制药厂需要什么资质

作者&投稿:柞岭 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。
药厂营业执照办理条件:
1、股东符合法定人数;一般有限责任公司注册的股东限定为二个以上五十个以下;一人有限责任公司注册的股东限定为一名自然人股东或一名法人股东投资;
2、股东出资达到法定资本最低限额;公司全体股东的首次出资额不得低于公司注册资本的百分之二十,也不得低于法定的公司注册资本最低限额,其余部分由股东自公司成立之日起两年内缴足;其中,投资公司可以在五年内缴足;一般有限责任公司注册资本的最低限额为人民币三万元;一人有限责任公司注册资本的最低限额为人民币十万元,而且必须一次到位,不得分期缴足。注:特定行业的有限责任公司注册资本最低限额需高于以上所定限额的,由法律、行政法规另行规定。如:拍卖业至少需100万元注册资本;典当行至少需要300万注册资本;
3、股东共同制定公司章程;制定有限责任公司章程,是设立公司的重要环节,公司章程由全体出资者在自愿协商的基础上制定,经全体出资者同意,股东应当在公司章程上签名、盖章;
4、有公司名称,建立符合有限责任公司要求的组织机构;有限责任公司注册,除其名称应符合企业法人名称的一般性规定外,还必须在公司名称中标明‘’有限责任公司‘’或‘’有限公司‘’。建立符合有限责任公司要求的组织机构,一般是指股东会、董事会、监事会、经理或股东会、执行董事、一至二名监事、经理。股东人数较多,公司规模较大的适用前者,反之适用后者;
5、有公司住所;有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件;
6、申报的经营项目中需要前置审批的,应提供有关许可证。
综上所述,制药厂需要生产许可证,营业执照,药品GMP证书,药品批准文号,环保证书,商标,包装备案,物价审批,国税登记,地税登记。想要开办药品生产企业的话,首先需要向企业所在地的药品监管部门发出申请,具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;然后按照所在地的政策进行审查,由国家决定是否同意。
【法律依据】:
《中华人民共和国药品管理法》第八条
国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门,执行国家药品行业发展规划和产业政策。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门,以下称药品监督管理部门,负责本行政区域内的药品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。

开办制药厂需要符合以下条件:
1. 相关资质和证件:需要具备医药生产许可证、GMP认证、药品经营许可证等相关资质和证件。
2. 厂房和设备:需要拥有符合国家相关规定的厂房和设备,满足医药生产要求。
3. 生产工艺和技术:需要掌握医药制剂的研发、生产工艺及其技术。
4. 人员配备:需要拥有具备相关经验和技能的员工。
5. 资金实力:需要具备一定的资金实力,以应对制药厂的经营和投资需求。
以上是开办制药厂需要的一些资质和条件,具体要根据不同地区和政策要求而定。如果您需要更详细的信息,建议您咨询当地相关部门或专业机构。

~

请问药店丛药厂批发药 需要向药厂提供那些手续?
答:零售药店不需要生产厂家的资质材料的,他只要证明药品来源合法,即只需要提供上面的经销商(批发企业)的全套资质就可以了。如果实在是来查单一品种。需要提供厂家资料,可以到时候再传真过去就可以了,一般很少有这种事情。

一亲戚在药厂,通过可拿药(基本是OTC,有一二种处方药),该如何操作?政策...
答:向药店出示生产企业资质证明(<<营业执照>>,<<药品经营许可证>>,<<药品经营质量管理规范认证证书>>,<<组织机构代码证>>,<<税务登记证>>,如有医疗器械出示<<医疗器械经营企业许可证>>,GMP证书),质量保证协议,委托授权书(授权你可以代理他们厂的药.同时你得有<<从药人员上岗证>>,否则不能代理),...

在采购药品时应索取哪些资质证明文件
答:如果是向你店供货的首营企业,你需要向供货方索取的材料如下:(以下或是指从药厂进货索取的材料) 1、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》 2、《营业执照》 3、GSP或GMP认证证书 4、法人委托书 5、销售人员身份证(有的地方还需要销售人员上岗证) 6、双方签定质量保证协议书 (以上均为复印件,盖...

敖东药厂车间难进吗
答:难进。根据查询相关信息,药厂车间是需要遵循一定的安全、卫生、环保等标准和规定的,如果没有相关的资质和条件,是不能进入车间的,此外,药厂车间的生产流程和设备比较特殊,需要特别的技能和经验才能从事相关的工作。

药厂每年要第三方检测空气质量吗
答:要。药厂制药车间要有对应的检验检测项目以及资质才可以开展生产项目,正常情况下,每年都需要通过第三方检测机构做一次成产车间的洁净度检测,包括空气质量的检测。医药厂房第三方洁净室检测项目通常包括空气质量、表面洁净度、细菌计数、颗粒物浓度等。

...公司可以直接给零售药店和门诊直接供货吗?需要什么手续
答:药品生产企业不经过当地医药公司不可以直接给零售药店和门诊直接供货。药品生产企业,可以将本企业生产的药品销售给合法的药品生产企业、药品批发企业、医疗机构。但是不能销售本企业生产的产品以外的药品。并且不得将本企业生产的药品销售给个人以及乡村中的个体行医人员、诊所和城镇中的个体行医人员、个体诊所...

我是做中药材金银花生意的、送制药厂需要什么证件或手继
答:药厂采购的药材必须是从有资质的饮片厂或药材批发企业进货。如果你的价格足够便宜,药厂会冒险从你这走货到有资质的饮片厂开票。如果你自己做,需要手续执照

...有建好的话可不可以委托有生产资格的其他药厂进行生产?
答:必须同等资质委托生产,你们不具备生产条件是不能委托生产的。委托生产的理由只能是产能不足和厂房改建,如果没有建成的厂房何谈改建呢

安合元药夫家药食同源有什么资质证明吗?
答:安和元家的药食同源系列根据与同类型的微晶粉比较。微晶粉:是没有中 药提取线的,相关的设备和资质都是“sc”固体饮料厂家生产 在冲泡的时候会有残渣和沉淀,化不开 药夫家药食同源:“GMP”的药 厂生产,标准更加的高,生产线更加透明 在冲泡的时候速溶,没有残渣和沉淀 ...

谁知道药品的包装要求或资质
答:这分内、外包材,内包材就是直接与药品接触的包材,要求较高,至少30万的环境控制,此外还需申请药包材生产许可证,另外也要接受相关部门的审计,这是一个很复杂的过程,一句两句说不清的,要是供应外包材的话,相对来说简单点,当然竞争也是很激烈的 ...