实验室质量管理系统有哪些？ 实验室质量管理体系包括哪几个部分？
一、质量管理系统厂家
做质量管理系统的公司比较多，您可以联系这几个厂家：SAP（德国）、SIEMENS（德国）、合肥迈斯软件（中国）、Oracle（美国）、QAD（美国）；
二、质量管理系统简介
合肥迈斯软件，通过现代化的物联网技术，一维条码、二维条码、RFID等方式对产品赋予唯一ID识别号（编码），实现以一物一码产品身份标识为基础。以单个产品为中心，对产品的原材料、生产过程、生产设备、生产工艺、生产环境、仓储物流等环节进行数据采集，实现整个产品的质量可追溯性，当产品质量出现问题时，能够对问题产品进行及时定位和准确召回。对整个生产经营全过程的质量进行实时的管理、监控和科学的分析，为企业生产、质量管理提供快速、准确、全面的质量信息，帮助企业提高产品质量，降低生产成本。
合肥迈斯软件 版权所有
三、质量管理系统主要功能
合肥迈斯软件科技有限公司，自主研发的生产质量管理系统，主要包含以下功能；
投料控制：投入的物料编码与工单编码关联，物料规格是否准确、用量是否准确、QC是否合格等；
工艺控制：工艺执行标准来源，生产是否达到要求精度、温度、强度、压力、时间等工艺要求；
维修控制：当维修站接到的维修件，记录来自于什么作业号，什么工序，什么原因、维修时间等，维修完成之后重新返回到事发工序再次过线；
顺序控制：是否按SOP工序流程顺序生产及流转、出现跳工序或漏工序进行报警及下工序拒收；
计划实绩：生产计划数、合格率、不合格率、直通率等数据通过电子看板可视化呈现，实时掌握生产动态；
现场监控：监控各作业点的状态，机器停机或故障自动报警及时作出应对；
智能报表：各种生产情况报表及数据走势智能分析，实时生成表单数据及图形报表展示；
产品追溯：当产品发生质量问题时，可通过产品PN码在系统中查询到，该产品的完整的生产履历及物料批次信息，同时可通过物料批次信息查询到，该批次物料都用在什么产品上；
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武汉慧音数据分子实验室信息管理系统LIMS基于NGS测序技术面向临床应用的全流程、自动化整体解决方案，实现分析报告标准化、患者信息互联互通、多中心数据统一管控和整合、数据共享，帮助临床医生、医院以及第三方临检所等构建高效的 NGS 临床辅助决策支持系统。 采用 B/S 架构，用户通过 Web 浏览器访问。可实现患者样本信息录入、样本采集过程、实验检测过程、数据分析、报告解读等全流程管理追踪。
检测狮实验室信息管理系统（LIMS），以ISO 17025标准为依据
盛元广通高校实验室管理系统、样本管理系统，样品管理、仪器设备管理系统、试剂耗材管理系统，安全分类分级管理系统等
实验室质量管理体系包括哪几个部分~
实验室质量管理体系
建立质量管理体系的基本要求包括：
1.明确质量形成过程
实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报告。检测报
告就是实验室的产品，同样有一个质量形成过程。为了确保检测数据的准确可靠，以确保
检测报告的质量，就必须明确它的质量形成过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量
的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施，加以管理和控制，使其过程处于受控状态，
以保证最终产品——检测报告的质量。由于生产组织的性质不同，产品特性不同，实验室
的工作任务不同，因而，其质量形成过程也不尽相同。在建立质量管理体系时，应根据本
实验室的工作特点，进行分析研究，以明确其质量形成过程及涉及的要素。比较典型的质
量形成过程，大体上包括以下各阶段。
（1）明确检测依据。接受某项检测任务，首先要明确检测依据的技术标准和技术规范，
熟悉和正确掌握它的技术要求和检测条件。必要时，在完全理解检测依据的基础上，编制
便于操作的具体的检测程序和方法。以防止在掌握检测依据上出现偏差，保证具体操作上
的一致性，避免发生质量问题。
（2）样品的抽取。为了使抽取的样品具有代表性，且真实完整，应制定合理的随机抽
样方案，明确抽样、封样、记录、取送方式等各项质量要求或严格按检验规程规定进行抽
样工作。
（3）样品的管理和试样的制备。为了保证样品的完好，不污染、不损坏、不变质，符
合检测技术要求，应编制样品的交接、保管、使用、处置的质量控制措施。需要制备试样
时，还应制定制备程序和方法，对制样的工具、模具等也应进行质量控制。
（4）外部供应的物品。对检测工作需用的从外部购进的材料、药品、试剂、器件等物
品。应有明确的质量要求和进行验收的质量控制措施。
（5）环境条件。应有满足符合技术要求的工作环境，并有必要的监控环境技术参数的
技术措施。
（6）检测操作。检验人员要依据技术标准和检验规范规定的方法，正确、规范的进行
检测操作，及时准确的记录和采集检测数据。
（7）计算和数据处理。依据检验规范的有关规定，对检测数值进行正确的计算和数据
处理，并经过校对验证，以确保结果正确无误。
（8）检测报告的编制和审定。检测报告的内容应完整，填写应规范、正确、清晰、判
定准确，并严格执行校核、审批程序。
分析检测质量形成过程，准确的找出可能影响检测工作质量的各项因素，使其持续的
处于受控状态。这是建立质量管理体系的一项基本要求。一个完善的实验室质量管理体系，
应能实现纠正和预防质量问题的发生，即使一旦出现质量问题也能及时发现，迅速予以纠
正和改进。
2.配备必要的人员和物质资源
在明确质量形成过程中应开展的质量活动的基础上，为使质量管理体系能有效的运行，
应配备适应工作需要的各类人员和物质资源。
（1）配备包括管理人员、执行人员、监督人员的各类人员。这些人员应具有同工作任
务相适应的工作能力、经验和技能，规定有明确的质量职责、权限和彼此的相互关系。
（2）配备物质资源包括仪器设备、工作场所、环境设施、技术控制手段和其他检测装
置等。资源的配置应满足工作任务的需要和检测技术规范的技术要求。仪器设备的功能和
准确度符合产品的技术要求，环境条件和监控设施符合有关技术规定。
3.形成检测有关的程序文件
（1）
程序文件是规定检测活动和检测过程的途径，是为控制可能影响质量的各项因素
而制定的文件。质量管理体系的运行是通过贯彻实施程序文件实现的，因而制定好程序文
件是至关重要的一项工作。
（2）程序文件应做到全面、适用、可操作。其内容通常包括：开展某项质量活动的目
的和范围；对检验要做什么；由谁来做；如何做；如何控制；使用的设备和文件等做出具
体的规定。
（3）编制程序文件时应参照GB/T 15481一2000《检测和校准实验室能力的通用要求》
国家标准和结合本生产组织实验室建立质量管理体系的实际需要而定。应组织有关人员对
编制的程序文件的内容是否完整、适用，可操作进行评审，提出意见，经修改、审核后正
式批准、颁布执行。
（4）应制定的程序文件一般包括：各类人员的质量责任制、检测工作程序、样品质量
控制、技术文件控制、仪器设备质量控制、环境条件控制、外购检验用品质量控制、分包
检测的控制、记录和报告、质量申诉处理等。
实验室质量管理体系
建立质量管理体系的基本要求包括：
1.明确质量形成过程
实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报告。检测报
告就是实验室的产品，同样有一个质量形成过程。为了确保检测数据的准确可靠，以确保
检测报告的质量，就必须明确它的质量形成过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量
的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施，加以管理和控制，使其过程处于受控状态，
以保证最终产品——检测报告的质量。由于生产组织的性质不同，产品特性不同，实验室
的工作任务不同，因而，其质量形成过程也不尽相同。在建立质量管理体系时，应根据本
实验室的工作特点，进行分析研究，以明确其质量形成过程及涉及的要素。比较典型的质
量形成过程，大体上包括以下各阶段。
（1）明确检测依据。接受某项检测任务，首先要明确检测依据的技术标准和技术规范，
熟悉和正确掌握它的技术要求和检测条件。必要时，在完全理解检测依据的基础上，编制
便于操作的具体的检测程序和方法。以防止在掌握检测依据上出现偏差，保证具体操作上
的一致性，避免发生质量问题。
（2）样品的抽取。为了使抽取的样品具有代表性，且真实完整，应制定合理的随机抽
样方案，明确抽样、封样、记录、取送方式等各项质量要求或严格按检验规程规定进行抽
样工作。
（3）样品的管理和试样的制备。为了保证样品的完好，不污染、不损坏、不变质，符
合检测技术要求，应编制样品的交接、保管、使用、处置的质量控制措施。需要制备试样
时，还应制定制备程序和方法，对制样的工具、模具等也应进行质量控制。
（4）外部供应的物品。对检测工作需用的从外部购进的材料、药品、试剂、器件等物
品。应有明确的质量要求和进行验收的质量控制措施。
（5）环境条件。应有满足符合技术要求的工作环境，并有必要的监控环境技术参数的
技术措施。
（6）检测操作。检验人员要依据技术标准和检验规范规定的方法，正确、规范的进行
检测操作，及时准确的记录和采集检测数据。
（7）计算和数据处理。依据检验规范的有关规定，对检测数值进行正确的计算和数据
处理，并经过校对验证，以确保结果正确无误。
（8）检测报告的编制和审定。检测报告的内容应完整，填写应规范、正确、清晰、判
定准确，并严格执行校核、审批程序。
分析检测质量形成过程，准确的找出可能影响检测工作质量的各项因素，使其持续的
处于受控状态。这是建立质量管理体系的一项基本要求。一个完善的实验室质量管理体系，
应能实现纠正和预防质量问题的发生，即使一旦出现质量问题也能及时发现，迅速予以纠
正和改进。
2.配备必要的人员和物质资源
在明确质量形成过程中应开展的质量活动的基础上，为使质量管理体系能有效的运行，
应配备适应工作需要的各类人员和物质资源。
（1）配备包括管理人员、执行人员、监督人员的各类人员。这些人员应具有同工作任
务相适应的工作能力、经验和技能，规定有明确的质量职责、权限和彼此的相互关系。
（2）配备物质资源包括仪器设备、工作场所、环境设施、技术控制手段和其他检测装
置等。资源的配置应满足工作任务的需要和检测技术规范的技术要求。仪器设备的功能和
准确度符合产品的技术要求，环境条件和监控设施符合有关技术规定。
3.形成检测有关的程序文件
（1）
程序文件是规定检测活动和检测过程的途径，是为控制可能影响质量的各项因素
而制定的文件。质量管理体系的运行是通过贯彻实施程序文件实现的，因而制定好程序文
件是至关重要的一项工作。
（2）程序文件应做到全面、适用、可操作。其内容通常包括：开展某项质量活动的目
的和范围；对检验要做什么；由谁来做；如何做；如何控制；使用的设备和文件等做出具
体的规定。
（3）编制程序文件时应参照GB/T 15481一2000《检测和校准实验室能力的通用要求》
国家标准和结合本生产组织实验室建立质量管理体系的实际需要而定。应组织有关人员对
编制的程序文件的内容是否完整、适用，可操作进行评审，提出意见，经修改、审核后正
式批准、颁布执行。
（4）应制定的程序文件一般包括：各类人员的质量责任制、检测工作程序、样品质量
控制、技术文件控制、仪器设备质量控制、环境条件控制、外购检验用品质量控制、分包
检测的控制、记录和报告、质量申诉处理等。
实验室信息管理系统LIMS系统有功能,主要模块是哪些?
答：LIMS(Laboratory Information Management System)即实验室信息管理系统,是通过对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源和客户信息等要素的综合管理,按照标准化实验室管理规范,建立符合实验室业务流程的质量体系,实现实验室信息化管理。是...
QA,QC,IPQC,IQC,OQC,FQC,EQC,
答：进货检验员（IQC）：CLInetLabIQC（以下简称IQC）是CLInet在多年开发维护EQA（实验室间质量评价）系统后，成功开发的一套完善的实验室内部的质量评价、质量控制的软件。它不仅包含了每家临床实验室每日必要的质量控制管理模式...
品质体系有哪些
答：依据实验室认可标准ISO17025建立的体系也属实验室质量体系。质量管理体系的范围其实很广,只要是目的在于实施质量管理,体系搭建又符合管理体系定义的都应该算质量管理体系。 GB/T 50430是建筑工程施工企业建立质量管理体系的依据标准之一,...
那位大虾知道IQC、PQC、OQC、FQC是什么意思啊?含义是什么?
答：1、IQC（Incoming Quality Control），意思是进料检验。是对企业使用的所有生产物料、辅料等进行品质检查。2、PQC（Producing Quality Control），意思是过程质量控制。是在生产过程中，主要监督生产是否按照文件作业，产品的摆放...
什么是HIS、PACS、LIS、RIS
答：实验数据统计分析等繁杂的操作过程实现了智能化、自动化和规范化管理。有助于提高实验室的整体管理水平，减少漏洞，提高检验质量。PACS:医学影像存档与通讯系统(Picture archiving and communication systems, PACS)，是近年来随...
实验室质量管理体系包括哪几个部分
答：实验室质量管理体系 建立质量管理体系的基本要求包括：1.明确质量形成过程 实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报告。检测报 告就是实验室的产品，同样有一个质量形成过程。为了确保检测数据的准确...
什么是HIS、 PACS、 LIS、 RIS系统?
答：3. LIS（Laboratory Information System）：实验室信息系统，是医院实验室管理信息化的核心系统，主要用于实验室的样本管理、检验结果管理、质量控制等方面。4. RIS（Radiology Information System）：放射科信息系统，是医院放射...
GMP系统包括哪些,有具体的厂家介绍吗?
答：看你用怎么用了，如果是药品方面的话，那就用制药的实验室系统，帮你从其他地方弄了一份介绍过来，看下面：FE LIMS制药行业质量管理系统，是珠海飞企软件有限公司根据新版GMP规划来设计的质量控制和质量保证系统，把实验室...
质量管理体系是什么?
答：SO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)制定的国际标准之一，在1987年提出的概念，是指"由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准"。该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量...
实验室管理系统的实验室管理系统的建设方式
答：实验室最重要的就是仪器设备、耗材和教学，实验室管理系统必须包括这三个方面的管理。所以实验室管理系统的功能模块必须包含这几个方面：1、仪器设备管理模块；2、耗材（低值品）管理模块；3、教学管理模块。其中教学管理模...
