如何在质量管理体系中整合并实施这些措施 如何推进质量管理体系持续有效运行

（
1
）首先建立完善的质量保证体系，配备高素质的项目管理和质量管理人
员，强化“项目管理，以人为本”。

（
2
）
严格过程控制和程序控制，
开展全面质量管理，
树立创“过程精品”、
“建设单位满意”的质量意识，使该工程成为我公司具有代表性的优质工程。

（
3
）制定质量目标，将目标层层分解，质量责任、权力彻底落实到位，严
格奖罚制度。

（
4
）建立严格而实用的质量管理和控制办法、实施细则，在工程项目上坚
决贯彻执行。

（
5
）严格执行质量检查和审批等制度。

（
6
）广泛深入开展质量职能分析、质量讲评，大力推行“一案三工序”管
理措施即“质量设计方案、监督上工序、保证本工序、服务下工序”。

（
7
）利用计算机技术等先进的管理手段进行项目管理和质量管理和控制，
强化了质量检测和验收系统，加强质量管理的基础性工作。

（
8
）大力加强图纸会审、图纸深化设计、详图设计和综合配套图的设计和
审核工作，通过确保设计图纸的质量来保证工程施工质量。

（
9
）严把材料（包括原材料、成品和半成品）设备的出厂质量和进场质量
关。

（
10
）确保检验、试验和验收与工程进度同步；工程资料与工程进度同步；
竣工资料与工程竣工同步；用户手册与工程竣工同步。

3.2
建立有效的质量管理保证体系

按照企业的项目管理模式，
以
ISO9001
：
2000
标准建立有效的质量保证体系，
并制定项目质量计划，推行
ISO9001
国际质量管理体系标准，以合同为制约，
强化质量的过程和程序管理和控制。
项目经理部推行专业责任工程师负责制，
在
施工过程中对工程质量进行全面的管理与控制；
使质量保证体系延伸到每个操作
人员，通过明确分工，密切协调与配合，使工程质量得到有效地控制。

根据质量保证体系，
建立岗位责任制和质量监督制度，
明确分工职责，
落实
施工质量控制责任，
各岗位各负其职。
根据现场质量体系结构要素构成和项目施
工管理的需要，
成立由项目经理领导、
技术负责人组织实施的质量保证体系，
生

产经理进行中间控制，专业责任工程师进行现场检查和监督，形成横向从采购、
安装、
调试到验收；
纵向从项目经理到施工班组的质量管理网络，
从而形成项目
经理部管理层、
分包管理层到作业班组的三个层次的现场质量管理职能体系，
从
而从组织上保证质量目标的实现。

3.3
岗位职责简述

（
1
）项目经理

（
1.1
）代表公司履行工程承包合同
,
执行公司的质量方针
,
实现项目工程质

量目标
,
满足顾客和法律法规的要求。

（
1.2
）建立和完善项目的组织机构，明确人员岗位职责，利用一切积极因
素

为项目服务。

（
1.3
）主持项目日常管理工作，审定和签发对内对外的重要文件。

d.
组织编制在职人员培训计划。

（
1.4
）负责项目质量管理体系的建立和运行。

（
2
）技术负责人

（
2.1
）统筹项目质量计划的落实，负责项目技术质量工作。

（
2.2
）负责图册、文件、资料的分配签发及日常处理工作。

（
2.3
）
熟悉设计文件、
参加图纸会审，
主持制定项目技术文件和施工方案。

（
3
）质量检查员

（
3.1
）监督操作班组搞好自检、互检，分析班组质量动态，做好日常检查
工作及检查记录。

（
3.2
）坚持原则，及时正确的反映质量情况，参与项目部组织的工程质量
评定管理工作，并进行客观核定。

（
4
）施工技术人员

（
4.1
）
负责分部和分项施工全过程的质量管理，
使其符合图纸和规范要求；

（
4.2
）
负责操作层的规程、
规范是否落实，
负责施工现场数理统计技术。
。

（
5
）材料员、机械员

1、问题点说明，事件事实描述 2、依据，依据体系标准的那一条判定不合格 3、立即的措施 4、原因分析，根据法规、标准、程序、作业指导等等分析错在那个环节 5、整改措施，根据原因给出合理的纠正方案，跟踪实施 6、验收，关闭

应从哪些方面关注质量体系是否应用了基于风险的方法~

每个过程的策划阶段都可以应用基于风险的方法。

烟草在线专稿 引：为提高行业综合管理能力，广西钦州烟草于2006年完成质量管理体系贯标工作并通过了体系认证。2010年下半年，钦州烟草将质理管理体系和职业健康安全管理体系进行整合，并对体系版本进行升级，发布实施。如今，四年已过去了，钦州烟草的标准化、规范化企业管理模式已初步确立，大大提高了行业管理水平，为行业稳定、持续、健康发展提供了重要保障。我们也应清醒的认识到，从上级对体系运行进行检查和我们内部的开展体系内审的情况来看，体系在实际运行中仍有许多不足，距高标准、高质量的体系管理模式仍有一定差距，下面就如何提高钦州烟草质量管理体系持续有效运行浅谈几点看法： 一、目前钦州烟草质量管理体系运行存在的主要问题 一是思想认识不到位。主要表现为一些管理层及员工对体系建立意义认识不深，对体系文件理解不透，对体系运行监管不严，致使持续改进效果不尽理想。 二是文件编写脱离实际，对工作指导作用不大。体系文件框架虽然已构建起来，对工作流程、岗位职责、应急响应等环节进行了规范要求，但从体系运行效果来看，存有职责界定不具体、管理权限不清晰、规章制度可操作性不强等问题，导致标准文件执行效果不够理想，体系运行存有偏差，标准化、规范化管理水平较低。 三是体系运行刻板，缺乏动态管理意识。质量管理体系是自我监督、自我发现、自我完善的动态科学管理体系，只有根据实际，及时更新，才能确保体系在PDCA模式下持续改进，尤其是在危险源辨识风险评价、法律法规的识别更新、培训计划制定与实施等项目中，缺乏动态管理意识，存有机械性的只更换日期而不变更内容的情况，一定程度上影响体系的运行质量。 四是对内审人员管理薄弱，缺乏行之有效的激励机制。主要表现在内审人员素质参差不齐，缺乏对内审工作的绩效考核，或考核范围不全面，或考核内容不切实际，致使内审员工作积极性不高，这些势必影响了团队和个人的积极性和创造性，这已成为管理体系持续有效运行的核心问题。 二、提高质量管理体系持续有效运行的具体措施 1.强化培训，提高认识，深入做好管理体系宣贯工作。 一是加强全员体系文件培训。多年来，烟草行业已形成了固有的安全管理运行模式，有过许多行之有效的管理方式方法，一些职工难免形成了惯性思维，因此，在管理科学、理论严谨的管理体系面前，全员务必要转变观念，打破思维定势，消除疑虑，增强信念，全力推进体系宣贯。每年初，体系实施部门要根据各部门培训需求，综合考虑企业的发展需要以及上级的要求汇总编制《年度培训计划》，对最高管理层、中层管理人员、内审员、安全员都要有相应的培训目标与计划，确定培训时间、人员、目的、内容和方式，并报体系管理者代表批准后，下发各部门实施。每次培训完成后，人事劳资部门采取笔试、口试、实际操作等形式要对培训效果进行验证，并存档备案。管理层是体系运行的先导，管理层的重视程度直接关系着体系运行的整体效果，因此，管理层务必要身先士卒，主动学习体系文件，要清晰体系建立的目的及意义，清楚体系整体框架结构，熟悉体系日常监管程序，每年接受不小于8小时的体系知识培训，内容包括适用于企业的法律、法规、标准及相关的安全知识，危险源有关的运行控制程序及管理方案等。同时要通过体系内审、管理评审及外部监审的机会，加强体系实践培训，提高全员对体系的认识与理解。 二是积极开展管理体系宣传活动。当前，行业正推行企业文化建设，安全文化构建也是其中一项重要内容，要以此为契机，广泛采取多种形式加大宣贯力度，可采取张贴安全条幅、制作宣传展品、开辟体系论坛专栏、组织体系知识竞赛等多项活动，使企业全员从思想上彻底认识到体系建设的重要性和必要性，真正把质量体系的规范融会到日常工作中去，在广大干部职工心中树立起“依法行政 服务规范 持续创新 追求卓越”的大局意识。 文件是保持体系有效运行、企业规范管理、持续改进体系绩效必不可少的依据，是体系运行的前提和基础。如果企业的管理体系文件不准确、不完善，则有可能造成体系运行失效，或使体系工作成本增加，影响体系的实施效果。因此，企业建立管理体系，务必要把体系文件管理放在体系管理的重要位置，着重抓好以下几点： 一是要清晰体系各层次文件特点和联系。质量管理体系文件分为管理手册、程序文件、作业文件和记录文件，其中手册属纲领性文件，体系范围内的所有活动都必须符合管理手册的规定；程序文件是对实施管理体系所有相互关联的过程和活动的描述；作业文件是指导体系运行的具体工作指南；记录文件则是对企业完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。四级文件相辅相成，紧密相连，构成了完整的职业健康安全管理体系文件构架。 二是要明确文件管理职责。体系实施部门负责组织编制体系管理手册、程序文件和作业的并负责发放和管理；最高管理者负责质量管理手册和程序文件的批准；管理者代表负责体系管理手册和程序文件的审核，负责第三层文件的批准，只有职责清晰，要求明确，才能确保体系文件构架建设顺利有效实施。 三是要实事求是，深入调研，建立起适合企业自身实际的管理文件构架体系。要充分结合企业自身实际情况，对企业规模、危害因素、技术工艺、职工素质等因素进行科学细致分析，建立适合企业实际，简洁操作，易于执行，务实高效的文件体系构架。在体系框架建设中绝不能单偏信咨询机构，好高骛远，一撮而就，务必要沉下心境，躬身实践，踏实调研，深入摸索，细化文件编订基础工作，强化文件修订评审，建立起一套简洁高效的管理体系文件。 管理手册文件编写要严格遵循体系标准要求，确立管理方针、目标指标及管理方案，建立管理体系的岗位职责、权限和相互关系，对文件审批、评审、修改和控制做出了明确规定。努力做到系统阐述，重点突出，层次清楚，协调统一，整体优化，切实可行；程序文件及作业文件编写要充分考虑到了文件的“可操作性”和“可检查性”。要具体说明了如何开展此项活动、如何进行控制，如何检查，并逐一列出开展此项活动的工作流程和细节，即：“由谁干，干什么，干到什么程度，达到什么要求，如何控制，形成什么记录和报告”等，且要符合质量管理体系审核规范以及国家或行业的有关法规要求，文件一旦批准实施，就必须作为企业的内部法规认真执行，确保体系文件的“系统性”和“法规性”；记录文件编写要与程序文件和作业文件同步进行，确保与程序、作业文件协调一致、接口清楚，要充分遵循各项工作的具体要求，务求达到“全面、简单、适用”，使其体系在运行中最大限度的与工作实际相结合，保证企业安全管理绩效在PDCA模式下稳定、持续提高。 2.全面考核，绩效管理，认真抓好质量体系内审队伍建设。 管理体系内审员是管理层与基层沟通的纽带，是体系持续运行的监管者，是第三方监督审核的联络员，是不符合项改进与纠正的实施者，在整个体系运行管理中起着关键作用。因此，提升体系内审员的综合素质，加强体系内审队伍建设是确保体系持续有效运行的重要环节。 一是加强内审员的选拔与任用管理。目前，行业体系内审员素质参差不齐，尤其是县局营销部，由于人员紧张，对体系文件理解不透，一定程度影响着体系运行质量。因此，务必要抓好内审员的选拔与任用管理，要结合企业实际情况编制《内审员管理办法》，对任用条件严格把关。同时要具有相应的语言文字能力，能起草一般性文件和专题调研报告，具有较好的口头表达能力，同时内审人员不但要有较高的专业技能，还要有较高的道德修养，思想政治觉悟高，热爱本职工作。另外，务必要保持内审队伍的稳定性，充分发挥其监督、评价、管理等职能，提高体系运行质量。 二是强化内审员培训。企业要建立起一整套内审员培训计划与方案，并要使每一位内审员达到相应的任职要求，使其深入理解体系文件，了解安全生产相关法律、法规，熟悉本单位的组织沿革、管理机制运作和安全管理基本情况，熟悉各种安全防范措施，掌握安全管理规章制度和操作规程，熟悉安全教育培训和档案管理知识等。使其具备丰富的专业知识、过硬的管理技能、良好的沟通协调能力。 三是加强对内审员考核，强化绩效管理。首先，要制定《内审员绩效考核管理办法》及《内审员奖惩办法》，所制定考核标准必须要量化，对不同单位、岗位的内审员，都要确定量化的考核标准，使量化标准与履职效果能方便地进行对比。所制定的奖惩办法务必奖惩明确，为员工提供一个意志行为选择的依据。其次，奖惩依据的制定必须公开透明，所有内审员都能准确、全面地把握其具体内涵和要求，避免发生为了奖励而奖励，为了惩罚而惩罚的无效活动。真正使奖惩成为诱导人们行为选择的有效激励措施和企业激励机制建设的主体内容。这样，会大大提高内审员参与体系建设的热情，真正会把优化体系管理为己任，对提高企业综合管理水平会起到极大地促进作用。 总之，实施质量管理体系是行业从传统管理向现代管理转变的具体实践，是培育提高行业管理人员专业技能和综合素质的具体措施，是提升企业管理水平和预防事故的有效途径。因此，今后我们务必要以体系建设为重点，强化管理，狠抓落实，努力将企业的安全管理融于自我监督、自我发现、自我完善的科学管理体系之下，细化工作部署，明确岗位职责，强化工作措施，采取一切有效措施，推进体系持续有效运行，确保行业持续、稳定、健康发展。

医疗器械GMP可否与ISO9001/ISO13485体系合并?
答：当然可以合并，把文件稍微修改一下就行，不需要再搞一套体系，以ISO9001/ISO13485体系文件为框架，再把GMP的条款逐条对照，看看需要增加什么内容或强化哪些条款，这样就可以整合了

请问如何把质量管理体系认证与3C认证相结合?
答：4.产品的一致性检查---加上变更控制的要求 5.产品强制性标志的使用情况 另外要注意3C对关键件供应商的变更要求通知3C，不能随便变。6---关键件的定期确认控制程序 把上面这些内容的要求加入到9001质量管理体系的要求里基本就没问题了。---在合并时如果工厂的产品有部分不是CCC认证产品，那在范围描述...

质量管理体系日常维护如何实施?
答：以上是一般企业对质量管理体系日常维护实施：1、 内审流程： 审核需求 制定计划 内部沟通 实施计划 编制检查表 实施 内审 跟踪不符合改善 开出不符合项 内审总结 记录不符合项 2、 文控流程： 接收文件 核对文件编号、版本、签名 复印文件 盖副本章 正本存档 3、监督流程： 日常巡检 回收旧版 发放副本...

最高管理者应如何确保"质量管理体系与组织的业务过程整合
答：确保"质量管理体系与组织的业务过程整合”说到底就是真做还是假做；如果做做样子，为了认证证书，与实际工作没有关系，就是没有整合。整合就是在日常工作中，将质量管理体系的要求融合其中。最简单的要求，就是事事有程序，有依据，有过程记录，有检查。

如何建立iso9000质量管理体系
答：这要求贯标者依据《标准》对现有的管理体系进行分析评价以便决定取舍。 (二)质量管理体系策划阶段 1、质量方针 质量方针是组织的质量宗旨和质量方向,是质量管理体系的纲领,它要体现出本组织的目标及顾客的期望和需要。制定和实施质量方针是质量管理的主要职能,在制定质量方针时要满足以下要求: (1)质量方针要与其质量...

怎样在质量管理体系建设中发挥作用
答：要指导督促本部门人员做好本职工作。中层管理者要在做好本职工作的前提下，经常检查本部门人员的工作情况，及时发现其工作缺陷，纠正其错误或偏差，帮助他们提高工作质量。要加强部门间的横向沟通。质量管理体系各归口管理部门特别是主要管理者，应继续发挥牵头带动、平衡协调的作用，认真对体系文件中的关键...

怎样才能使质量管理体系持续改进?
答：要推行持续改进,应当有一个负责改进的管理机构。改进管理组织的主要职责在于:a、提出持续改进的方针、策略、主要目标和总的指导思想;b、进行跨职能部门的或规模较大的质量改进项目的策划,并组织项目的实施;c、为持续改进提供必需的资源,包括进行培训;d、制定组织持续改进的计划,并组织实施;e、对各部门的质量改进进行...

质量管理体系12项原理
答：（六）最高管理者在质量管理体系中的作用 最高管理者通过其领导作用和采取的措施可创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。其作用：a） 建立组织的质量方针和质量目标。b）确保整个组织关注顾客要求。c） 确保实施适宜的过程以满足顾客要求并实现质量目标。d）确保建立、实施和...

质量管理体系内容有哪些
答：根据企业特点选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成，可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求，一般以文件化的方式，成为组织内部质量管理工作的要求。

质量管理体系的建立
答：一、质量管理体系的各个要素 1.质量管理体系由质量管理体系要素组成。对于一个企业，其质量管理体系是企业中所有与质量有关的要素即质量管理体系要素，如各类质量管理(质量计划、质量控制和质量改进)活动及内容、为实施质量管理所建立的组织机构、面向质量形成过程和质量管理活动的各种作业程序以及对质量形成...