ISO9000质量管理体系文件阶层 ISO9000质量管理体系
1、应当关注质量管理体系的实体。首先要按照标准4.1条建立实实在在的一个由过程，其中包括外包的过程，组成的质量管理体系。这是实体；我们建立体系的精力应当放在这方面，不应当把精力放在写体系文件。更不要理解标准要求是：写您说的，做您写的，记（录）您做的。或者，说、写、做一致。按照这样说法，所有的活动都必须要有文件了，要有记录了。标准没有这样的要求。
2、质量手册——第一阶层文件。标准规定哪些必须形成文件的？按照标准第4.2.1条确定。其中有的规定一定要有的，有的是组织自己根据需要来确定的。前面第1点讲的质量管理体系，这个实体要用质量手册来描述，叫第一阶层文件。手册内容必须满足标准第4.2.2条要求。其中规定，手册要有程序或者引用程序；要描述体系必须过程的作用。应当描述标准第4.1.a条确定的那些必要的过程的作用。通常用流程图来描述，但是，标准没有这样要求。必须用流程图来描述。而且，只描述作用，没有描述相互顺序也不能认为不符合标准要求。
3、标准推荐采用过程模式系统管理。要理解过程模式系统管理和过去的职能模式的层级管理是不同的。过程模式系统管理要求各个职能为过程做贡献，提供各自的服务，确保过程满足顾客要求，达到使顾客满意目的。而过去的职能模式，特别是给各个职能确定目标和任务以后，往往会以自己的职务为中心，向其他职能提出要求，对其他职能进行控制。这就违背了质量管理八大原则中的以顾客为中心和过程模式系统管理原则了。
4、程序文件——第二阶层文件。通常每个过程都会涉及到几个不同职能部门共同来完成的，或者涉及到几个职能向过程提供服务工作（标准中叫活动activity）。因此，过程中很多工作往往是”您中有我，我中有您“。对于这样的工作，通常利用团队方式来共同完成。对于可以明确界定职能和职能之间的接口，那么。利用程序文件来规定执行过程的途径。也就是谁先做什么，谁后做什么，达到什么要求，也可以规定在什么地方做，一直到过程的输出。这就叫程序文件。
5、作业指导书——第三阶层文件。程序明确各个职能之间的分工，各个职能自己如何来完成程序规定的任务，可以利用作业指导书来完成。也就是用作业指导书来规定如何做。当作业指导书内容涉及到其他职能的话，这些关系和要求应当在程序文件中加以规定。作业指导书只是执行程序规定的要求，如何满足这些要求。当然，小单位，过程简单的，也没有必要专门编写作业指导书了。可以把这些内容放在程序文件内。由于作业指导书中也是描述某项工作如何做，特别是大单位，同一个职能（譬如，处）内部还会分成不同的分职能（譬如科、室），也可以说是描述工作途径，因此，也可以叫程序。
6、记录和外来文件——第四阶层文件。记录也是文件，用来证明两个内容：策划规定活动执行了，执行的结果满足要求了。外来文件中凡是为了策划和运行质量管理体系所必须的，也必须加以控制。这些文件有一特点，不能修改。因此，作为第四阶层文件。
7、空白表单应当作为文件加以控制。因为，空白表单中含有需要填写什么信息，有的还包括如何填写的指导信息和应当满足的要求。空白表单填写内容后，根据内容来判定是文件，还是记录。应当分别按照4.2.3条和4.2.4条要求来控制。空白表单设计得好，可以替代文件。甚至可以把各个职能有关的指导信息和记录要求设计在一份表单中。减少文件和记录数量。提高工作效率。
8、应当指出，标准没有要求把文件分成四个阶层。可以三个阶层，二个阶层，甚至一份质量手册包括所有的文件。当然，也可以有五个、六个……阶层。为这个问题，2008版标准专门在4.2.1条注内增加说明。
9、应当指出，标准没有要求文件的名称必须符合标准所说的。也就是说，质量手册也可以叫管理手册，或者其他什么文件。程序、作业指导书的名称也可以不这样叫。譬如叫管理制度、管理规定、或者其他什么名称。
以上个人观点，仅供参考。
补充楼上一点:外来文件不属于那个阶层.它就是 外来文件.应当和内部文件区别管理.
ISO90001管理体系是质量管理体系分为几阶文件是什么意思~
除了ISO9000标准系列外，许多工业部门、国家和国际团体也颁布了特定环境中软件运行和 维护的质量标准，如：IEEE标准729-1983、730-1984、Euro Norm EN45012等。
ISO9000国际标准在软件中的应用主要体现在以下内容：
（1）ISO9001质量体系是在软件设计、开发、生产、安装和维护时的质量保证的参考文件。此标准应用于所有软件产品和满足各种技术需求的软件维护活动中。它是评价软件质量的首要标准。
（2）ISO9000-3是对ISO90001进行改造后，将其应用到软件工业中对软件开发、供应和维护活动的知道文件。
（3）ISO9004-2是指导软件维护和服务的质量系统标准。它指导和支持软件产品的维护。
（4）ISO9004-4是近年公布的很有用的附加标准，是用做改善软件质量的质量管理系统文件。
扩展资料：
质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量。
而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。这种办法促使承包商进行全面的质量管理，取得了极大的成功。1978年以后，质量保证标准被引用到民品订货中来。
英国制订了一套质量保证标准，即BS5750。随后欧美很多国家，为了适应供需双方实行质量保证标准并对质量管理提出的新要求，在总结多年质量管理实践的基础上，相继制订了各自的质量管理标准和实施细则。
参考资料来源：百度百科-软件开发iso9000体系
ISO9000 质量管理体系 基础和术语 管理
做ISO9000需要哪些文件?
答：\x0d\x0a\x0d\x0a下面的文件是客观记录文件，是企业执行ISO9001质量管理体系的证据,\x0d\x0a也是企业进行分析、改进的依据。\x0d\x0a\x0d\x0a4. 四级文件-质量记录\x0d\x0a强制要求的记录有：\x0d\x0...
iso9000中三层次文件和三级文件都指的是那类文件,请简单说明。谢谢...
答：三级文件没有什么具体规定，按惯例，例如不合格控制程序、文件控制程序等标准要求的文件叫做程序文件，程序文件的补充性文件就是三级程序。外来文件要识别，一般是三级文件，也可能是程序文件。公司红头文件如果和质量体系有关的...
iso9000质量管理体系程序文件包括哪些
答：按照ISO9001：2008的要求，程序文件包括：标准要求的6个形成文件的程序：文件控制程序、记录控制程序、不合格控制程序、内审控制程序、纠正措施程序文件和预防措施程序文件。企业根据自身的要求编制的程序文件 按照ISO9001：2015的...
做ISO9000需要哪些文件?
答：企业还要根据自身体系运行的需要制定相关的程序、指导书和表格。以上三级文件是指导性文件，是员工需要遵守的。下面的文件是客观记录文件，是企业执行ISO9001质量管理体系的证据,也是企业进行分析、改进的依据。4. 四级文件-质量...
质量管理的三阶文件??
答：一阶文件：质量体系文件来描述整个公司的体系 二阶文件：部门职责于运作流程 三阶文件：作业指导书 四阶文件：表单 一阶文件是：手册—描述整个公司的体系。二阶文件是：程序—描述整个公司各个职能之间相互联系的那些活动的...
质量管理体系文件包括哪些内容
答：质保部和品控科需要整理的的记录文件。现场质检人员和人力资源需要整理的记录文件。动力部、采购部和生产部需要整理的记录文件。车间和仓库需要整理的记录文件。iso9000质量管理体系程序文件内容 质量体系文件一般包括：质量手册、...
ISO9000质量管理体系内容是什么?
答：质量管理体系-ISO 9000 一、标准简介 为了更好地满足顾客及法律法规的要求,增强顾客满意,国际标准化组织(ISO)于1987年发布了ISO9000-ISO9004五项ISO9000系列质量管理标准。后又针对ISO9000族标准应用中的问题，进行了四次修订...
ISO9001,合格供方名录、QC工程图属于几阶文件?
答：3.1.1 一阶文件：管理者代表/总经理 审核/核准。3.1.2 二阶文件：部门最高主管审核，管理者代表或总经理核准。3.1.3 三阶文件：课长或经理审核，各部门最高主管核准。3.1.4 四阶文件：相关部门负责人审查，ISO...
质量管理体系架构分为哪几个阶层分别是什么?
答：ISO9000质量管理体系文件阶层 一层:质量手册 二层:程序文件 三层:支持性文件,比如:作业指导书 四层:质量记录 网站上常常见到关于质量管理体系的四个阶层文件,为此,做一简要说明: 1、应当关注质量管理体系的实体。首先要按照标准4.1条建...
ISO9000系列标准共经历几个阶段
答：ISO9000系列标准共经历3个阶段。ISO9000标准的发展共经历了三个版本：1987版ISO9000系列标准、1994版ISO9000族标准和2000版ISO9000族标准。ISO9000标准可以帮助组织建立、实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或...
