国家食品药品监督管理局的历史发展历程 山东药品食品职业学院的历史沿革

作者&投稿:大季咏 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
1998年以前,我国主管药品监督管理工作的是卫生行政部门,县以上的药政部门管理辖区的药品监督管理工作。1998年根据《国务院关于机构设置的通知》,在国家医药行政部门和药政部门的基础上组建国务院直属机构国家药品监督管理局,主管全国药品监督管理工作。2003年根据《国务院机构改革方案》,在SDA的基础上组建国家食品药品监督管理局,除原职能处,并负责食品、保健品、化妆品的管理。2008年根据《国务院机构改革方案》,由卫生部管理。

药品监管局历史沿革与职能

〔历史沿革〕

国家药品监督管理局为国务院直属机构,是国务院主管药品监督的行政执法机构。它是根据1998年3月国务院机构改革方案设置的,1998年4月16日正式挂牌。

〔主要职能〕

(一)拟定、修订药品管理法律法规并监督实施。

(二)拟定、修订和颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。

(三)注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种;组织制定非处方药制度,审定并公布非处方药物目录;负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地、淘汰药品的审核工作。

(四)拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准,制定产品分类管理目录;注册进口医疗器械、临床试验基地;核发医疗器械产品注册和生产许可证;负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。

(五)拟定、修订药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范并监督实施;依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证。

(六)拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施。

(七)监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量,发布国家药品质量公报,依法查处制、售假劣药品的行为和责任人,监管中药材集贸市场。

(八)审核药品广告,负责药品的行政保护,指导全国药品检验机构的业务工作。

(九)依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。

(十)研究药品流通的法律法规,实行药品批发、零售企业资格认定制度,制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则。

(十一)制定执业药师(含执业中药师)资格认定制度,指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作。

(十二)利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策。

(十三)组织、指导与政府、国际组织间药品监督管理方面的交流与合作。

(十四)承办国务院交办的其他事项。

1998年以前,我国主管药品监督管理工作的是卫生行政部门,县以上的药政部门管理辖区的药品监督管理工作。1998年根据《国务院关于机构设置的通知》,在国家医药行政部门和药政部门的基础上组建国务院直属机构国家药品监督管理局,主管全国药品监督管理工作。2003年根据《国务院机构改革方案》,在SDA的基础上组建国家食品药品监督管理局,除原职能处,并负责食品、保健品、化妆品的管理。2008年根据《国务院机构改革方案》,由卫生部管理。
呵呵,楼上的把职能都抄了过来

药品监管局历史

〔历史沿革〕
加强食品安全和安全生产监管体制建设,在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局,仍作为国务院直属机构。

〔主要职能〕

继续行使国家药品监督管理局职能,负责对食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督和组织协调,依法组织开展对重大事故的查处。

国家药品监督管理局为国务院直属机构,是国务院主管药品监督的行政执法机构。它是根据1998年3月国务院机构改革方案设置的,1998年4月16日正式挂牌。

〔主要职能〕

(一)拟定、修订药品管理法律法规并监督实施。

(二)拟定、修订和颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。

(三)注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种;组织制定非处方药制度,审定并公布非处方药物目录;负责药品的再评价、不良反应监测、临床试验、临床药理基地、淘汰药品的审核工作。

(四)拟定、修订和经授权颁布医疗器械产品法定标准,制定产品分类管理目录;注册进口医疗器械、临床试验基地;核发医疗器械产品注册和生产许可证;负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。

(五)拟定、修订药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范并监督实施;依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证。

(六)拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范并监督实施。

(七)监督检定、抽验药品的生产、经营和医疗单位的药品质量,发布国家药品质量公报,依法查处制、售假劣药品的行为和责任人,监管中药材集贸市场。

(八)审核药品广告,负责药品的行政保护,指导全国药品检验机构的业务工作。

(九)依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。

(十)研究药品流通的法律法规,实行药品批发、零售企业资格认定制度,制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则。

(十一)制定执业药师(含执业中药师)资格认定制度,指导执业药师(含执业中药师)资格考试和注册工作。

(十二)利用监督管理手段,配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策。

(十三)组织、指导与政府、国际组织间药品监督管理方面的交流与合作。

(十四)承办国务院交办的其他事项。

是非常艰难的发展历史过程,因为国家经历了多次医疗事故,逐步引起了国家的重视,才慢慢组建了这个国家食品药品监督管理局。

广东食品药品监管的历史沿革~

1965年6月16日,创办广东省中药材学校,校址在广州市塞坝口;
1974年3月,迁址至浆栏路并更名为广东省商业技校第一分校;
1979年9月,改为广东省医药技工学校;
1983年,成立广东省医药职工中专学校,与广东省医药技工学校一起办学;
1984年,迁址至广州市天河区龙洞;
1986年3月,成立广东省医药学校;
2002年,经广东省人民政府批准,同意升格为高等职业院校;
2003年5月,经教育部备案,正式升格为广东化工制药职业技术学院;
2007年5月,经教育部备案更名为广东食品药品职业学院;
2008年7月,学院顺利通过教育部高等职业院校人才培养工作评估;
2013年11月,成为广东省示范性高职院校建设项目立项建设单位。

1958年,山东新华医疗器械厂技工学校1981年,更名为山东省医疗器械技工学校1984年,更名为山东省医药工业学校1999年,更名为山东省医药学校2005年4月27日经山东省人民政府批准,升建为山东药品食品职业学院(鲁政字[2005]115号),为全日制国办高等职业学院;2005年5月13日在国家教育部备案(教发函[2005]71号),成为山东省当年在教育部备案的唯一一所国办高等职业学院

食品药品监督管理局有什么执法权
答:食品药品监督管理局有以下权力:(一)负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章;推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和...

药监局是干什么的?
答:主要负责食品药品的安全性监督工作:我国国家药监局是国家市场监管质检总局管理方法的国家总局,是国家负责人药物综合执法的各部委,于1998年3月创立。其主要职责是负责对药物的科学研究、生产制造、商品流通、应用进行行政监察和质量监督。药品监督管理局如今全称之为食品药品安全性监督管理局,通称食药品监督...

工商局哪年改为市场管理局的
答:2018年3月,十三届全国人大一次会议召开第四次全体会议上,根据国务院机构改革方案显示,不再保留国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局、国家食品药品监督管理总局,组建国家市场监督管理总局。市市场监管局贯彻落实党中央关于市场监督管理工作的方针政策、决策部署和市委有关工作要求,在履行职责过程中...

食品监督管理局归哪个部门管
答:食品药品监督管理局的主管部门部门(机构)是同级人民政府。国家食品药品监督管理总局是国务院直属的正部级行政管理机构,由国务院直接管理;省、市、县食品药品监督管理局分别是同级人民政府直属的正厅级、正处级和正科级行政管理机构,分别由省、市、县人民政府直接管理,同时接受上级食品药品监督管理机构指导、...

药品监督管理局属于什么单位
答:国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构,负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性...

药监局是隶属于政府哪个部门的?
答:药监局隶属于中华人民共和国国务院。药监局全称为中华人民共和国国家食品药品监督管理总局(CFDA),是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构,负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规...

国家市场监督管理总局是什么?
答:国家市场监督管理总局是国务院直属机构,为正部级。对外保留国家认证认可监督管理委员会、国家标准化管理委员会牌子。国家市场监督管理总局贯彻落实党中央关于市场监督管理工作的方针政策和决策部署,在履行职责过程中坚持和加强党对市场监督管理工作的集中统一领导。

工商局什么时候合并的
答:一、工商局什么时候合并的 市场监督管理局是由工商局、质监局、食品药品监督局合并成的。 (一) 工商行政管理局是政府主管市场监管和行政执法的工作部门。 (二) 质量技术监督局是贯彻国家产品质量法,计量法,标准化法的国家行政部门。 (三) 国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、...

工商局和市场监督局是一家吗
答:市场监督管理局由工商局、质监局、药监局、物价局等几个部门合并而成。工商行政管理局是政府主管市场监管和行政执法的工作部门。市场监督管理局由工商局、质监局、药监局、物价局等几个部门合并而成。工商行政管理局是政府主管市场监管和行政执法的工作部门。国家市场监督管理总局是根据党的十九届三中全会...