医疗器械经营企业对货物应进行哪些记录 第二类医疗器械经营销售记录包括哪些

作者&投稿:周备 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
1.购进记录,购进记录要注明以下内容:医疗器械产品的核准名称、注册证号、型号、规格、生产批次、灭菌批次(如有)、包装标签说明书状态、生产厂商、供应商、购货数量、购货日期、有效期(如有)等内容,并由购进人员签名。
2.验收记录,验收的内容:产品的数量、质量和包装标识三个方面;产品质量验收包括外观性状的检查和包装、标签、说明书及标识的检查。
验收人员按照医疗器械产品法定标准和购进合同所规定的质量条款及入库凭证等,对购进和销后退回产品的质量进行逐批验收。
3.档案记录,记录的内容至少应包括:人力资源;人员健康检查;培训考核及继续教育;供应商及采购商;首营企业;产品质量信息;购进验收;记录出库复核及销售;记录设施设备;不合格品处理;销后退回产品管理;质理事故;医疗器械不良事件;医疗器械召回;票据及凭证;医疗器械经营电子监管上报;客户信息;售后服务记录等内容;
经营企业尤其要注重出库记录和销售记录,涉及产品可追溯性。

医疗器械经营企业应有哪些记录表~

在医疗器械经营器械验收标准里有明确的规定,包括首营企业和首营品种审批表(或供应商资质审核表);购进记录;入库验收记录;仓库温湿度记录、出库复核记录;销售记录;不合格产品处理记录;售后退回记录;售后服务记录;质量跟踪记录;用户访问、投诉记录;医疗器械不良事件报告记录;运输记录;设备使用保养记录;企业职工培训记录;医疗器械过程中相关记录和凭证的归档记录;验配、复查记录;验配企业的消毒记录;制度执行检查考核记录

按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》

一、从事第二、第三类医疗器械批发以及第三类医疗器械零售业务的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容:
(一)医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额;
(二)医疗器械的生产批号或序列号、有效期、销售日期;
(三)生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)。
重点抽查企业销售记录,确认销售记录项目是否符合包括但不限于上述要求

二、从事医疗器械批发业务的企业,销售记录还应当包括购货者的名称、经营许可证号(或者备案凭证编号)、经营地址、联系方式。
重点抽查企业销售记录,确认销售记录项目是否符合上述要求。

三、从事医疗器械零售业务的企业,应当给消费者开具销售凭据,记录医疗器械的名称、规格(型号)、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、经营地址、电话、销售日期等,以方便进行质量追溯。
重点抽查医疗器械零售销售凭证,确认凭证是否包括上述规定的内容以方便进行质量追溯。

详情可访问:http://www.fredamd.com

医疗器械公司经营范围
答:III,II类:医用超声仪器及有关设备,医用激光仪器设备,医用X射线设备,手术室,急救室,诊疗室设备及器具,口腔科材料,医用X射线附属设备及部件。II类:医用光学器具,仪器及内窥镜设备,口腔科设备及器具,消毒和灭菌设备及器具批发零售,医疗器械领域内的技术开发,咨询。从事货物及技术的进出口业务。

医疗一类二类三类经营范围
答:疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定,一般包含以下内容:一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售,三类医疗器械经营(具体项目见许可证),从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,自有设备租赁(不得从事金融租赁),机械设备(除特种设备)安装、维修,健康...

医疗器械公司经营范围
答:经营范围一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售,三类医疗器械经营(具体项目见许可证),从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,自有设备租赁(不得从事金融租赁),机械设备(除特种设备)安装、维修,健康咨询(不得从事诊疗活动、心理咨询)等。二类医疗器械是指,对其安全性、有...

健康管理公司经营范围有哪些
答:健康管理公司经营范围:健康信息管理;健康信息咨询;健康保健咨询;健康产品研发;预包装食品、日用百货、办公用品、家电产品、体育用品、保健用品、保健食品、文化用品、化妆品、电子产品及配件、服装鞋帽的批发兼零售;一类、二类医疗器械批发、零售及提供技术服务;企业管理咨询;商务信息咨询;企业营销策划。(依法须经批准的项...

医疗器械经营许可证经营范围
答:技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

医疗器械公司销售部岗位职责
答:医疗器械公司销售部岗位职责 篇3 1、完成公司下发的月度、季度、年度销售任务; 2、负责本部门团队建设及对下属进行全面管理:培训、业务指导、考勤纪律等; 3、负责客户账款管理,按公司回款制度,催收或结算货款; 4、负责售后服务,妥善处理客户投诉; 5、负责开发新的客户及保持与老客户之间的双向沟通,做好维护; 6...

请教,办理三类医疗器械经营许可中对于仓库的要求?
答:2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效...

《医疗器械经营许可证》的经营范围里Ⅲ类的分项都有哪些?
答:经营范围二:医疗器械的销售,医药技术、生物试剂、消毒液、临床诊断试剂的研发,实验室设备及耗材、医药中间体的研发、销售,化工原料及产品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)的销售,并提供生物、医药、化工领域内的技术转让、技术咨询、技术服务,货物与技术的进出口,...

6846医疗器械经营范围
答:6846医疗器械经营范围包括医用光学器具、仪器及内窥镜设备、医用超声仪器及有关设备、医用激光仪器设备、医用高频仪器设备、物理治疗及康复设备、中医器械、临床检验分析仪器及诊断试剂(含诊断试剂)、医用化验和基础设备器具、体外循环及血液处理设备、植入材料和人工器官、手术室、急救室、诊疗室设备及器具。

二类医疗器械经营许可证范围
答:一般来说这个二类医疗器材的判定应当是先比对所经营的医疗器械是否是存在于这个条例里面的类型。也就是说经营的范围是这个条例里面的二类医疗器械。向我国境内出口第二类、第三类医疗器械的境外注册申请人,由其指定的我国境内企业法人向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国(地区)主管...