国家药品监督局批号是什么? 在国家食品药品监督管理局,这个网站上查不到的"批准文号",就...

作者&投稿:冶郎 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
你好,药监局全称是国家食品药品监督管理局,这个是没有批号的,但他负责药品的批号。

《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。因此,药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。

国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为"国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字"。
其中(1)"准"字代表国家批准正式生产的药品,"试"字代表国家批准试生产的药品。
(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是h代表化学药品,s代表生物制品,j代表进口分装药品,t代表体外化学诊断试剂,f代表药用辅料,b代表保健药品,z代表中药。
(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。

条件:首先你必须是合法的生产企业,具有齐全的证件;然后嘛,提交你的药品到地方药监局,他们会根据不同的程序进行审批(如新药,进口药物等)……反正真的到了审批的时候你肯定会知道了,要详细说起来的话还是自己去书店买本《药事法规》看看来的简便,根本说不清楚

《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。因此,药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。
怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为"国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字"。
其中(1)"准"字代表国家批准正式生产的药品,"试"字代表国家批准试生产的药品。
(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是h代表化学药品,s代表生物制品,j代表进口分装药品,t代表体外化学诊断试剂,f代表药用辅料,b代表保健药品,z代表中药。
(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。

药监局药品批号 市级的和国家级的什么区别?~

  批号只有生产企业的产品才有批号。你说的应该是批准文号吧?

  国家药监局负责注册批准:药品、保健食品(即保健品)、第三类医疗器械的生产批准文号。
  保健品还有一部分是国家卫生部注册发的批准文号。

  省级药监局只有权力注册批准食品、消字号产品、第二类医疗器械的权力,和发放保健食品或食品“卫生许可证号”的权力。没有权力批准药品保健品生产批准文号。
  注意“卫生许可证号”不是“生产许可证批准文号”,人们往往被误导蒙蔽而上当,就在这一点上,把卫生许可证号当成了生产批准文号。

  市级药监局只能批准食品、第一类医疗器械、某些消字号产品的批准文号,根本没有权力批准药品保健品的批准文号。

  省、市级药监局都没有批准药品和保健品 批准文号的权力。

  药品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号:国药准字H(或Z.S.J.B)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品。 如果包装上没有“国药准字”肯定是假药,或者有“国药准字”你登陆国家药监局数据查询,输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字,查不到的也是假药。

  .保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号:国食健字G(J)+流水号,字母G指国产J指进口。或卫生部的批准文号:卫食健字(卫食健进字)+流水号。 并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识:“蓝帽子”,一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字。没有蓝帽子的就是假的保健品。

  食品在包装上标示有“食品生产许可证号”都是以QS开头后面是12位流水号。有“卫生许可证号”以各省的简称开头后面是流水号,如豫卫食证字、粤卫食证字、沪卫食证字等,它的标识是一个长方形的白底里有个变形蓝Q字加白色的S。叫QS标识,QS下面有质量安全四个字。

  进入国家药监局数据查询网址:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
  — 点击国产药品 — 输入药品名称或批准文号 — 点击查询。结果就出来了。如果查保健品,就选择国产保健食品,其余相同。如果查进口药品、进口保健品选择进口药品、进口保健品,其余相同。
  因为凡是药品、保健食品(即保健品)都必须经过国家食品药品监督管理局注册,并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售,凡是经过国家食品药品监督管理局注册,并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案,(保健品有卫生部批的)都可以查的到,查不到的就是假药或假保健品,也有可能是食品,因为食品是省批甚至是市批的在国家药监局数据库没有备案。

在国家食品药品监督管理局数据库里,有包括所有国产或进口的药品、保健品的备案记录。所以在这个网站上查不到“批准文号”的药品、保健品,就是假的药品或假的保健品。
但是食品是省批的,所以在国家食品药品监督管理局数据库里是查不到。

商品的批准文号是什么?
答:问题一:什么是批准文号 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。 药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。 化...

什么是药品批号和药品批准文号?
答:药品批号,是指药厂生产出来时生成的代码,很多是以日期为主,你举例的就是20年3月10号生产的,而药品批准文号,是指该药品的生产许可证号码,我国规定每个药厂每个单品,都需要申请。所以批准文号是没有重复的。

批准文号字母代表什么含义
答:药品批准文号字母包括H、Z、S、B、T、F、J。各字母分别代表药品不同类别:H代表化学药品;Z代表中成药;S代表生物制品;B代表保健药品;T代表体外化学诊断试剂;F代表药用辅料;J代表进口分包装药品。拓展知识:国药准字是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产...

药品批号是生产日期年月日吗?
答:可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。换句话说,生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量引。

药品生产批号与批准文号一回事吗?生产批号怎么看?
答:不是一回事,批准文号是国家药品监督管理部门批准的,确认该药品可以生产、销售经营的号码。而生产批号是生产企业为了控制产品质量进行登记的产品批次。

请问国字批号是什么意思?
答:国药准字S10960023:10代表原卫生部批准的药品,96是96年批准的,0023是顺序号。药品按照《药品注册管理办法》审批的药品,其药品批准文号或新药证书的编号实行统一格式,药品批准文号的统一格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z表中药,S代表生物制品,J代表进口药品...

药品批号怎么看生产日期
答:说明这批产品是2003年2月1日生产的。在生产过程中,药品批号主要起标识作用。在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。

药品说明书涉及哪些内容?说明书上的批准文号是什么?
答:我们在买药时,要看清药品批准文号,无批准文号或批准文号标注有问题的药,千万不要购买和使用。国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品 批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+ 1位汉语拼音字母+ 8位阿拉伯数字”。其中,国产药品:国药准字H(Z、S)+8位...

国家食品药品监督管理局里批准日期和有效期表示什么
答:国家食品药品监督管理局里批准日期是指发给该药品“批准文号”的日期。药品生产或上市流通必须获得国家药监局的“国药准字”批准文号,否则就是非法药品。“国药准字”号,也叫“批准文号”,一药一号是药品生产合法性的标志,是药品身份的证明,是识别真假药的重要依据。“国药准字”批准文号,有效期5年...

什么是产品批号
答:一、产品批号就是在工业生产中,虽然原料和工艺相同,但是每一批投料生产出来的产品,在质量和性能上还是有差异的。二、产品批号不代表生产日期,想知道药品是否过期主要看生产日期。现在所有正规药品都是双批号的,就是说,药品外包装盒上会标注生产日期和有效期。同时也有生产批号。三、大部分药品生产批号...