药品经营许可证到期了怎么换证

作者&投稿:戢邵 (若有异议请与网页底部的电邮联系)
一、窗口办理流程
1.申请。申请人向行政服务中心服务窗口提出申请,提交申请材料。
2.受理。接件受理人员核验申请材料,当场或者在5日内一次告知申请人,逾期不告知,自收到申请材料之日起即为受理。申请人符合申请资格,并材料齐全、格式规范、符合法定形式的,予以受理;申请人不符合申请资格或材料不齐全、不符合法定形式的,接件受理人员不予受理,出具《不予受理通知书》。申请人材料不符合要求但可以当场更正的,退回当场更正后予以受理。
3.审查。受理后,审查人员对材料进行审查,提出审查意见,组织实地核查,作出审查结论;决定人员在所有审查环节完成后作出审查决定。符合审批条件的,予以通过,出具《药品经营许可证》;不予通过的,出具《不予许可决定书》。材料审查过程,发现材料需补正的5个工作日内向申请人提出补正要求,出具《申请材料补正告知书》,申请人按要求补正后重新受理审查。
4.领取结果。申请人按约定的方式到行政服务中心服务窗口领取办理结果。
二、标准
1.申请材料应完整、清晰,签字并加盖企业公章,个人申请的签字和签章。使用A4纸打印或复印。按目录顺序装订成册;
2.凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖单位公章;个人申请的须签字或签章;
3.药品、医疗器械经营许可证管理系统企业端“企业筹建申请”填报完整、正确,符合导入系统条件。
三、受理经办人员职责及权限:
1.按照标准查验申请材料。
2.对申请材料齐全、符合形式审查要求的,应及时受理,填写《受理通知书》,将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。
3.对申请人提交的申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,受理人员应当当场一次告知申请人补正有关材料,填写《补正材料通知书》,注明已具备和需要补正的内容。受理人员不能当场告知申请人需要补正的内容的,应当填写《接收材料凭证》交与申请人,在5个工作日内出具《补正材料通知书》,告知申请人补正有关材料。
4.对申请事项不属于本部门职权范围或该申请事项不需行政许可,不予受理,填写《不予受理通知书》。
法律依据
《药品经营许可证管理办法》第四条 按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形;
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;
(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
(五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件;
(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。


药品经营许可证到期换证的具体操作步骤如下:
1. 在药品经营许可证到期前3个月内,向原发证机关提交申请,申请换证。在申请时,需要提供相关证明材料。
2. 发证机关收到申请后,会进行审核。审核的内容包括药品经营企业的资质、经营场所、设备、人员、管理制度等方面。
3. 通过审核后,发证机关会进行现场检查。检查的内容包括经营场所、设备、人员、质量控制制度、药品贮存等方面。
4. 现场检查通过后,发证机关会进行审批,最终确定是否颁发新的药品经营许可证。
5. 若审批通过,企业可到相关药品监管部门领取新的药品经营许可证,并更新相关企业信息和证照有效期限。

~

食品经营许可证到期换证
答:食品生产许可证到期的换证方式为:向原发证的食品药品监督管理部门提出换领申请,并且需要提交以下材料:一、《食品经营变更许可申请书》;二、以前的《食品经营许可证》正、副本;三、与变更食品经营许可事项相关的材料。食品证到期了的办换证资料:1、需要营业执照复印件一份;2、需要本人身份证复印件三...

食品许可证到期换证流程
答:食品许可证到期换证的流程如下:1、提前办理:在食品许可证到期之前,需要提前准备申请材料,并在规定时间内向当地食品药品监管部门递交申请;2、审核材料:食品药品监管部门会对申请材料进行审核,包括企业的资质、生产设施、生产工艺、产品质量等方面的情况;3、现场检查:审核通过后,食品药品监管部门会对企...

食品许可证过期怎么换
答:食品生产许可证到期的换证方式为:向原发证的食品药品监督管理部门提出换领申请。食品生产许可证到期的换证方式为:向原发证的食品药品监督管理部门提出换领申请,并且需要提交以下材料:一、《食品经营变更许可申请书》;二、以前的《食品经营许可证》正、副本;三、与变更食品经营许可事项相关的材料。欺诈消...

小餐饮许可证到期换证要什么手续
答:小餐饮许可证到期换证需要遵循一定的程序,包括了解规定和时限、准备相关材料、填写申请表格、提交申请并支付费用以及等待审核和领取新证。这些步骤都是为了确保食品安全和经营合规性,保护消费者的健康和权益。法律依据:根据《中华人民共和国食品安全法》第三十五条规定:国家对食品生产经营实行许可制度。从事...

加油站危化证换证流程
答:法律分析:1、《危险化学品经营许可证换证申请表》一式2份及网上申报资料;2、原危险化学品经营许可证副本;3、工商营业执照副本(复印件);4、经营场所(储存设施)产权或租赁证明(复印件)5、企业主要负责人、安全生产管理人员任命文件及安全资格证,特种作业人员(危化品仓储保管员等)特种作业操作...

食品经营许可证到期如何办理换证
答:一、更换食品经营许可证需要什么资料1、食品经营许可证到期办理换证需要材料如下:(1)食品经营许可变更申请书;(2)食品经营许可证正本、副本;(3)与变更食品经营许可事项有关的其他材料;(4)营业执照或者营业执照的预核准通知书;(5)食品生产许可证申请书;(6)个人或单位相关:法人、负责人、...

危险化学品经营许可证换证
答:根据《危险化学品经营许可证管理办法》第十三条 经营许可证有效期为3年。有效期满后,经营单位继续从事危险化学品经营活动的,应当在经营许可证有效期满前3个月内向原发证机关提出换证申请,经审查合格后换领新证。评估公司属于企业性质,那么你们可以和评估公司谈好价钱,这样比较合理。安监部门带评估公司...

在长春如何办理”危险化学品经营许可延续换证申请?
答:一、在长春市办理“危险化学品经营许可延续换证申请”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:安全生产规章制度和岗位操作规程的目录清单(电子版:原件1 份;复印件0 份;符合《危险化学品经营许可证管理办法》第六条规定。)2.一般情况需提供:工商行政管理部门颁发的企业性质营业执照或者企业名称预先...

食品经营许可证换证需要什么材料
答:法律分析:当事人需要变更食品经营许可证的,需要准备食品经营许可变更申请书;食品经营许可证正本、副本和有关机关要求出具的其他材料。法律依据:《食品经营许可管理办法》第二十八条 申请变更食品经营许可的,应当提交下列申请材料:(一)食品经营许可变更申请书;(二)食品经营许可证正本、副本;(三)...

危险化学品经营许可证换证
答:根据《危险化学品经营许可证管理办法》规定,经营许可证的有效期为3年。有效期满后,企业需要继续从事危险化学品经营活动的,应当在经营许可证有效期满3个月前,向规定的发证机关提出经营许可证的延期申请,并提交延期申请书及规定的申请文件、资料。企业提出经营许可证延期申请时,可以同时提出变更申请,并...