国药准字号“H”和“Z”开头是什么意思?怎么划分?

作者&投稿:黄欢 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

国药准字号依据药品的种类划分:

一、H代表化学药品    

1、通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。

2、天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂。

3、用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。

4、由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物。

5、新的复方制剂。

二、Z代表中成药    

1、两个或两个以上功效相似的中成药同用,以增强药效的用药方法。

2、功效不同的 中成药配伍同用,一药为主,一药为辅,辅药能够提高主要功效。

3、其中一种药物能够明显抑制或消除另一种中成药的偏性或副作用。

4、也有些中成药的配伍是因为部分疾病的治疗必须采用不同的治疗方法。

扩展资料:

国药准字号的法律规定:

一、药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字。试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。

二、每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外,同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。

三、自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品,一律采用新的药品批准文号格式。

四、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》,其注册证号格式亦作部分改变,其中字母“X”改为“H”,其它部分不变。

五、药品批准文号及化学药品的进口药品注册证号换发后,印有原格式批准文号及注册证号的包装标签在2003年6月30日后禁止流通使用。

参考资料:百度百科-国药准字



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药品上的国药准字Z、国药准字H、国药准字S 各是什么意思?。
答:国药准字Z代表中成药品、H代表化学药品、S代表生物制品。

(批准文号)国药准字H,Z,S,J,B,这些字母各是什么意思?
答:分别是化学药品,中药制剂,生物制品,进口药品,保健药品。注射用炎琥宁属于化学药品,所以是H开头。

药品批准文号中化学药品使用的字母是
答:H。药品按照《药品注册管理办法》审批的药品,其药品批准文号或新药证书的编号实行统一格式,药品批准文号的统一格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分包装。

药品批准文号有两种格式,请问这两种的区别在哪里?
答:药品批准文号有两种格式的区别在于发行年份不同。1、国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号是2001年12月31日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号。2、国药准字+1位字母(药品类别)+8位数字是自2002年1月1日以后批准生产的新药、仿制药品和通过地方标准整顿或再评价升为国家标准的药品,...

H和HC还有Z和ZC开头的药品批准文号各代表什么意思?
答:H代表国内化学药品,HC代表港澳台进口化学药品;Z代表国内中药,ZC代表港澳台进口中药。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。 化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”,生物制品...

国药准字号“H”和“Z”开头是什么意思?
答:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。所谓“1位字母”,即常见的H、Z、B、S、T、F、J,它们代表的意义依次为:化学药品、中药、通过国家药品监督管理局整顿的保健药品、生物制品、体外化学诊断试剂、药用辅料、进口分包装药品。“8位数字”中第1、2位为...

国药准字批号是怎么编写的,每个编号代表什么意思
答:只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。 国药准字代码:药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。 字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,...

国药准字H52020582是什么意思
答:这是经国家批准的准字号化学药物,H代表化学药,Z代表中药,G代表国家批准的保健食品。"国产药品" "h52020582" 的内容列表 , 共有 1 条记录 1.曲安奈德益康唑乳膏 (国药准字H52020582 贵州泛德制药有限公司 86905456000041)批准文号 国药准字H52020582 原批准文号 黔卫药准字(1996)第100076号 药品...

国药准字h是什么意思 普通药店能买吗
答:国药准字里面字母开头的意义:Z为中药中成药,S为生物制药,H为化学药品,B为保健药品。所以H指的是化学药品。有的化学药品能在药店买到,这主要看是处方药还是非处方药。一般非处方药在药店都能买到。

国药准字B开头的GSP验收属性是什么
答:字母包括H、Z、S、B、T、F、J,分别代表药品不同类别:H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,J代表进口分包装药品。药店里常见的传统中成药,无论提取工艺如何,也无论有无毒副作用,都属“国药准字Z”;“国药准字B”为具有治疗及保健...