办理药品经营许可证需要什么条件 《药品经营许可证》如何办理？

一、具有保证所经营药品质量的规章制度；  

二、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；  

三、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；  

四、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

五、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件；  

六、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

扩展资料

《药品经营许可证管理办法》中规定：

第十九条  《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。

第二十一条  监督检查的内容主要包括：  

（一）企业名称、经营地址、仓库地址、企业法定代表人（企业负责人）、质量负责人、经营方式、经营范围、分支机构等重要事项的执行和变动情况；  

（二）企业经营设施设备及仓储条件变动情况；  

（三）企业实施《药品经营质量管理规范》情况；  

（四）发证机关需要审查的其它有关事项。

《中华人民共和国药品管理法》中规定：  

第十九条  药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。  

药品经营企业销售中药材，必须标明产地。  

第七十四条 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 

参考资料来源：广东省人民政府-药品经营许可证管理办法（第四条）

药品信息许可证是将通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动合法化、规范化的一种法律许可形式。在互联网向上网用户有偿提供药品信息(或无偿提供公开的、共享性药品信息)等服务的活动，有经营性与非经营性之分。

企业办理药品信息许可证必备的条件是：

1、提供互联网药品交易服务的网站必须是取得《互联网药品信息服务资格证书》至少期满三个月；

2、具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和自我维护的能力；

3、具有健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；

4、具有完整保存交易记录的设施、设备；

5、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；

6、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施；

7、具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；

8、从事医疗器械交易服务，必须配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

办药品经营许可证：先递交筹建申请，筹建完成后，再提交验收申请，验收合格才给发药品经营许可证。

申请书其他的表格及申请资料的要求，你可以去当地的食品药品监督管理局网站的办事指南去下载。

开办药品经营企业（药品批发），首先；申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市的药品监督管理局提出申请，

省级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批，申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收，

原审批部门在30个工作日内组织验收，符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。

到当地工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》

开办药品经营企业（药品零售），首先；申办人应当向拟办企业所在地的市级药品监督管理局提出申请，

市级药监局在30个工作日内做出是否同意筹建的决定的审批，申办人筹建完成后应该向原审批部门申请验收，

原审批部门在15个工作日内组织验收，符合条件的发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》。

到当地工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。凭上述两证到卫生行政部门办理《食品卫生许可证》。

扩展资料

《药品经营许可证》的有效期及变更

变更《药品经营许可证》许可事项的：应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。

《药品经营许可证》有效期：为5年。届满前6个月，申请换发。

药品经营企业终止经营药品或者关闭的：《药品经营许可证》由原发证机关缴销。

药品经营企业GSP认证

认证机构：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。

新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的时间：应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内，

向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》认证。

参考资料来源：百度百科-办理药品经营许可证

您好，很高兴问您解答！
办理药品经营许可证的条件:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度；
(二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
(三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；
(四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；
(五)具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件；
(六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

哪些公司需要办理《药品经营许可证》？

根据《药品经营许可证管理办法》第七条 药品经营企业经营范围的核定。
药品经营许可证经营范围：
1、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品；
2、生物制品；
3、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
4、从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。
5、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。

药品的安全关系人们的生命健康，所以药品监督管理部门在资质发放上也是非常严谨的

需要满足什么条件:
1、具有保证所经营药品质量的规章制度；
2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员，另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格；批发企业至少要配备5名执业药师人员；
3、零售企业营业场所面积不小于60平米，批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米（可委托）；
4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统；
5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

需要提供哪些资料：

1、药品经营许可证申请书
2、企业基本资料
3、法人身份证、简历
4、企业质量负责人等证明文件（身份证、学历证书、执业药师资格证）
5、质量管理制度目录

申请《药品经营许可证》途中有哪些要点需要注意：
1、申请《药品经营许可证》需要企业具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力；
2、企业营业场所面积每超出开办标准100平方米，需增加1名执业药师；
3、质量负责人、处方审核员、药学技术人员等关键岗位，不得兼职；
4、要确保药品质量存放安全，常温或者低温，配置相关的设施储存设备；保证场地卫生合格。

办理《药品经营许可证》（零售）需具备哪些条件~

药品的安全关系人们的生命健康，所以药品监督管理部门在资质发放上也是非常严谨的

需要满足什么条件:
1、具有保证所经营药品质量的规章制度；
2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员，另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格；批发企业至少要配备5名执业药师人员；
3、零售企业营业场所面积不小于60平米，批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米（可委托）；
4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统；
5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。


需要提供哪些资料：

1、药品经营许可证申请书
2、企业基本资料
3、法人身份证、简历
4、企业质量负责人等证明文件（身份证、学历证书、执业药师资格证）
5、质量管理制度目录


申请《药品经营许可证》途中有哪些要点需要注意：
1、申请《药品经营许可证》需要企业具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力；
2、企业营业场所面积每超出开办标准100平方米，需增加1名执业药师；
3、质量负责人、处方审核员、药学技术人员等关键岗位，不得兼职；
4、要确保药品质量存放安全，常温或者低温，配置相关的设施储存设备；保证场地卫生合格。

1、提出申请：向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请；
2、递交材料：递交与所申请经营类型相关的材料；
3、材料补正：受理部门根据不同情形进行处理，并告知申请单位补正材料；
4、审核阶段：审核周期为30个工作日；
5、资质发放：对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。

扩展资料按照《药品管理法》第14条规定，开办药品批发企业，应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：
（一）具有保证所经营药品质量的规章制度；
（二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形；
（三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；
（四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；
（五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件；
（六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
参考资料：百度百科-药品经营许可证管理办法

药品经营许可证怎么办理
答：对符合条件的单位发放药品经营许可证。从申请到筹建需要一段较长的周期。2、法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第八条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和...

开药店需要什么手续和条件
答：开药店需要的手续和条件如下：手续 1、药品经营许可证申请表。2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件。3、拟办企业组织机构情况。4、营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明。5、依法经过资格认定的药学技术人员资格证书及聘书。6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。人员资质 从业...

个人开药店需要办哪些手续?应该具备什么条件?
答：4、具有保证所经营药品质量的规章制度。 5、申请开办药店时,应该向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门直接设定的县级药品监督管理机构提出申请.申领到《药品经营许可证》后,再到工商行政管理部门办理登记注册。 个人开药店需要什么手续 个人开药店所需要的手续和申办流程: 1...

开药店需要什么条件
答：一、许可内容《药品经营许可证》（零售）二、设定许可的法律法规依据（一）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（二）《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》（三）《药品经营许可证管理办法》三、许可条件 （一）企业法定代表人或企业负责人、质量...

如何办理药品经营许可证
答：一、 开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：（一）申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历；2、执业药师执业证书原件、复印件；3、拟经营药品的范围；...

开办药品经营企业必须取得什么证件
答：《中华人民共和国药品管理法》第十五条　开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。

办药品经营许可证需要哪些资料
答：具体要求，可到当地政务大厅食品药品监督管理窗口咨询。二、食品经营者申请延续食品经营许可，应当提交下列材料：（一）食品经营许可延续申请书；（二）食品经营许可证正本、副本；（三）与延续食品经营许可事项有关的其他材料。三、申请食品经营许可，应当符合下列条件：（一）具有与经营的食品品种、数量相...

新开的药店需要什么手续?
答：一、许可内容《药品经营许可证》（零售）二、设定许可的法律法规依据（一）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（二）《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》（三）《药品经营许可证管理办法》三、许可条件 （一）企业法定代表人或企业负责人、质量...

个人开药店需要什么手续?
答：一、许可内容《药品经营许可证》（零售）二、设定许可的法律法规依据（一）《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（二）《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》（三）《药品经营许可证管理办法》三、许可条件 （一）企业法定代表人或企业负责人、质量...

开办药品经营企业必须具备哪些条件
答：开办药品经营企业必须具备以下条件：\x0d\x0a1.具有依法经过资格认定的药学技术人员\x0d\x0a2.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境\x0d\x0a3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员\x0d\x0a4.具有保证所经营药品质量的规章制度 ...