急！医疗器械怎么分的类。什么类型的归一类，二类，三类！ 医疗器械总共分为三类，第一类、第二类和第三类有什么区别？
请阅以下二个附件
附件一
第六条 实施医疗器械分类的判定原则
（一）实施医疗器械分类，应根据分类判定表进行。
（二）医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类应该分别判定。
（三）与其它医疗器械联合使用的医疗器械，应分别进行分类；医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离，根据附件的情况单独分类。
（四）作用于人体几个部位的医疗器械，根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。
（五）控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。
（六）如果一个医疗器械可以适用两个分类，应采取最高的分类。
（七）监控或影响医疗器械主要功能的产品，其分类与被监控和影响器械的分类一致。
（八）国家药品监督管理局根据工作需要，对需进行专门监督管理的医疗器械可以调整其分类。
第七条 国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类，并报国家药品监督管理局核定。
医院里有医疗器械分为：诊断性的、治疗性的两大类；
诊断性的包括：物理诊断器具（体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等）、影像类（X光机、CT扫描、磁共振、B超等）、分析仪器（各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等）、电生理类（如心电图机、脑电图机、肌电图机等）等；
治疗性的包括：普通手术器械、光导手术器械（纤维内窥镜、激光治疗机等）、辅助手术器械（如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等）、放射治疗机械（如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等）、其它类：微波、高压氧、......
医院必备的医疗器具按照各等级有不同要求。
按三类分，是：
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
附件二：
医疗器械分类目录 01. 《医疗器械分类目录》的说明 02. 6801基础外科手术器械 03. 6802显微外科手术器械 04. 6803神经外科手术器械 05. 6804眼科手术器械 06. 6805耳鼻喉科手术器械 07. 6806口腔科手术器械 08. 6807胸腔心血管外科手术器械 09. 6808腹部外科手术器械 10. 6809泌尿肛肠外科手术器械 11. 6810矫形外科（骨科）手术器 械12. 6812妇产科用手术器械 13. 6813计划生育手术器械 14. 6815注射穿刺器械 15. 6816烧伤(整形)科手术器械 16. 6820 普通诊察器械 17. 6821 医用电子仪器设备 18. 6822 医用光学器具、仪器及内 窥镜设备19. 6823医用超声仪器及有关设备 20. 6824医用激光仪器设备 21. 6825 医用高频仪器设备 22. 6826 物理治疗及康复设备 23. 6827 中医器械 24. 6828 医用磁共振设备 25. 6830 医用 X 射线设备 26. 6831 医用 X 射线附属设备及部 件27. 6832 医用高能射线设备 28. 6833 医用核素设备 29. 6834 医用射线防护用品、装置 30. 6840 临床检验分析仪器 31. 6841 医用化验和基础设备器具 32. 6845 体外循环及血液处理设备 33. 6846 植入材料和人工器官 34. 6854 手术室、急救室、诊疗室 设备及器具35. 6855 口腔科设备及器具 36. 6856 病房护理设备及器具 37. 6857 消毒和灭菌设备及器具 38. 6858 医用冷疗、低温、冷藏设 备及器具39. 6863 口腔科材料 40. 6864 医用卫生材料及敷料 41. 6865 医用缝合材料及粘合剂 42. 6866 医用高分子材料及制品 43. 6870 软 件 44. 6877 介入器材
听说医疗器械分为什么第一类、第二类、第三类，有没有人知道第一类、第二类、第三类分别是指什么？~
根据国家对医疗器械实行分类管理，医疗器械三类分别指：
第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医疗器械分类目录由国务院药品监督管理部门依据医疗器械分类规则，商国务院卫生行政部门制定、调整、公布。
——以上信息由盖世骏宝·医.药信息咨询机构提供
区别
1.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
2.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
扩展资料医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
常用药品及医疗器械包括:
1.家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。
2.家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。
3.家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。
4.医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。
5.新型医疗器械:随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果。一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场。包括一些家用和医院常用的设备。例如医用外伤处置车等。
参考资料
医疗器械_百度百科
一类和二类医疗器械有什么区别?
答：医疗器械一类二类区别是：医疗器械按照风险程度不同。1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
什麽是一类和二类医疗器械?
答：医疗器械分类：一类，通过常规管理足以保证其安全性，有效性的医疗器械。二类，对其安全性，有效性应当加以控制的医疗器械。一类器械有基础外科用刀，二类器械有普通诊察器械类、物理治疗及康复设备类、临床检验分析仪器类、手术室、急救室、诊疗室设备及器具类、医用小型制氧机 手提式氧气发生器、医用卫生...
医疗器械分几类?哪一类能直接用于治疗?
答：2.有源器械的使用形式有:能量治疗器械;诊断监护器械;输送体液器械;电离辐射器械;实验室仪器设备、医疗消毒设备;其他有源器械或有源辅助设备等。(三)医疗器械使用状态根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响,医疗器械使用状况可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械,具体可分为:1. 接触或进入人体器械...
大型医疗设备是如何分类的?比如何为甲类,乙类?
答：SPECT）。甲类大型医用设备购置需经国家卫生部批准,发放配置许可证。乙类大型医用设备需经省级卫生行政部门批准,发放配置许可证。无配置许可证不能购置,否则严肃处理.其他对大型设备的分类办法各地\各单位不同,多以购置费用的多少划分.免疫分析仪只是普通的检验设备.供参考 ...
一类和二类医疗器械包括那些?
答：国家对于医疗器械有着严格的分类：一类,二类,三类！第一类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。第二类医疗器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;( b)物理治疗及康复设备类(6826)...
医疗器械一类二类区别?
答：医疗器械一类二类区别是：医疗器械按照风险程度不同。1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。3、第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
如何经营医疗器械?
答：在现代，医院与人们的生命健康有着密切的关系。因为涉及到患者的生命安全，医院在选择医疗器械的时候也是很谨慎的。在我国，医疗器械也被分为一类、二类、三类。一类，二类，三类是属于管理类别，是根据医疗器械监督管理条例规定了。那么，一类、二类三类医疗器械都有什么样的区别呢？一类医疗器械，通常指通过...
医疗器械的A类、B类、C类等同于1、2、3类吗?有什么区别?
答：是等同的，没有区别的。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险...
医疗器械FDA注册:FDA产品怎么分类?
答：根据风险等级不同，FDA将医疗器械分为三类（Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ），Ⅲ类风险等级最高，监督最严。FDA医疗器械产品目录已收录超过1700多种产品。任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须在FDA的监管下。Ⅰ类医疗器械：一般管制 这些器材只要经过一般管制就可以确保其功效与安全性，如拐杖、眼镜片、胶布等，约占全部...
医疗器械经营有几种类型?
答：第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。区别二、许可范围不一样 按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)第一章第三条的规定：经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械...
