《药事管理与法规》知识点梳理——第九期
本章重点总结： 本章内容较少，考点比较明确，考试约占2分。
重点掌握以下法条：
第一百四十条、第一百四十一条、第一百四十二条、第二百二十二条、第二百二十五条、第三百四十七条、第三百五十三条
具体考点：
1.破坏社会主义市场经济秩序罪：生产、销售假药、劣药未构成相应犯罪的定罪处罚；生产、销售假药罪；生产、销售劣药罪；虚假广告罪；非法经营罪
重点提示：根据对人体健康的损害程度有不同的罚则，注意区分。
第一百四十一条生产、销售假药，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。
第一百四十二条 生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。
2.妨害社会管理秩序罪：走私、贩卖、运输、制造毒品罪；
~
执业药师药事管理与法规知识点:药事管理的概念
答：执业药师的考试你们准备好了吗＼有哪些重要的知识点，从哪些方面去看，如果你还不清楚就看看整理的“执业药师药事管理与法规知识点：药事管理的概念”。👨💼抽象的概念管理是一个抽象的概念，目前尚无统一的定义，从字义上解释，主其事曰管，治其事曰理，统称为管辖和处理的...
2020年执业药师《法规》考点分享
答：为了帮助大家复习这类知识,青藤小编为大家整理了“2020年执业药师考试《法规》:68条特殊... 《药事管理与法规》是执业药师考试科目之一,该科目中有一些特殊管理规定的药品管理知识点。为了帮助大家复习这类知识,青藤小编为大家整理了“2020年执业药师考试《法规》:68条特殊管理规定的药品管理”,一起来看看吧!
执业药师《药事管理与法规》考试重点:药品价格管理
答：只有用对方法，才能更好的进行考点记忆，为了帮助大家顺利的进行备考，小编为大家整理了执业药师《药事管理与法规》考试重点：药品价格管理，希望对大家有所帮助。药品价格管理模式 ①我国取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成;②医疗保障部门管理...
《药事管理与法规》中关于“有效期”的重点总结
答：《药事管理与法规》考试中经常会考到关于“有效期”的题目，而这些琐碎的知识点在书上分布比较零散，在这里做一个总结，方便大家整体记忆。1.证书相关的有效期（1）《药品生产许可证》有效期为5年；（2）《药品GMP证书》有效期5年；（3）《药品经营许可证》有效期为5年；（4）《进口药品注册证》...
执业药师2017药事管理与法规知识点:药品注册管理
答：省级药监局受国家药监局的委托，对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审核。3、新药申请是指未曾在中国境内上市销售药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照新药管理。4、申请新药注册，应当进行临床试验或者生物等效性试验。申请已有国家标准的药品注册，一般不需要进行临床研究。
2017年执业药师《药事管理与法规》第四章重点
答：2.药品生产质量管理规范 《药品管理法》第9条规定，药品生产企业必须按照国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》组织生产*。(1)GMP 的基本要求和实施 关键人员 应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量...
执业药师2017药事管理与法规要点:药品生产许可
答：同时具有开办药品生产企业必须具备的条件* ：“软件+硬件+人员”①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验*的机构、人员以及必要的仪器设备;④具有保证药品质量的规章制度。省级食品药品...
2020年执业药师考试《法规》相关考试内容
答：《药事管理与法规》是执业药师考试科目之一,该科目中有一些特殊管理规定的药品管理知识点。为了帮助大家复习这类知识,青藤小编为大家整理了“2020年执业药师考试《法规》:58条医疗... 《药事管理与法规》是执业药师考试科目之一,该科目中有一些特殊管理规定的药品管理知识点。为了帮助大家复习这类知识,青藤小编为大家...
药事管理与法规的主要内容有哪些
答：药事管理与法规是药学科学与药学实践的重组成部分，该课程的研究内容涉及到药事管理体制，药品注册管理，药品牛产、经营管理，医疗机构药品使用管理，药品知识产权保护和药学技术人员的管理，因而是药学科学的一个知识领域。（一）宏观药事管理1.药品监督管理。2.基本药物管理。3.药品储备管理。4.药品价格...
药事管理与法规学习攻略
答：药事管理与法规的学习方法,以做题强化为主。有基础的可以听、看、练,基础不好的同学先看、听、练吧。做题可以帮助巩固知识点,提高应试能力。备考计划药事管理与法规的备考计划,分三轮进行。第一轮学基础,第二轮做题强化,第三轮考前总结,根据自己时间调整哦。关键词和例外药事管理与法规的考试技巧,要注意...
