网上销售医疗器械需要办什么手续? 医疗器械在网上卖需要办理什么证件?

作者&投稿:贺冒 (若有异议请与网页底部的电邮联系)

一、互联网药品信息服务许可证:

在中国境内通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,则需要办理《互联网药品信息服务许可证》。分为:经营性和非经营性。企业根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。

二、医疗器械广告审查表:

在中国境内通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,为医疗器械广告。需要在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申请《医疗器械广告批准文号》,也叫《医疗器械广告审查表》。

三、医疗器械网络经营备案:

国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,
办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。

医疗器械网络经营备案前身:原名“互联网药品交易许可证”(分为A、B、C三类),2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。

医疗器械网络经营备案分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。

四、备案审批:

具体的法律法规要求和审批流程,可以去国家食品药品监督管理总局官网查询,然后按照相应的流程进行后续的办理即可。

五、营业执照:

营业执照是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。其格式由国家工商行政管理局统一规定。

其登记事项为:名称、地址、负责人、资金数额、经济成分、经营范围、经营方式、从业人数、经营期限等。营业执照分正本和副本,二者具有相同的法律效力。正本应当置于公司住所或营业场所的醒目位置,营业执照不得伪造、涂改、出租、出借、转让。

六、医疗器械经营企业许可证:

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

参考资料:百度百科-医疗器械经营许可证



”想在网络销售医疗器械“需要办什么手续:
首先,在中国境内通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,则需要办理《互联网药品信息服务许可证》
该信息证分为:经营性和非经营性。企业根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。

其次,在中国境内通过一定媒介和形式发布的广告含有医疗器械名称、产品适用范围、性能结构及组成、作用机理等内容的,为医疗器械广告。需要在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申请《医疗器械广告批准文号》,也叫《医疗器械广告审查表》。

“医疗器械网络经营备案”:
国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,
办法中规定,在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业,应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》。

《医疗器械网络经营备案》前身:原名“互联网药品交易许可证”(分为A、B、C三类),2017年取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。

《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。

具体的法律法规要求和审批流程,可以去国家食品药品监督管理总局官网查询,或是去北京食品药品监督管理局官网查询。

只要你们公司的经营许可证有这一项,有医疗器械经营类目,就可以在网上销售的啊。目前很多地区,药监局还不会检测到网上销售的。除非你是专做网络经营医疗批发,像阿里巴巴那么大的一个医疗网络集团,那就需要药监局备案。买点器械,只要许可证可以,就行的!

网上销售医疗器械需要办什么手续?

需要办理互联网药品信息服务许可证。

办理的条件有:

1.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
2.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度;
3.提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元;
4.有必要的场地、设施及技术方案;
5.有为用户提供长期服务的信誉或者能力;
6.企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录;
7.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识及资格的技术人员;



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网上销售医疗器械需要什么证书和资质?~

  需要《设立医疗器械经营许可证》
  (一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》(一式四份);
  (二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》;
  (三)人员资料;
  1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明;
  2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明;
  3、 拟办企业人员花名册,以及健康证明。花名册内容包括:姓名,性别,年龄,专业技术职务/学历,职务/岗位。
  (四)拟办企业组织机构与职能;
  企业制定组织机构框图,清晰明确地标识出企业内部分工情况,以及企业人员岗位职能情况。
  (五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件。
  (六)拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录;
  (七)拟办企业经营品种目录;
  目录中包括以下内容:产品名称、厂家、规格、注册证号,以及相应产品存储条件、要求的说明。

医疗器械在网上卖需要办理医疗器械经营许可证。
从事医疗器械网络销售的企业,其申请主体应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业以及销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》要求的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人)。
运营模式为通过自建网站(包含网络客户端应用程序)或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械。

扩展资料:
医疗器械网络经营范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售,应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应当销售给消费者个人。
销售给消费者个人的医疗器械,应当是可以由消费者个人自行使用的,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,标注安全使用的特别说明。应是医疗机构使用的医疗器械不能销售给个人。
参考资料:中国新闻网-医疗器械网售新规:第三方平台要履行六项义务

医疗器械在网上卖需要办理什么证件?
答:医疗器械在网上卖需要办理医疗器械经营许可证。从事医疗器械网络销售的企业,其申请主体应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业以及销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》要求的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人)。运营模式为通过自建网站(...

医疗器械网络销售备案凭证如何办理
答:医疗器械网络销售备案凭证办理需要的资料:1 、营业执照复印件;2、 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;3、 企业组织机构与部门设置说明;4、 经营范围、经营方式说明;5、 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件...

销售医疗器械需要什么资质
答:销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如二类器械销售备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证;2、从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药慧棚品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料;3、从事第二类、第三类医疗器械生产的,...

淘宝上卖二类医疗器械需要办什么
答:(一)首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)然后到质监局办理组织机构代码证。(三)最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。淘宝上卖二类医疗器械需要办什么?一、经营第...

想开间医疗器械门市部需要办什么证照?
答:1、首先办理《营业执照》,经营范围包含:销售医疗器械。2、办理《第二类医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营许可证》,有经营场所面积、计算机管理系统的要求,具体要求需查询所在地的特殊规定。

械字号产品销售需要办理什么证件
答:械字号产品销售工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;拟办企业组织机构与职能等材料。根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十一条 申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》...

医疗器械销售资质办理
答:做医疗器械需要办理相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如二类器械销售备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证;2、从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料;3、从事第二类、第三类医疗器械生产的...

医疗器械许可证怎么办理
答:4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第三十六条 医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械,应当按照产品说明书的要求进行检查、检验、校准、...

医疗器械许可证怎么办理
答:1、申请人提交申请资料到相关部门;2、相关部门受理申请人的申请;3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;4、准予颁发三类医疗器械许可证 法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第八条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)...

销售医疗器械需要什么资质
答:做医疗器械需要办理相关证件,销售医疗器械需要办理销售相关资质,例如二类器械销售备案凭证,生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证;2、从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明资料;3、从事第二类、第三类医疗器械生产的...