CFDA哪个下设机构负责药品上市？
国家食品药品监督管理总局（CFDA）职责很多，食品（保健品），药品，医疗器械，化妆品等相关的监管工作。关于药品，又包含药品上市，药品监管，上市后再评价等职能。药品上市，又称为药品的注册。所以这部分职能归属于药品化妆品注册管理司，下设中药，化学药，生物药等各个职能部门。
药品化妆品注册管理司的职能
（一）组织拟订药品化妆品注册管理制度并监督实施。（二）组织拟订药品化妆品相关标准并监督实施。（三）严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品注册和部分化妆品行政许可、医疗机构配制制剂跨省区调剂审批并承担相应责任，优化注册和行政许可管理流程。
（四）组织拟订药品化妆品注册相关技术指导原则。（五）承担疫苗监管质量管理体系评估、药品行政保护相关工作。（六）组织实施中药品种保护制度。（七）承担处方药与非处方药的转换和注册，监督实施药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范，组织拟订中药饮片炮制规范。
（八）指导督促药品化妆品注册工作中受理、审评、检验、检查、备案等工作。（九）督促下级行政机关严格依法实施药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请、医疗机构配制制剂、部分化妆品许可等相关行政许可工作、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。
与药品上市相关的CFDA直属事业单位1、中国食品药品检定研究院（药品注册检验相关）
职能：1．承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作，负责进口药品注册检验及其质量标准复核工作。2．承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作，负责药品进口口岸检验工作。
3．承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作。4．承担生物制品批签发相关工作。5．承担药品、医疗器械和餐饮服务食品安全相关标准、技术规范及要求、检测方法制修订的技术复核与验证工作，承担保健食品、化妆品技术规范、技术要求及检测方法的制修订工作。6．承担药用辅料、直接接触药品的包装材料及容器的注册检验、监督检验、委托检验、复验及技术检定工作，以及承担相关国家标准制修订的技术复核与验证工作。
7．负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定、分发和管理工作。8．负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作，承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作。9．承担实验动物质量检测和实验动物保种、育种和供种工作。10．承担有关药品、医疗器械和保健食品广告以及互联网药品信息服务的技术监督工作。
11．承担全国食品药品监管系统检验检测机构的业务指导、规划和统计等相关工作，组织开展药品研究、生产、经营相关单位以及医疗机构中的药品检验检测机构及人员的业务指导工作。12．组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关标准研究以及安全监测和质量控制新方法、新技术研究。13．承担国家食品药品监督管理局科技管理日常工作，承担保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关专家委员会的日常工作。14．承担严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究。 15．组织开展药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关检验检测工作的国际交流与合作。
2、药品审评中心（药品技术审评，把关工作）
职能：1．负责对申请注册的药品进行技术审评，组织开展相关的综合评审工作。2．参与起草药品注册管理相关法律法规和规范性文件，负责制定药品审评规范并组织实施。3．开展药品审评相关的理论、技术、发展趋势及法律问题研究。承担药品审评工作相关法律事务。4．组织开展相关业务咨询服务及学术交流，组织开展药品审评相关的国际交流与合作。5．指导地方药品审评相关工作。参与相关药品注册核查工作。
3、食品药品审核查验中心（药品注册现场核查相关工作）
职能：1．组织制定药品、医疗器械、化妆品审核查验工作的技术规范和管理制度。参与制定药品、医疗器械、化妆品相关质量管理规范及指导原则等技术文件。2．组织开展药品注册现场核查相关工作。开展药物研究、药品生产质量管理规范相关的合规性核查和有因核查。开展医疗器械相关质量管理规范的合规性核查、临床试验项目现场核查以及有因核查。组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查。 3．承担相关国家核查员的聘任、考核、培训等日常管理工作，指导地方核查员队伍建设。
4．指导地方药品、医疗器械、化妆品审核查验相关工作，开展审核查验机构能力评价相关工作。5．负责汇总分析全国药品审核查验相关信息，开展相关风险评估工作。开展药品、医疗器械、化妆品审核查验相关的理论、技术和发展趋势研究。组织开展相关审核查验工作的学术交流和技术咨询。6．组织开展药品、医疗器械、化妆品相关境外核查工作。承担审核查验相关的国际交流与合作工作。
其他相关部门，如行政受理中心，负责受理拟上市药品的申报材料；药典委，负责拟上市药品的名称工作。
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国家药品总局职责包含食品，药品，化妆品了医疗器械等相关监督工作，药品包含药品上市，药品监管，药品评价等属于药品化妆品注册管理司，下设的中国食品药品检定研究院，药品评审中心，食品药品审核查验中心，行政受理中心，以及药典委都和药品上市有关。
CFDA里的下设机构——药品监管机构，会负责药品上市的事情，同时药品监管机构也有权力撤销药品上市。
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美国食品和药物管理局
答：美国食品药品管理局(Food and Drug Admistraton简称 FDA),隶属于美国卫生教育福利部,负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),...
FDA的哪些部门负责确保处方药和非处方药的安全与有效性?
答：美国食品药品监督管理局（FDA）由多个部门组成，各司其职，确保公众健康与安全。首先，食品安全和实用营养中心(CFSAN)是FDA最大的部门，负责全美除农业部监管的肉类、禽类和蛋类以外的食品安全。它的主要目标是减少食源性疾病，推动食品安全，并推动HACCP计划等项目实施。中心的职责包括：确保食品添加剂和色素...
Fda是什么意思啊
答：FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人， FDA总部有 1143人，其中药品局为350人。分布在华盛顿特区和157个城市。FDA...
fda是什么认证机构
答：美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，也包括有辐射的产品、组合产品等...
美国什么为独立机构负责制定药品标准
答：美国食品药品监督管理局（FDA）是一个独立机构，负责制定药品标准和规范，确保药品的安全性和有效性。FDA的职责包括审批新药上市申请、对已上市药品进行持续监管、召回不符合标准的产品等。这些标准和规范被写入美国药典和国家处方集等法律文件中。【法律依据】：《联邦食品、药品和化妆品法案》（Federal Food...
美国FDA认证的监管程序
答：疫苗、血液与人体细胞组织产品、生物制剂监管 生物制品审评和研究中心是美国食品药品监督管理局负责生物学治疗安全性与有效性的分支机构,负责监管的产品包括血液和血液制剂、疫苗、过敏原、人体细胞组织产品和基因治疗产品。新的生物学医疗产品在上市前需要经历一个类似于药品的申请审评程序。政府对于生物学医疗产品进行...
美国食品药品管理局
答：美国食品药品管理局（FDA）是负责监管美国境内食品、药品、化妆品、医疗器械等产品的安全和有效性的政府机构。其主要职责包括制定和执行相关法规、进行产品审批和注册、实施监督和检查、处理违法事件等。FDA的成立旨在确保公众的健康和安全，防止不安全或无效的产品进入市场。一、FDA的职责与权力 FDA负责监管...
fda是什么?
答：是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要...
什么是fda认证!?
答：\x0d\x0a\x0d\x0a美国食品和药物管理局(Foodand\x0d\x0aDrugAdministration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA\x0d\x0a的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的...
fda是什么意思
答：fda机构介绍：1、美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。2、FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请。3、FDA成立于1906年；之前美国的药品没有任何监管，药品通过广告...
