医疗器械二类备案证,经营范围:是批发........没有《零售》俩字,可以上传淘宝,能验证过去么??。 怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求

作者&投稿:闫炎 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
不可以,根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条的规定, 从事医疗器 械网络销售的企业,经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。医疗器械批发 企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。 医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者。 由于淘宝/天猫是2C的平台,消费者通过淘宝/天猫直接购买医疗器械,因此需要您具备 “零售”或“批发兼零售”的经营资质,否则属于超范围经营。

不可以,我也是备案的批发,审核不通过,根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第十三条的规定, 从事医疗器 械网络销售的企业,经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。医疗器械批发 企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。 医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者。 由于淘宝/天猫是2C的平台,消费者通过淘宝/天猫直接购买医疗器械,因此需要您具备 “零售”或“批发兼零售”的经营资质,否则属于超范围经营。

可以的,显示“食药监械(准)字XXXX第2XXXXXX号”为二类医疗器械,需要完成二类医疗器械经营备案,同时在淘宝卖家中心补充该商品械(准)字号信息。

应该可以的,要不你去阿里巴巴上传也行!具体咨询客服!

可以的啊,这边代上传的

如何在第二类医疗器械经营备案表中选择经营范围~

医疗器械备案当地食药监部门会有相关的规定和格式的,具体咨询当地。
以下仅供参考。
经营范围:按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。如:“第二类医疗器械:6846助听器”。
经营方式:批发、零售、批零兼营

一、三类医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
二、办理三类医疗器械许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米;
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
三、办理三类医疗器械许可证的流程:
1、申请人提交申请资料到相关部门;
2、相关部门受理申请人的申请;
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
以上就是对三类医疗器械经营许可证代办的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐。有不明白可以随时咨询我。

医疗器械公司经营范围
答:疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定,一般包含以下内容:一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售,三类医疗器械经营(具体项目见许可证),从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,自有设备租赁(不得从事金融租赁),机械设备(除特种设备)安装、维修,健康咨...

医疗一类二类三类经营范围
答:必须向有关部门申请备案第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。第二类医疗器械包括:6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械。法...

医疗器械一类二类三类分别是做什么的
答:6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具、6855口腔科设备及器具、6856病房护理设备及器具、6857消毒和灭菌设备及器具、6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具、6863口腔科材料、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料及粘合剂、6866医用高分子材料及制品、6870软件 二类医疗器械备案经营范围。

二类医疗经营备案证的经营范围2002目录是什么意思
答:引导人们参考经营范围。根据查询二类医疗经营备案证相关资料得知,二类医疗经营备案证的经营范围2002目录意思是引导人们参考经营范围。医疗器械分为三大类,一类是不需要办许可证的,二类需要申请二类医疗器械备案证明,三类则需要办理医疗器械经营许可证。

医疗器械经营许可证经营范围
答:医疗器械的经营范围 经营范围是企业从事经营活动的业务范围,应当在核准的范围内开展经营活动。 根据国家工商总局《企业经营范围登记管理规定》的规定,公司的经营范围用语应当参照国民经济行业分类标准及有关规定。 4、申请一般经营项目,申请人应当参照《国民经济行业分类》及有关规定自主选择一种或者多种经营...

注册公司资质,医疗器械二类,三类分别是哪些经营范围?如何办理资质?_百度...
答:评价医疗器械风险程度,应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

二类医疗器械包括什么产品?
答:二类医疗器械主要包含:(1)体温计、血压计(各种类型)、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 (2)声、光、电、磁刺激器、针灸针 (3)磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具 (4)止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套 (5)医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器 (6)真空采血管、...

医疗器械经营许可证经营范围
答:一类医疗器械不需要经营许可证。根据《医疗器械经营监督管理办法》第一章第四条:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案。基础外科手术器械显微外科手术器械 神经外科手术器械眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械...

二类医疗器械都包括哪些?
答:根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。第二十九条 从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗...

注册公司资质,医疗器械二类、三类分别是哪些经营范围?如何办理资质?_百...
答:二、经营第二类医疗器械办理备案,经营第三类医疗器械办理许可,审批部门都是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证或者医疗器械经营许可证。三、经营范围:无论是二类医疗器械还是三类医疗器械的经营范围都是依据你经营的产品而定的。到...