护肤品申请药监局备案必须通过的两个条件分别是什么 化妆品在药监局的备案是否通过怎么确认

作者&投稿:资砌 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》(国食药监许[2011]181号)、《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)要求。

护肤品申请药监局备案必须通过的条件分别是:

1、生产企业应当建在清洁区域内,与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。 

2、生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料,应当具有良好的采光,并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。 

3、生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。 

4、生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施,工艺规程应当符合卫生要求。 

5、生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。


扩展资料:

《化妆品生产企业卫生许可证》罚则:

第二十四条 未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的,责令该企业停产,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

第二十五条 生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品,或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的。

没收产品及违法所得,处违法所得3到5倍的罚款,并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

第二十六条 进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得3到5倍的罚款。 

对已取得批准文号的生产特殊用途化妆品的企业,违反本条例规定,情节严重的,可以撤销产品的批准文号。

第二十七条 生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的,没收产品及违法所得,并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

第二十八条 对违反本条例其他有关规定的,处以警告,责令限期改进;情节严重的,对生产企业,可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

对经营单位,可以责令其停止经营,没收违法所得,并且可以处违法所得2到3倍的罚款。

第二十九条 本条例规定的行政处罚,由县级以上卫生行政部门决定。违反本条例第十四条有关广告管理的行政处罚,由工商行政管理部门决定。

吊销《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定;撤销特殊用途化妆品批准文号的处罚由国务院卫生行政部门决定。 

罚款及没收违法所得全部上交国库。没收的产品,由卫生行政部门监督处理。

第三十条 当事人对卫生行政部门的行政处罚决定不服的,可以在收到通知书次日起15日内向上一级卫生行政部门申请复议。上一级卫生行政部门应当在30日内给予答复。

当事人对上一级卫生行政部门复议决定不服的,可以在收到复议通知书次日起15日内向人民法院起诉。但对卫生行政部门所作出的没收产品及责令停产的处罚决定必须立即执行。

当事人对处罚决定不执行,逾期又不起诉的,卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。

第三十一条 对违反本条例造成人体损伤或者发生中毒事故的,有直接责任的生产企业和经营单位或者个人应负损害赔偿责任。 

对造成严重后果,构成犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。

第三十二条 化妆品卫生监督员滥用职权,营私舞弊以及泄露企业提供的技术资料的。

由卫生行政部门给予行政处分,造成严重后果,构成犯罪的,由司法机关依法追究刑事责任。

参考资料来源:国家食品药品监督管理总局_《化妆品卫生监督条例》



根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》(国食药监许[2011]181号)、《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)要求,护肤品申请药监局备案必须通过的条件分别是:

(一)生产企业应当建在清洁区域内,与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。 

(二)生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料,应当具有良好的采光(或照明),并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。 

(三)生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。 

(四)生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施,工艺规程应当符合卫生要求。 

(五)生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。

扩展资料:

有关《化妆品卫生监督条例》法规的总则:

第一条 为加强化妆品的卫生监督,保证化妆品的卫生质量和使用安全,保障消费者健康,制定本条例。

第二条 本条例所称的化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

第三条 国家实行化妆品卫生监督制度。国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作,县以上地方各级人民政府的卫生行政部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。

第四条 凡从事化妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守本条例。

参考资料来源:国家食品药品监督管理总局-《化妆品卫生监督条例》



一、项目名称
国产非特殊用途化妆品备案
二、项目内容
国产非特殊用途化妆品的产品信息备案、备案信息变更、备案有效期满4年后继续生产、备案信息注销。
三、备案依据
《化妆品卫生监督条例》
《化妆品卫生监督条例实施细则》
《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》(国食药监许[2011]181号)
《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)
四、备案范围
广东省境内的国产非特殊用途化妆品。
五、备案方式
登录国产非特殊用途化妆品备案信息系统进行备案操作。
登陆方式:国家食品药品监督管理总局官方网站—许可服务—网上办事—国产非特殊用途化妆品备案信息系统。

  2014年6月30日新的国产非特殊用途化妆品备案要求正式实行后,各省级食品药品监管部门要在指导企业按新要求进行网上备案的同时,应结合本省实际情况,督促企业做好原备案产品的网上补充备案工作。补充备案工作应于2014年12月30日前完成,无法按时完成的,应说明相关情况。你查不到只是部分产品,明年生产的化妆品,应该都可以查到了,药监局规定所有的化妆品都要在今年12月完成备案,没有备案的明年就不允许生产,但是今年生产的产品,是查不到备案的.

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药监局备案的护肤品需要什么条件~

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化妆品在药监局的备案是否通过确认方法:
复制以下网址,打开国家药品监督管理局网站
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/

点击上面的“化妆品”

点击左侧的“化妆品查询”,“画红色线”的部分,像查那个部分就点击那个部分

本化妆品查询方法,主要讲电脑端查询“国产化妆品”,点击“国产化妆品”,会有以下界面

点击图中“画红色线”的部分,“产品抽检”,里面有“化妆品”选项,点击“化妆品”选项

点击图中“画色红线”的地方,“国产非特殊用途化妆品备案信息”

输入相关的“产品名称”“ 备案编号 ”“单位名称”,点击“查询”,就可以查询“国产非特殊用途化妆品备案信息”
END
注意事项


CFDA网站已于2018年11月3日改域名重新上线,新域名“NMPA”
国家单位政府部门等网站,百度搜索会带官网二字,域名结尾“.gov”
“国家食品药品监督管理总局”早已改名"国家药品监督管理局"
国产非特殊用途化妆品备案电脑查询方法

护肤品备案流程
答:护肤品备案流程是提交备案申请、审核备案材料、抽样检验、签发备案证书。护肤品生产企业向所在地省级食品药品监督管理局提交护肤品备案申请,需提供相关资料,如企业证照、产品配方、质量控制规范等。食品药品监管部门对备案申请材料进行审核,审查产品配方、生产工艺、质量控制等方面是否符合相关标准和规定。符合备...

化妆品怎么进行产品备案
答:答:双方都要登录国家食品药品监督管理局网站、国产非特殊用途化妆品备案系统进行备案。(备注:委托方先备案,取得备案号后,把备案号交给被委托方备案即可) 2.网上备案需要什么资料? 答:网上备案只需两样,一是产品配方,二是销售包装图片的上传。(图片上传分为:平面图、立体图) 3.备案的注册商标可以使用哪些? 答:可...

药监局备案的护肤品需要什么条件?
答:1、用户注册。品牌方和实际生产企业通过网络分别在非特备案系统申请用户名和密码(注:本条例针对委托加工类企业)2、网上备案 (1)品牌方向所在省级药监局申请备案,并获得备案号;(2)实际生产企业利用前述品牌方备案获得的备案号关联产品生产信息,并向所在省级药监局再次申请备案。备案成功后,获得一个...

化妆品备案怎么申请的
答:化妆品备案申请流程如下:1、委托方提供所检测样品到市场监督管理局指定的检测单位检测;2、委托方登录食药监局网站申请备案,主要审核外包装用语是否合格等;3、委托方提供生产规范和产品生产过程及生产工艺等方面的资料,进行生产能力审核,生产方照此生产,然后再次登录食药监局网站进行生产备案;4、食药监...

护肤品备案流程是什么
答:护肤品备案是指将一款护肤品的基本信息提交至相关机构进行审核,并取得备案批准的过程。该过程在中国是由国家药监局负责进行监管。护肤品备案的申请流程包括以下几个步骤:1. 准备申请材料:申请人需要准备护肤品的资料和证明文件,包括化妆品生产企业卫生许可证、产品标签、成分及质量安全资料等。2. 在...

化妆品备案?化妆品怎么备案呢?
答:备案流程如下:根据《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》的第八条,进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报检,同时提供收货人备案号。其中首次进口的化妆品应当提供以下文件:(一)符合国家相关规定要求,正常使用不会对人体健康产生危害的声明;(二)产品配方;(三)国家实施卫生...

在药监局备案需要哪些手续
答:(二)审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见,将材料移交药品化妆品注册管理处;(三)药品化妆品注册管理处在10个工作日内完成审查并制作补充申请备案件电子版或《审批意见通知件》,移交省局政务受理部门;(四)药品化妆品注册管理处在5个工作日内向国家总局数据库上传补充申请备案件...

国产非特殊用途化妆品备案管理办法的备案
答:一、凡在中华人民共和国境内生产的非特殊用途化妆品,生产企业应按本规定要求进行产品信息备案。二、生产企业应当在产品上市销售前,将产品配方(不包括含量,限用物质除外)及销售包装(含产品标签、产品说明书)的信息按要求通过统一的网络平台报送至所在行政区域内的省级食品药品监管部门。产品安全性评估资料、产品生产工艺简...

化妆品备案新规定
答:此前已在原注册备案平台提交并受理,但尚未作出审批决定的特殊化妆品注册申请,继续在原注册备案平台开展审评审批。 二、关于原注册备案平台已注册和备案的产品 为保障化妆品使用安全和消费者合法权益,在原注册备案平台已经取得注册或者完成备案的化妆品,注册人、备案人应当通过新注册备案平台,在2022年5...

美妆产品备案主要做什么美妆品备案
答:4.食药监局现场检查,查看生产的产品包装是否符合要求,厂家是否按照国家规范生产。5.委托方所在地的食药监局再次对成品包装进行核对,查看是否和之前的申请保持一致。如果以上全部通过,那么备案就通过了。2)、妆字号备案费用:妆字号备案费用要根据产品检测项目而定,所检测项目不同费用也不一样,具体可咨询当地...