企业gmp认证如何办理
2、药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 。
3、中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 。
4、中心制定现场检查方案(10个工作日) 。
5、审批方案 (10个工作日) 。
6、中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) 。
7、中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日) 。
8、对认证初审意见进行审批(10个工作日) 。
9、报国家局发布审查公告(10个工作日)。
GMP特点：
新版GMP条款内容更加具体、指导性和可操作性更强；在生产条件和管理制度方面的规定更加全面、具体，进一步从生产环节确保了药品质量的安全性、稳定性和均一性。
新版药品GMP的特点首先体现在强化了软件方面的要求。一是加强了药品生产质量管理体系建设，大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。
细化了对构建实用、有效质量管理体系的要求，强化药品生产关键环节的控制和管理，以促进企业质量管理水平的提高。二是全面强化了从业人员的素质要求。增加了对从事药品生产质量管理人员素质要求的条款和内容，进一步明确职责。
如新版药品GMP明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。三是细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性。
法律依据：
《药品生产质量管理规范》
第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
第五条 企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标，将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中，确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。
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gmp认证哪里可以做
答：1 、职责与权限 1.1省、自治区、直辖市药品监督管理局负责该辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。2 、认证申请和资料审查 2.1 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》，并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。
车间gmp怎么认证
答： 3.药品生产企业改造、改建生产车间或生产流水线的，应再次申请办理药物GMP认证。 二、申请办理明确提出 申请办理药物GMP认证的制造业...
如何做GMP+认证?
答：认证流程是： 1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料 2、省局药品安全监管处对申报材料形式审查 (5个工作日) 3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日) 4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日) 5、省局审批方案 (10个工作日) 6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日) ...
药品GMP要如何认证
答：认证申请 申请药品GMP认证的药品生产企业（车间），应按规定填报《药品GMP认证申请书》一式二份，并报送以下资料。1、《药品生产企业许可证》和《营业执照》（复印件）；2、药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况、GMP实施情况及培训情况）；3、药品生产企业（车间）的负责人、检验人员文化程度登记...
gmp认证考试怎么考
答：gmp证书考试方法如下：gmp证书考试要求：GMP证书考取的基本要求是，申请者必须具备至少三年以上GMP相关工作经验，或者具有国家认可的质量管理职称。另外，申请者还需要填写申请表，并提交资料，这些资料包括：职业资格认定表，职业资格证书，职业资格审核表，职业技能证书，职业能力证明书，职业评审表，职业能力...
兽药gmp怎么认证
答：兽药gmp认证需要按照程序提交相关材料、等待认证及现场考察达标等步骤才能完成认证。兽药gmp认证流程如下：1、到当地畜牧局询问GMP认证的具体要求。2、按要求逐步整理，直到各项达标。3、向畜牧局递交GMP认证申请。4、相关人员到工作地点现场检查。5、检查通过后领证，没有通过会得到一个整改表，按整改要求...
办理医疗器械GMP认证的流程是怎样的
答：一般的流程如下：GMP认证申报资料准备及申报：GMP文件编写(内容、格式)培训;GMP文件初稿审核、修改;监督、检查GMP文件在实际工作中运行情况，并调整、改进，再运行磨合;GMP认证阶段：预认证,迎接GMP现场检查：GMP认证前的迎审培训;对企业预先认证,发现问题及时改进;高效维护GMP体系运行，迎接GMP检查组现场检查...
请问医疗器械gmp认证的流程是怎样的?
答：GMP认证的程序要求：1、提交GMP认证申请以及相关资料 2、制订现场审核方案 3、现场验收审核 组织会议评定，确定检查组成员，检查日程、流程，并且对企业负责人提出建设性意见，了解企业工作流程方面的问题 4、检查报告审核 GMP认证的意义：1、规范医疗器械生产企业生产作业流程，保证产品的标准化作业。2、规范...
GMP认证到期了怎么重新办理?多少钱?都有什么程序?
答：受理费400左右，认证费贵些30000左右，剂型多了要加钱。程序：1、企业自查培训。2、向省级药监部门申请认证（根据要求准备资料）。3、高风险品种省局初审后报国家局审批；普通品种省局审核后转省评审中心安排认证检查。4、资料合格、现场认证通过，发给GMP证书；不合格制发GMP认证最终结论不合格批件。
新开办企业申请保健食品GMP认证需要准备哪些参考资料?
答：1、申请报告,2、登记表,3、申请人的基本情况及其相关证明文件,4、拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明5、企业法人营业执照（营业执照）复印件或工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知...
