医疗器械三类经营许可证如何办理?

作者&投稿:悟泳 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
重庆麦积财税温馨提醒:
办理材料如下:
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》。
2.《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。
3.经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4.经营场所平面图。
5.拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
6.技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件。
7.经营质量管理规范文件目录。
8.企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
9.仓储设施设备目录。
10.质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出法律责任的承诺。
最后,开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。

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您好三类医疗器械许可证怎么办理
答:回答:三类医疗器知械许可证注册所需材料 1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明; 2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书; 3、质量管理文件等; 4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历; 5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明; 6、...

三类医疗许可证需要什么证件
答:三、办理三类医疗器械许可证的流程: 1,申请人提交申请资料到相关部门; 2、相关部门受理申请人的申请; 3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核; 4、准予颁发三类医疗器械许可证。 5,以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐 ...

办理三类医疗器械经营许可证需要什么条件
答:三类医疗器械经营许可证需要的条件如下: 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求; 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员; 4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。 一、申请三类医疗器械经营许可证...

注册三类医疗器械公司需要什么证件?
答:(五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。医疗器械经营许可证办理程序:1、开办第二、三类医疗器械经营企业,应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料:(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;(2)《医疗器械经营企业许可...

怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求
答:其他相关法律法规要求。三、办理三类医疗器械许可证的流程:1、申请人提交申请资料到相关部门;2、相关部门受理申请人的申请;3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;4、准予颁发三类医疗器械许可证。以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐。有不明白可以随时咨询我。

如何办理医疗器械经营许可证流程
答:申请三类医疗器械许可证的要求:普通三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书。一次性无菌三类医疗器械许可证:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);2、有合乎要求...

三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
答:受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

三类医疗器械许可证好办吗
答:三类医疗器械许可证好办。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械...

三类医疗器械许可证好办吗
答:三类医疗器械许可证好办。三类医疗器械许可证对申请材料的要求包括:1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》,应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部...

销售三类医疗器械需要什么资质
答:4、三类医疗器械经营许可证,需要直接去市级药品监督管理部门办理,在接受资料后的30天内进行审核,如果符合相关规定,就可以颁发三类医疗器械经营许可证。CIO合规保证组织提供医疗器械经营许可证办理业务,辅导企业一次性通过现场检查,顺利拿证。医疗机构经营许可证怎么办理一申办对象:申请开办医疗机构的企业...