如何制备软膏? 软膏剂制备过程中药物加入方法有几种
1. 软膏剂:(ointments)是将药物加入适宜基质中制成的一种容易涂布于皮肤、粘膜、或创面的具有适当稠度的膏状外用制剂。
2. 乳膏剂:用乳剂型基质所制备的软膏剂。
3. 糊剂:含有大量(25-70%)吸湿、收敛性粉末的软膏剂。
4. 软膏剂的质量要求:
均匀、细腻、涂于皮肤上无粗糙感觉。
有适当的粘稠度,易涂布而不熔化。
无酸败变质、不发生油水分离或分层,能保持固有疗效。
应无刺激及其它反应。
用于创面的软膏还应无菌。
二、 基质:(bases)
1. 基质的要求:
润滑无刺激,稠度适宜,易于涂布;
性质稳定,与主要不发生配伍变化;
具有吸水性,能吸收伤口分泌物;
不妨碍皮肤的正常功能,具有良好释药性能;
易洗除,不污染衣服。
2. 适用:
表皮增厚,角化,皲裂等慢性皮损或某些感染性皮肤病早期。
3. 种类:
⑴油脂性基质
①烃类:
凡士林:(软石蜡)
性质:熔点38-60℃,无臭无刺激,不酸败,性质稳定。
适用:遇水不稳定的药物。
不适用:急性而且多量渗出液的患处。
特点:有适宜的粘稠度。
固体石蜡:
性质:熔点50-65℃。
用途:调节软膏的稠度。
液体石蜡:
性质:能与多数脂肪油或挥发油混合。
用途:调节软膏的稠度。
硅酮:
性质:粘度随分子量的增大而增大,无色无臭的液体,无毒、无刺激、易涂布,性质稳定。
用途:保护皮肤以及透皮促进剂。
②类脂类:
羊毛脂:
性质:淡棕黄色粘稠半固体,熔点36-42℃。吸水性强,可吸收约2倍其重量的水并形成W/O型乳剂。
用途:与凡士林合用。可改善凡士林的吸水性。
③油脂类:
来源:动植物高级脂肪酸甘油脂及其混合物。
性质:易受温度、光线、氧气的影响而分解、氧化和酸败。
⑵乳剂型基质
组成:水相 + 油相 + 乳化剂
适用:亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤瘙痒症。
忌用:糜烂,溃疡、水疱及脓疱症。
① 一价皂:
氢氧化
硼酸 钠
三乙丙胺 钾 + 脂肪酸 肥皂(O/W乳化剂)
三乙醇胺 铵
乳化能力 提高
特点:O/W型乳剂基质用于皮肤不显油腻感
缺点:易被酸、碱、钙、镁离子或其他电解质破坏。忌与阳离子型药物:硫酸
处方:
硬脂酸 100g
蓖麻油 100g
液体石蜡 100g
三乙醇胺 8g
甘油 40g
蒸馏水 452g
适用:乳膏
②多价皂:(W/O型乳剂型基质)
钙、镁、锌、铝氧化物 + 脂肪酸 多价皂。
特点:解离毒小、亲水性小于一价皂,亲油性强,HLB<6,易形成,稳定高。
处方:
硬脂酸 12.5 g
单硬脂酸甘油脂 17.0g
蜂腊 5.0g
地蜡 75.0g
液体石蜡 410.0ml
白凡士林 67.0g
双硬脂酸铝 10.0g
氢氧化钙 1.0g
羟苯乙酯 1.0g
蒸馏水 401.5ml
制法:油相熔化 85℃ + 水相(85℃) 边加边搅拌。
③ 脂肪醇硫酸(酯)钠类:
十二醇硫酸(酯)钠:
性质:阴离子乳化剂,常用量:0.55~2%,适宜的pH值为6~7,不得<4,>8。
配伍:常与其它W/O型乳化剂合用。加入1.5%~2%氯化钠可使之丧失乳化作用。
处方:
硬脂醇 220 g
十二烷基硫酸钠 15g
单硬脂酸甘油脂 17.0g
白凡士林 250g
羟苯甲酯 0.25g
羟苯丙酯 0.15g
丙二醇 120 g
蒸馏水 加至 1000 g
制法:油相熔化 75℃ + 水相(75℃) 边加边搅拌。
④高级脂肪醇及多元醇酯类:
高级脂肪醇:
熔点 水溶性 用途
十六醇 45~50℃ 不溶 用于O/W型乳剂基质,增加稳定性和粘稠度
十八醇 56~60℃ 不溶 可增加凡士林吸水性
月桂醇硫酸钠
用途:O/W乳剂乳化剂
用量:0.5%~2%
刺激性:较小
HLB值:40
配伍:能与酸碱性药物、Ca、Mg离子配伍,忌与阳离子药物配物。
⑤聚氧乙烯醚的衍生物类
⑶水溶性基质:
特点:释放药物较快,无油腻感,易涂展,无刺激性,能吸收组织渗出物。
用途:用于湿润,糜烂创面,有利于分泌物的排除,也可用于腔道粘膜或防油保护性软膏的基质。
缺点:润滑作用较差,其中水分易蒸发,易霉变。
甘油明胶:
制法:明胶1~3% + 甘油10~30% + 水 成品。
特点:形成一层保护末,使用时教舒适。
纤维素衍生物:
MC:溶于冷水。
CMC:冷热均溶,其CMC-Na与重金属离子不能配物。
PEG类:
常用分子量:300~6000
液体 蜡状固体
特点:易溶于水,易于渗出液混合易洗除,性质较稳定,不易霉变。
三、 软膏剂的制备及举例
1. 药物加入的方法:
① 可溶于基质的药物:油溶性药物 油相;水溶性药物 水相。
② 不溶性药物:药物 粉碎成细粉(糊状) 混合均匀。
③ 小剂量药物:等量递加法。
④ 半固体粘稠药物:直接与基质混合 + 羊毛脂 + 凡士林
⑤ 挥发性、共熔性成份共存:直接与基质混合。
⑥ 易氧化水解的药物:
2. 制备方法:
① 研和法:半固体 + 液体
药物 + 部分基质(或液体) 细腻糊状 递加其余基质
检查无颗粒感觉为止。
② 熔和法:熔点较高的基质
基质 熔化 过滤 + 药物 搅匀 冷凝
③ 乳化法:
油溶性基质 熔化 滤过 滤液
水溶性药物 + 水 溶液 加热(80℃)
+药物 搅拌 冷凝
3. 举例:(376页)
氧化锌软膏:
氧化锌 15g
凡士林 85g
制法:取氧化锌置研钵内,加少许凡士林研匀后,缓缓加入剩余的凡士林,研匀即可。
用法与用量:外用,皮肤收敛剂。
四、 软膏剂的质量评定:
1. 主药的含量测定:
2. 物理性质的测定:熔点、酸碱度、物理外观、粘稠度。
3. 刺激性:
4. 稳定型:
5. 药物释放、穿透及吸收的测定方法:
五、 软膏剂的包装及贮藏:
1. 包装:软膏管(锡、铝、塑料);塑料盒。
2. 包装器械:自动装置。轧尾、装盒联动机。
3. 贮藏:避光阴凉干燥处,温度不宜过高过低。
六、 糊剂:
1. 概念:含有25%以上固体药物的外用半固体制剂。
2. 作用特点:由收敛、消炎、吸收分泌物等作用。
3. 用途:亚急性及慢性炎症。
4. 举例:
龙胆紫糊剂
龙胆紫 1g
甘油 10ml
氧化锌 15g
淀粉 15g
无水羊毛脂 20g
凡士林 100g
制法:羊毛脂 + 凡士林 熔化(约60℃)
氧化锌 淀粉 过筛 + 龙胆紫甘油溶液 搅拌 不见水珠 冷凝成膏状。
软膏分无水的和有水的,过去的配方基本上都是药物直接加溶剂里面在加到凡士林里面,不过用后感觉不爽,于是新剂型不断的增多,详细可以加我好友我们沟通下,新型的软膏基质可以多关注下,
普通软膏的基质是凡士林。最简单的方法是将药物同凡士林直接调和。
软膏制备的影响因素有哪些?~
(1)温度温度对催化剂的活性影响很大,温度太低时,催化剂的活性很小,反应速度很慢,随着温度升高,反应速度逐渐增大,但达到最大速度后,又开始降低。绝大多数催化剂都有其活性温度范围、温度过高,易使催化剂烧结而破坏其活性,最适宜的温度要通过实验来确定。(2)助催化剂(或促进剂)在催化剂的制备过程中或催化反应中往往加入少量物质(一般少于催化剂用量的10%),虽然这种物质本身对反应的催化活性很小或无催化作用,却能显著提高催化剂的活性、稳定性或选择性。这种物质称为助催化剂;(3)载体(担体)把催化剂负载于某种惰性物质之上,这种惰性物质称为载体。常用的载体有石棉、活性炭、硅藻土、氧化铝、硅酸等。使用载体可以使催化剂分散,增大有效面积,不仅可以提高催化剂活性、节约用量,同时还可以增加催化剂的机械强度防止活性组分在高温下发生熔结而影响其使用寿命。(4)毒化剂和抑制剂在催化剂的制备或反应过程中,由于引入少量杂质,使催化剂的活性大大降低或完全丧失,并难以恢复到原有活性,这种现象称催化剂中毒。如仅使其活性在某一方而受到抑制,但经过活化处理可以再生,这种现象称为阻化。使催化剂中毒的物质称毒化剂,有些催化剂对于毒物非常敏感,微量的毒化剂即可使催化剂活性减小甚至消失。有些毒化是由反应物中含有的杂质[如吡啶、硫、磷、砷、硫化氢、砷化氢(AsH3)、磷化氢及一些含氧化合物(如一氧化碳、二氧化碳、水等)]造成的。有些毒化是由反应中生成物或分解物造成的。使催化剂阻化的物质称为抑制剂,它使催化剂部分中毒,从而降低了催化活性。毒化剂和抑制剂之间并无严格的界限。毒化现象有时表现为催化剂的部分活性消失,因而呈现出选择性催化作用,
软膏剂制备过程中药物加入方法:
1、寻找合适的基质,将药物溶于基质中。
2、将药物溶解于少量的有机溶剂中,再与基质混合。
3、将药物磨成细粉,先混悬于合适的溶剂中,再加入基质中。
4、将药物磨成细粉,加入基质中。
5、特殊药物应该采取特殊的加入方式。
(1)具有特殊性质的药物如半固体黏稠性药物,可直接与基质混合,必要时可采用等量递加法将药物加入,混合均匀。
(2)具有挥发性的药物,应该在较低的温度条件下加入药物,以防止药物的挥发损失。
(3)另外,所选择的条件应保证药物具有一定的稳定性。如果药物对热敏感,那么,就避免药物在高温条件下存在;如果药物在某溶剂中不稳定,那么,就不应该采用此溶剂去溶解或悬浮药物。
扩展资料:
软膏基质的制备要求:
润滑无刺激,稠度合适,易涂覆;性质稳定,不适应主要变化;吸水性强,能吸收伤口分泌物;不干扰皮肤的正常功能,具有良好的药物释放性能;易清洗,不污染衣物。
注意事项:
1.禁止对本品过敏并感染肺结核、梅毒或病毒(如疱疹、牛痘、水痘)者使用。
2.避免接触眼睛及其他粘膜(如口鼻)。
3.避免在娇嫩肌肤和面部使用太久。疗程应限制在3-4周,以防止可的松药物治疗皮肤
皮肤损伤(例如萎缩、毛细血管扩张、带紫色的皱纹)。
4.如果用药后症状仍未缓解,请咨询医生。
5.禁止孕妇服用,尤其是怀孕3个月以内的孕妇。
6.本品不推荐用于儿童面部。
7.本产品特性发生变化时禁止使用。
8.请把这些药放在孩子们拿不到的地方。
参考资料来源:百度百科——软膏剂
复方苯甲酸软膏 制备处方是什么呀?
答:复方苯甲酸软膏为苯甲酸与水杨酸的复方制剂,以2:1比例混合制成软膏剂。苯甲酸有抑制真菌的作用,抗细菌作用较弱;水杨酸有抑制真菌、细菌作用,具有角质溶解作用,可使表皮变松和脱落,并有止痒作用。治疗浅部真菌病时,水杨酸可以使被杀灭或抑制的霉菌随表皮剥离而脱落、清除。但其浓度过高有腐蚀作用,...
如何做凡士林软膏(含少量水)?
答:硬脂酸、羊毛脂、白凡士林(油相)于80度水浴熔融,另将尼泊金、三乙醇胺、甘油及水(水相)加热溶解至温度略高于80度,将油相似细流状,边搅拌边加至水相中,直至呈乳白色固体状,再在室温下搅拌至冷凝。这是我们曾亲手做的,是否可以呢?
分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。
答:【答案】:处方:硬脂醇 250g 油相,同时起辅助乳化及稳定作用 白凡士林 250g 油相,同时防止水分蒸发并留下油膜,利于角质层水合而产生润滑作用 十二烷基硫酸钠 10g 乳化剂 丙二醇 120g 保湿剂 尼泊金甲酯 0.25g 防腐剂 尼泊金丙酯 0.15g 防腐剂 蒸馏水 加至 1000g 制备:取硬脂醇和白凡士林...
对软膏剂的质量要求错误的叙述是
答:1、研和法 此法适用于通过研磨能使基质与药物均匀混合的软膏。制备时将药物研细过筛后,先用少量基质研匀,然后递加其余基质至全量,研匀即得。油脂性基质中可溶性药物可用水、甘油等适量溶剂溶解后,以羊毛脂吸收后加入;不溶性药物的量少于5%时,可用适量液状石蜡或植物油研磨后加入。2、熔和法 ...
醋酸氯己定软膏的制备
答:飞秒检测发现一般采用醋酸氯己定和硬脂酸、甘油、凡士林等混合乳化形成膏状物即可
用于治疗大面积烧伤的软膏制剂在制备时应该注意什么?
答:1.制备过程重要做无菌处理,要做微生物 限度检查; 2.应注意将物料研磨细,保证均匀细腻,防 止对皮肤的刺激; 3.酸碱度适宜,减少对烧伤部位的刺激.
用于治疗大面积烧伤的软膏剂在制备时应注意 什么?
答:1.制备过程重要做无菌处理,要做微生物限度检查;2.应注意将物料研磨细,保证均匀细腻,防止对皮肤的刺激;3.酸碱度适宜,减少对烧伤部位的刺激.
软膏剂制备中用以调节稠度的是
答:软膏剂制备中用以调节稠度的是液体石蜡。1. 均匀细腻,无粗糙感,色泽应均匀。软膏剂的外观应该均匀细腻,没有粗糙的感觉。如果软膏剂表面有颗粒状物质或者不均匀的细节,可能会影响其使用效果。因此,软膏剂在制备过程中需要充分混合和均匀。软膏剂的颜色应均匀,没有明显的色差。如果软膏剂颜色不均匀,...
研和法适用于什么组成的机制
答:软膏。研和法适用于软膏剂的制备,通过研磨能使基质与药物均匀混合的软膏,制备时将药物研细过筛后,先用少量基质研匀,然后递加其余基质至全量,研匀即得。组成是一个汉语词汇,用于较大事物的个体部分,这个词汇是相对于宏观描述的,是在分割的基础上表达宏观意象。
软膏剂的制备创新想法
答:水煎煮等。软膏剂的制备创新想法是可以依据中药软膏剂药物的提取常用水煎煮(醇沉)法和油炸法进行逆向思维的创新,并且需要保证产品的质量还要保证产品的功效。