理、实验计划和执行、数据分析和报告等功能。2、试验数据采集系统用于实时采集试验数据，可以连接各种传感器和测量设备，将数据自动记录并存储在数据库中，方便后续分析和处理。

目前国内外医院管理系统的发展状况?
答：医院管理信息系统所需要的资源较少,比较起来所需要的磁盘容量、工作站数量、网络传输能力、显示器质量均远远低于CIS的需求。 支持医院管理信息系统的计算机技术较为单纯和简单。由于医院管理信息系统以处理文字和数字类数据为主,较少涉及声音、图象、多媒体数据的动态传递等复杂需求,因此实现起来容易得多。 临床信息系统在...

新版药物临床试验管理规范实施时间
答：4、优化安全性信息报告：研究者向申办者报告所有严重不良事件；伦理委员会要求研究者及时报告所有可疑且非预期严重不良反应；申办者将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的相关方。5、规范新技术的应用：电子数据管理系统应当通过可靠的系统验证；临床试验机构的信息化系统具备建立临床试验 电子...

mes是干嘛的?
答：MES系统是一套面向制造企业车间执行层的生产信息化管理系统。MES可以为企业提供包括制造数据管理、计划排程管理、生产调度管理、库存管理、质量管理、人力资源管理、工作中心/设备管理、工具工装管理、采购管理、成本管理、项目看板管理、生产过程控制、底层数据集成分析、上层数据集成分解等管理模块，为企业打造一...

现在美容院究竟需要什么管理系统软件
答：从客观的观念来看，美容院管理系统就只是管理美容院消费数据的软件，可是美容院管理系统从开始的简单会员办理到现在的不断的功能更新，现已逐步演变成一个全部的管理系统，能够协助美容院完成全体的店务办理。那么什么样的管理系统才是美容院真正需要的呢？　一、会员管理：要做好会员管理，系统就必须数字化...

临床试验数据库锁库
答：临床试验数据库关键环节的严谨核查与管理 在临床试验的各个阶段，数据管理的严谨性至关重要。无论是纸质数据采集还是电子数据收集（EDC）系统，都需经过严格的步骤和核查，以确保数据的准确性、完整性和安全性。一、任务核查 1. CRF管理: 确保CRF的递送、签署交接单与归档内容一致，遇到任何不一致，需...

请问下,Hi-key TDM system是什么软件啊,哪里出的?
答：海基试验数据管理系统（Hi-key TDM System）是海基科技集多年工程经验及工程智慧于一体，采用先进的软件技术，并遵循代表软件开发与服务最高标准的CMMI5规范开发的具有独立知识产权的以试验数据管理为核心的试验综合业务平台，是把试验数据整理加工成信息并最终转化成知识的“知识工厂”。海基试验数据管理系统...